DOC《附件》

附件 药物临床试验数据自查核查品种清单 序号 数量 药品名称 申报人 受理号 分类

1 1 硫普罗宁肠溶胶囊 海南全星制药有限公司 CXHS1100002 新药

2 硫普罗宁肠溶胶囊 海南全星制药有限公司 CXHS1100003 新药

3 苯磺酸氨氯地平片 海南先锋制药有限公司(海南全星制药) CYHS1190047 已有国家标准

4 奥硝唑片 海南先锋制药有限公司(海南全星制药) CYHS1190155 已有国家标准

5 奥硝唑片 海南先锋制药有限公司(海南全星制药) CYHS1190156 已有国家标准

6 氟康唑片 海南全星制药有限公司 CYHS1190157 已有国家标准

7 氟康唑片 海南全星制药有限公司 CYHS1190158 已有国家标准

8 氟康唑片 海南全星制药有限公司 CYHS1190159 已有国家标准

9 司帕沙星片 海南先锋制药有限公司(海南全星制药) CYHS1190187 已有国家标准

2 10 罗红霉素氨溴索片 海南中瑞康芝制药有限公司 CXHS1090003 新药

11 罗红霉素氨溴索颗粒 海南康芝药业股份有限公司 CXHS1100221 新药

12 匹多莫德咀嚼片 海南康芝药业股份有限公司 CXHS1100062 新药

13 法罗培南钠胶囊 海南康芝药业股份有限公司 CXHS1100177 新药

14 消旋卡多曲干混悬剂 海南康芝药业股份有限公司 CXHS1190001 新药

15 鞣酸蛋白酵母咀嚼片 海南康芝药业股份有限公司 CXHS1200317 新药

16 法罗培南钠片 海南康芝药业股份有限公司 CXHS1300063 新药

17 羧甲司坦颗粒 海南康芝药业股份有限公司 CYHS1290018 已有国家标准

3 18 盐酸二甲双胍缓释胶囊 海南普利制药有限公司 CXHS1100022 新药

19 地氯雷他定口腔崩解片 海南普利制药有限公司 CXHS1100242 新药

20 托拉塞米分散片 海南普利制药有限公司 CXHS1100273 新药

21 托拉塞米分散片 海南普利制药有限公司 CXHS1100274 新药

22 托拉塞米分散片 海南普利制药有限公司 CXHS1100275 新药

4 23 扎鲁司特胶囊 海南通用三洋药业有限公司 CXHS1200105 新药

24 泛昔洛韦胶囊 海南通用三洋药业有限公司 CYHS1190190 已有国家标准

25 注射用头孢替坦二钠 海南通用三洋药业有限公司 CXHS1200210 新药

26 注射用头孢替坦二钠 海南通用三洋药业有限公司 CXHS1200211 新药

27 注射用头孢替坦二钠 海南通用三洋药业有限公司 CXHS1200212 新药

5 28 复方雷尼替丁胶囊 海南灵康制药有限公司 CYHS1290071 已有国家标准

29 复方雷尼替丁胶囊 海南灵康制药有限公司 CYHS1290072 已有国家标准

30 氯雷他定片 海南灵康制药有限公司 CYHS1290111 已有国家标准

31 泮托拉唑钠肠溶片 海南灵康制药有限公司 CYHS1290115 已有国家标准

32 泮托拉唑钠肠溶片 海南灵康制药有限公司 CYHS1290116 已有国家标准

6 33 注射用丹参酮ⅡA磺酸钠 海南合瑞制药股份有限公司 CXHS1200367 新药

34 注射用丹参酮ⅡA磺酸钠 海南合瑞制药股份有限公司 CXHS1200368 新药

35 注射用丹参酮ⅡA磺酸钠 海南合瑞制药股份有限公司 CXHS1200369 新药

36 注射用丹参酮ⅡA磺酸钠 海南合瑞制药股份有限公司 CXHS1200370 新药

7 37 福多司坦片 万特制药(海南)有限公司 CXHS0900251 新药

38 福多司坦胶囊 万特制药(海南)有限公司 CXHS0900252 新药

39 伏立康唑分散片 万特制药(海南)有限公司 CXHS1100215 新药

40 来曲唑分散片 万特制药(海南)有限公司 CXHS1200348 新药

8 41 枸橼酸钾枸橼酸钠片 海南双成药业股份有限公司 CXHS1200144 新药

42 匹伐他汀钙片 海南双成药业股份有限公司 CXHS1200331 新药

43 阿德福韦酯胶囊 海南双成药业股份有限公司 CXHS1200378 新药

44 盐酸美金刚胶囊 海南双成药业股份有限公司 CXHS1300066 新药

9 45 复方甘草酸苷胶囊 海南绿岛制药有限公司 CXHS1200064 新药

46 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 海南绿岛制药有限公司 CYHS1390082 已有国家标准

