DOC《附表》

附表 广东省跟踪、符合性抽检合格产品详细信息表 序号 产品名称 抽查 市区 标示生产企业 被抽样单位 型号规格 产品编号/批号 检验依据 检验机构 备注

1 低频高电位治疗机 广州 广州奥科维电子有限公司 广州奥科维电子有限公司 AK-FY-2076I

18049309 YZB/国2178-2015 广东省医疗器械质量监督检验所

2 一次性使用加强型呼吸道气管插管 广州 普霖医疗科技(广州)有限公司 普霖医疗科技(广州)有限公司 ID 7.

0mm FLN1180711001 YZB/粤0810-2013 广东省医疗器械质量监督检验所

3 一次性使用妇产科专用包 广州 广东宏瑞医疗器械有限公司 广东宏瑞医疗器械有限公司 产包 2018.02.01 YZB/粤1295-2014 广东省医疗器械质量监督检验所

4 臂式电子血压计 广州 广州市同声电子科技有限公司 广州市同声电子科技有限公司 TSB-602 TSB602QHCE00118 粤械注准20152200239 广东省医疗器械质量监督检验所

5 臂式电子血压计 广州 广东健奥科技有限公司 广东健奥科技有限公司 GT-702E A17090501 粤械注准20152201283 广东省医疗器械质量监督检验所

6 生物显微镜 广州 奥林巴斯(广州)工业有限公司 奥林巴斯(广州)工业有限公司 CX23LEDRFSIC 序号:8G86204 批号:20180701 粤械注准20152220084 广东省医疗器械质量监督检验所

7 电动病床 广州 凯泰科(中国)医疗器械股份有限公司 凯泰科(中国)医疗器械股份有限公司 C-4DL

2018042506 粤械注准20152560185 广东省医疗器械质量监督检验所

8 医用防褥疮气垫 广州 凯泰科(中国)医疗器械股份有限公司 凯泰科(中国)医疗器械股份有限公司 MAE-518Q

2017112003 粤械注准20152560492 广东省医疗器械质量监督检验所

9 盐水鼻腔喷雾器 广州 广州润虹医药科技股份有限公司 广州润虹医药科技股份有限公司 30ml

20180522 粤械注准20152640795 广东省医疗器械质量监督检验所

10 超声引导系统 广州 广东杜曼医学科技有限公司 广东杜曼医学科技有限公司 PA100 SN:PA001GK026 粤械注准20162231034 广东省医疗器械质量监督检验所

11 多功能神经康复诊疗系统 广州 广州市三甲医疗信息产业有限公司 广州市三甲医疗信息产业有限公司 WOND2000F2 序列号:13201805010 粤械注准20162260062 广东省医疗器械质量监督检验所

12 肠内营养管 广州 广州欧浦瑞医疗科技有限公司 广州欧浦瑞医疗科技有限公司 UPR-800

80016026 粤械注准20162541141 广东省医疗器械质量监督检验所

13 诊断图像处理软件 广州 广州龙之杰科技有限公司 广州龙之杰科技有限公司 LGT-4000

40000001700026 粤械注准20162701497 广东省医疗器械质量监督检验所

14 一次性使用配药用注射器 广州 广州花山医用塑料厂 广州花山医用塑料厂 20ml

20180402 粤械注准20172150298 广东省医疗器械质量监督检验所

15 全数字彩色多普勒超声诊断系统 广州 广东索诺星信息科技有限公司 广东索诺星信息科技有限公司 C10

82018060101 粤械注准20172230326 广东省医疗器械质量监督检验所

16 场效应治疗仪 广州 广东羊城电子有限公司 广东羊城电子有限公司 YC-E0IIB

217347 粤械注准20172260922 广东省医疗器械质量监督检验所

17 磁疗贴 广州 广州养和生物科技有限公司 广州养和生物科技有限公司 YH-01

20180702 粤械注准20172261434 广东省医疗器械质量监督检验所

18 低中频电子脉冲治疗仪 广州 广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司 广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司 QX2001-A1型01839999 粤械注准20172261724 广东省医疗器械质量监督检验所

