DOC《海南海润珍珠科技有限公司飞行检查情况》

海南海润珍珠科技有限公司飞行检查情况 企业名称 海南海润珍珠科技有限公司 企业法定代表人 张士忠 化妆品生产 许可证编号 琼妆20160003 社会信用代码 (组织机构代码) 91460000735807278E 企业负责人 吴磊 质量负责人 林统文 生产地址 海南省海口市龙华区金盘工业区建设一横路B2栋6楼 检查日期 2019.

3.12 检查人员 曾佑校、钟祥全、陈宸 事由 化妆品生产企业监督检查 检查依据 《化妆品生产许可检查要点》 检查发现缺陷和问题

一、企业质量负责人林统文已离职,企业未任命新的质量负责人并办理变更.(第4*项)

二、抽查海之南?冷榨椰子油(生产批号为P001 Y001A)以检验员不在为由,未能提供批生产记录、检验记录.企业人员称高级养颜珍珠粉(标识生产日期为2019.03.05)无批生产记录.生产车间、灌装间、原料库、成品库无温湿度计记录,生产车间无清洁消毒记录.(第15*项)

三、企业检验人员已离职,不具备产品出厂检验能力(第16*项)

四、企业生产产品无质量部门验收即放行入库.(第25*项)

五、物料管理混乱.不合格的物料、中间产品和成品未清晰标识,堆放混乱.(第28*项)

六、部分计量设备未校验.灌装间TCS-60电子称( 出厂编号:0203244)未经计量单位校验.(第56*项)

七、原料过期未及时清理.原料库有编号为245的原料,生产日期为2016.12.15,有效期两年.(第65项)

八、原辅料储存不符合按要求.原料库内原料未分区存放,原料靠墙堆放,不符合原料储存要求.辅料库内辅料无货位卡,并有珍珠粉原料凌乱堆放.(第67项)

九、清场不彻底.设施设备清洁后未悬挂相关标识,生产车间发现有两包无标识的珍珠粉,烘干设备、工具托盘上有大量粉状残留物质.(第87项) (以下无内容) 处理措施 针对企业存在问题,海南省药品监督管理局已责令企业停产整顿,并将2018年8月31日后生产的所有产品送检. 发布时间 2019年4月10日 海南京润珍珠生物技术股份有限公司飞行检查情况 企业名称 海南京润珍珠生物技术股份有限公司 企业法定代表人 邓云云 化妆品生产 许可证编号 琼妆20160001 社会信用代码 (组织机构代码) 91460000294121210Y 企业负责人 李才广 质量负责人 杨晓斌 生产地址 海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷二横路11号京润珍珠科技园 检查日期 2019.3.12 检查人员 曾佑校、钟祥全、陈宸 事由 化妆品生产企业监督检查 检查依据 《化妆品生产许可检查要点》 检查发现缺陷和问题

一、成品库账物不符.成品库中,2017年生产120g臻白亮齿牙膏的货位卡上,2月27日已结余为0,仍有数量200于2月28日发往会馆.100g裸妆透白精华乳(批号8D1581201)的货位卡上,2月21日结余数量为235,2月27日发往深圳出库数量为0,结余数量为0,2月28日入库数量为38,结余数量为0.(第65项) 处理措施 针对企业存在问题,海南省药品监督管理局要求企业加强成品库管理. 发布时间 2019年4月10日 海南海润生物科技股份有限公司飞行检查情况 企业名称 海南海润生物科技股份有限公司 企业法定代表人 孔庆显 化妆品生产 许可证编号 琼妆20160005 社会信用代码 (组织机构代码)

460000000069132 企业负责人 宋家玉 质量负责人 周林 生产地址 海口市金盘工业区建设三横路金马大厦六层E

2、F单元 检查日期 2019.3.15 检查人员 孙厚石、曾佑校、陈宸 事由 化妆品生产企业监督检查 检查依据 《化妆品生产许可检查要点》 检查发现的主要缺陷及问题 1.作废文件未按要求处理.灌装间2内,车间张贴标注为"海南海之润生物工程有限公司生产管理文件";

(第14项) 2.供应商档案未及时更新.现场提供的丙二醇供应商资质,广州宏亿精细化工有限公司营业执照复印件已过期.(第62项) 3.未落实物料出入库规定.储存间1(包材库)内,包材均无出入库记录,原材料库(2)内抽取原料号115丙二醇与241苯氧乙醇,丙二醇原料标签入库时间与实际记录不符;

(第70项) 处理措施 针对企业存在问题,海南省药品监督管理局已责令企业对缺陷项进行整改. 发布时间 2019年4月10日