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附件 2016年1月份已批准药品上市品种目录 序号 类别 品种名称 英文名称 分类 规格 剂型 适应症 生产企业 新药证书持有人 批准文号/注册证号

1 化学药品 卡贝缩宫素注射液 Carbetocin Injection 化药6类1ml:100μg 注射剂 卡贝缩宫素用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后,以预防子宫收缩乏力和产后出血.

对于急诊剖腹产、经典剖腹产、硬膜外或脊髓麻醉的其他麻醉下的剖腹产或产妇有明显的心脏病、高血压史、已知的凝血疾病或肝、肾和内分泌疾病(不包括妊娠糖尿病)的情况使用卡贝缩宫素还没有进行研究.经阴道分娩后给予卡贝缩宫素治疗也没进行适当的研究,其剂量还未确定. 成都圣诺生物制药有限公司 ― 国药准字H20163001

2 化学药品 卡贝缩宫素 Carbetocin 化药6类250g/瓶 原料药 原料药 成都圣诺生物制药有限公司 ― 国药准字H20163002