编辑: lonven 2019-07-05

技术人员、管理人员名册(标明职务、所在部门及岗位、所学专业、学历、职称).分支机构或零售门店负责人、质量管理人员、专门管理第二类精神药品经营人员学历证明和职称证书. , 取消,可通过部门信息共享核实 , 22, 行政许可 ,,

加盖企业公章的《药品经营许可证》、《营业执照》正副本,《药品经营质量管理规范认证证书》. , 取消,可通过部门信息共享核实 , 23, 公共服务 , 第二类精神药品批发企业申请材料核实转报 ,

2、拟从事第二类精神药品零售的门店名单,加盖公章的门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件,以及本企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明;

, 取消,证照通过部门信息共享核实;

本企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明 通过申请人书面承诺、审批部门实地查证. , 根据省级相应取消. 24, 公共服务 ,,

3、企业和门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况;

, 取消,可通过部门信息共享核实 , 根据省级相应取消. 25, 公共服务 ,,

4、企业、门店经营第二类精神药品的安全管理制度,安全设施明细;

, 取消,可通过申请人书面承诺、审批部门实地查证. , 根据省级相应取消. 26, 公共服务 ,,

5、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册. , 取消,可通过申请人书面承诺、审批部门实地查证. , 根据省级相应取消. 27, 公共服务 ,,

1、加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件;

, 取消,可通过部门信息共享核实 , 根据省级相应取消. 28, 公共服务 , 第二类医疗器械产品首次注册申请材料的真实性及完整性核实转报 , 证明性文件 , 取消,根据省相应取消 , 根据省级相应取消. 29, 公共服务 ,,

提交申报资料目录 , 取消,根据省相应取消 , 根据省级相应取消. 30, 公共服务 ,,

《授权委托书》 , 取消,可通过申请人书面承诺、审批部门实地查证. , 31, 公共服务 , 第二类医疗器械产品延续注册申请材料的真实性及完整性核实转报 , 授权委托书 , 取消,可通过申请人书面承诺、审批部门实地查证. , 32, 公共服务 ,,

申报资料目录 , 取消,根据省相应取消 , 根据省级相应取消. 33, 公共服务 ,,

注册人关于产品没有变化的声明 , 取消,可通过申请人书面承诺、审批部门实地查证. , 34, 公共服务 ,,

证明性文件 , 取消,根据省相应取消 , 根据省级相应取消. 35, 其他权力 , 第二类医疗器械经营备案 , 2.营业执照 , 取消,可通过部门信息共享核实 , 36, 其他权力 ,,

5.经营范围、经营方式说明 , 取消,由备案表替代 , 37, 其他权力 ,,

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录 , 取消,可通过申请人书面承诺、审批部门实地查证. , 38, 其他权力 ,,

9.经办人授权证明 , 取消,可通过申请人书面承诺、审批部门实地查证. , 39, 其他权力 ,,

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明 , 取消,可通过部门信息共享核实 , 40, 其他权力 , 第二类医疗器械经营备案变更 , 8.法人或企业负责人授权委托书、被委托人身份证 , 取消,可通过部门信息共享核实 , 41, 其他权力 ,,

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