19 一次性脉冲冲洗器 广州 艾派(广州)医疗器械有限公司 艾派(广州)医疗器械有限公司 201-01-00

91802610 粤械注准20172541030 广东省医疗器械质量监督检验所

20 一次性灌肠冲洗器 广州 广州花山医用塑料厂 广州花山医用塑料厂 1000ml

20180309 粤械注准20172661524 广东省医疗器械质量监督检验所

21 全自动臂式电子血压计 深圳 深圳市贝利斯科技发展有限公司 深圳市贝利斯科技发展有限公司 BL-B910

201711 YY0670-2008 广东省医疗器械质量监督检验所

22 全自动臂式电子血压计 深圳 华略电子(深圳)有限公司 华略电子(深圳)有限公司 BP3MS1-4V 序列号:431708038 YZB/粤0145-2012 广东省医疗器械质量监督检验所

23 内镜清洗消毒工作站 深圳 深圳市荣杰星医疗设备有限公司 深圳市荣杰星医疗设备有限公司 RX-1

20180709001 YZB/粤0771-2012 广东省医疗器械质量监督检验所

24 高频热电场皮肤治疗仪 深圳 深圳市吉斯迪科技有限公司 深圳市吉斯迪科技有限公司 GP810A

2000012788 YZB/粤2166-2013 广东省医疗器械质量监督检验所

25 全数字彩色超声诊断系统 深圳 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 BTH-100

04010002131707 YZB/粤0245-2014 广东省医疗器械质量监督检验所

26 全自动生化分析仪 深圳 深圳市库贝尔生物科技股份有限公司 深圳市库贝尔生物科技股份有限公司 iChem-330

33171049 YZB/粤0267-2014 广东省医疗器械质量监督检验所

27 腕式电子血压计 深圳 爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司 爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司 300S-1 批号:P1611108 YZB/粤0312-2013 广东省医疗器械质量监督检验所

28 半导体激光治疗仪 深圳 深圳天基权健康科技集团股份有限公司 深圳天基权健康科技集团股份有限公司 G SLT-Ⅲ SC2018012601 YZB/粤0660-2013 广东省医疗器械质量监督检验所

29 中央监护系统 深圳 深圳京柏医疗科技股份有限公司 深圳京柏医疗科技股份有限公司 JPD-800K 编号:8424800K00001 YZB/粤1602-2012 广东省医疗器械质量监督检验所

30 退热物理降温仪 深圳 深圳天赋健医疗器械科技有限公司 深圳天赋健医疗器械科技有限公司 TFJ-ZL102B ZL102B1712080006 YZB/粤2077-2014 广东省医疗器械质量监督检验所

31 天然胶乳橡胶避孕套 深圳 冈本株式会社(代理人:深圳市万生堂实业有限公司) 深圳市万生堂实业有限公司 52±2mm 光面型 HK047M112B 国械注进20162662257 广东省医疗器械质量监督检验所

32 一次性使用无菌阴道扩张器 深圳 深圳市保安医疗用品有限公司 深圳市保安医疗用品有限公司 中号

20180127 岳西注准2152660696 广东省医疗器械质量监督检验所

33 全自动腕式电子血压计 深圳 深圳市贝利斯科技发展有限公司 深圳市贝利斯科技发展有限公司 BL-W928

201711 粤械注准20152200368 广东省医疗器械质量监督检验所

34 多参数监护仪 深圳 深圳多特医疗技术有限公司 深圳多特医疗技术有限公司 IW10

180601001 粤械注准20152210309 广东省医疗器械质量监督检验所

35 人体成分分析仪 深圳 深圳市双佳医疗科技有限公司 深圳市双佳医疗科技有限公司 SK-X80T-MD01 SKX80T1803001 粤械注准20152210350 广东省医疗器械质量监督检验所

36 心血管专用监护仪 深圳 深圳市科曼医疗设备有限公司 深圳市科曼医疗设备有限公司 C100 SN:KA180325006 粤械注准20152210502 广东省医疗器械质量监督检验所

37 电子阴道镜 深圳 深圳市金舜康医疗科技有限公司 深圳市金舜康医疗科技有限公司 GC-3000E 批号:D1804002 SN:113BAHN0001 粤械注准20152221224 广东省医疗器械质量监督检验所

38 超声多普勒胎儿心率仪 深圳 深圳市科瑞康实业有限公司 深圳市科瑞康实业有限公司 PC-860B SN:XXW00GC00024 粤械注准20152230039 广东省医疗器械质量监督检验所