47 盐酸特比萘芬片 海南绿岛制药有限公司 CYHS1490005 已有国家标准

48 西洛他唑片 海南绿岛制药有限公司 CYHS1490064 已有国家标准

10 49 泮托拉唑钠肠溶胶囊 海南慧谷药业有限公司 CYHS1090179 已有国家标准

50 琥乙红霉素颗粒 海南慧谷药业有限公司 CYHS1190088 已有国家标准

51 阿奇霉素颗粒 海南慧谷药业有限公司 CYHS1190184 已有国家标准

11 52 注射用头孢西酮钠 海南天煌制药有限公司 CXHS1200287 新药

53 注射用头孢西酮钠 海南天煌制药有限公司 CXHS1200288 新药

12 54 兰索拉唑肠溶胶囊 海南海力制药有限公司 CYHS1190134 已有国家标准

55 头孢克肟胶囊 海南海力制药有限公司 CYHS1290113 已有国家标准

13 56 盐酸特比萘芬片 海南思迈药业有限公司 CYHS1190098 已有国家标准

57 盐酸特比萘芬片 海南思迈药业有限公司 CYHS1190099 已有国家标准

14 58 羟苯磺酸钙胶囊 海南锦瑞制药股份有限公司 CYHS1190161 已有国家标准

59 缬沙坦氨氯地平片 海南锦瑞制药股份有限公司 CYHS1290028 已有国家标准

15 60 辛伐他汀片 海南三叶制药厂有限公司 CYHS1290104 已有国家标准

61 盐酸氟西汀分散片 海南三叶制药厂有限公司 CYHS1390056 已有国家标准

16 62 甲磺酸伊马替尼片 齐鲁制药(海南)有限公司 CYHS1390065 已有国家标准

63 甲磺酸伊马替尼片 齐鲁制药(海南)有限公司 CYHS1390066 已有国家标准

64 盐酸帕洛诺司琼注射液 齐鲁制药(海南)有限公司 CXHS1200298 新药

17 65 佐匹克隆片 海南凯健制药有限公司 CYHS1490011 已有国家标准

66 佐匹克隆片 海南凯健制药有限公司 CYHS1490012 已有国家标准

18 67 尼美舒利颗粒 海南新中正制药有限公司(海南葫芦娃制药)药) CYHS1490024 已有国家标准

68 尼美舒利颗粒 海南新中正制药有限公司 CYHS1490025 已有国家标准

19 69 盐酸舍曲林片 海南林恒制药有限公司 CYHS1290117 已有国家标准

70 来曲唑片 海南林恒制药有限公司 CYHS1490008 已有国家标准

20 71 左舒必利注射液 海南华拓天涯制药有限公司 CXHS1200382 新药

21 72 盐酸美金刚片 海南惠普森医药生物技术有限公司 CXHS1300035 新药

22 73 盐酸托莫西汀胶囊 海南皇隆制药股份有限公司 CXHS1400218 新药

23 74 匹伐他汀钙片 海南日中天制药有限公司 CXHS1400222 新药

24 75 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 海南国栋药物研究所有限公司(海南同盟) CXHS0600119 新药

25 76 复方雷尼替尼咀嚼片 海南中玉药业有限公司 CXHS1400275 新药

26 77 氯氮平口腔崩解片 海南中化联合制药工业股份有限公司 CXHS1500028 新药

27 78 锦珠颗粒 海南万州绿色制药有限公司 CXZS0700321 新药

28 79 保妇康软膏 海南赛立克药业有限公司 CXZS1400026 新药

29 80 乙酰半胱氨酸咀嚼片 海南海神同洲制药有限公司 CXHS1000293 新药

30 81 泮托拉唑钠肠溶胶囊 海南海灵制药厂有限公司 CYHS1190185 已有国家标准

31 82 拉米夫定片 海南新世通制药有限公司 CYHS1290073 已有国家标准

32 83 盐酸帕洛诺司琼注射液 海南利能康泰制药有限公司 CXHS1200103 新药

33 84 盐酸法舒地尔氯化钠注射液 海南爱科制药有限公司 CXHS1100028 新药 .

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