39 超声探头 深圳 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 6V7 BA1375053 粤械注准20152231407 广东省医疗器械质量监督检验所

40 医用臭氧妇科治疗仪 深圳 深圳雷虎医疗设备制造有限公司 深圳雷虎医疗设备制造有限公司 LH-168I LHF151007 粤械注准20152260497 广东省医疗器械质量监督检验所

41 全自动血液细胞分析仪 深圳 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BC-3600 TB-81001912 粤械注准20152400196 广东省医疗器械质量监督检验所

42 化学发光数字成像分析仪 深圳 华瑞同康生物技术(深圳)有限公司 华瑞同康生物技术(深圳)有限公司 CIS-2 NC31804027 粤械注准20152401436 广东省医疗器械质量监督检验所

43 非接触红外额温计 深圳 深圳市华盛昌科技实业股份有限公司 深圳市华盛昌科技实业有限公司 DT-8806H

170403627 粤械注准20162200711 原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所 复检机构:深圳市医疗器械检测中心

44 多参数监护仪 深圳 深圳市瑞康宏业科技开发有限公司 深圳市瑞康宏业科技开发有限公司 i1200

1803190100020001 粤械注准20162210242 广东省医疗器械质量监督检验所

45 动态心电记录仪 深圳 深圳大微医疗科技开发有限公司 深圳大微医疗科技开发有限公司 PataWe-S1 A00117092020321 粤械注准20162210403 广东省医疗器械质量监督检验所

46 量子共振健康信息检测仪 深圳 深圳天基权健康科技集团股份有限公司 深圳天基权健康科技集团股份有限公司 TJQ-便携式 ST08WJH17082503 粤械注准20162211474 广东省医疗器械质量监督检验所

47 B型超声诊断仪 深圳 深圳市威尔德医疗电子有限公司 深圳市威尔德医疗电子有限公司 WED-9608C EJ5341790 粤械注准20162230155 广东省医疗器械质量监督检验所

48 超声多普勒胎儿心率仪 深圳 深圳市莱佳医疗电子有限公司 深圳市莱佳医疗电子有限公司 FD-100BN FD1180580001 粤械注准20162230182 广东省医疗器械质量监督检验所

49 超声理疗仪 深圳 深圳市东迪欣科技有限公司 深圳市东迪欣科技有限公司 VT1032

13070001000098 粤械注准20162230364 广东省医疗器械质量监督检验所

50 全数字彩色多普勒超声诊断系统 深圳 深圳市威尔德医疗电子有限公司 深圳市威尔德医疗电子有限公司 FDC6000 FD607A0001 粤械注准20162230731 广东省医疗器械质量监督检验所

51 高频手术电极 深圳 深圳华讯角度生物医疗电子科技有限公司 深圳华讯角度生物医疗电子科技有限公司 HX-(B1)S

180501 粤械注准20162251564 广东省医疗器械质量监督检验所

52 磁振热治疗仪 深圳 深圳市兴汇科技有限公司 深圳市兴汇科技有限公司 SV-MT201 MT-2017060065 粤械注准20162260753 广东省医疗器械质量监督检验所

53 热敷贴 深圳 深圳雷虎医疗设备制造有限公司 深圳雷虎医疗设备制造有限公司 120mmx100mm(允差±10%

180100 粤械注准20162261081 广东省医疗器械质量监督检验所

54 移动式数字化医用X射线摄影系统 深圳 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 BTR-MW400 02MW4000151800 粤械注准20162300745 广东省医疗器械质量监督检验所

55 定制式矫治器 深圳 深圳新致美精密齿研有限公司 深圳新致美精密齿研有限公司 牙膜片式

20180413 粤械注准20162631329 广东省医疗器械质量监督检验所

56 定制式正畸矫治器/保持器 深圳 洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司 洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司 定制式

20180326 粤械注准20162631407 广东省医疗器械质量监督检验所

57 一次性使用医用口罩 深圳 英诺利科技(深圳)有限公司 英诺利科技(深圳)有限公司 RK-200-2001A 2017年11月08日 粤械注准20162640210 广东省医疗器械质量监督检验所

58 一次性使用治疗巾 深圳 稳健医疗用品股份有限公司 稳健医疗用品股份有限公司 A型50cmx70cm 20180........