DOC《广西壮族自治区食品药品监督管理局》

广西壮族自治区食品药品监督管理局 通告2017年第94期 广西壮族自治区食品药品监督管理局 关于2017年广西中药提取物 专项检查结果的通告 根据《广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于印发2017年广西中药提取物专项检查工作方案的通知》(桂食药监办药生〔2017〕10号)精神,我局组织对相关企业进行中药提取物专项检查,现将广西万寿堂药业有限公司等57家企业的检查结果予以公布(详见附件),检查中发现的问题已责令相关企业按规定进行整改.

附件:2017年广西中药提取物专项检查结果汇总表 广西壮族自治区食品药品监督管理局 2017年11月27日 附件 2017年中药提取物专项检查结果汇总表 序号 企业名称 生产地址和范围 检查内容包括:

1、提取物生产2.提取物外购3.集团内共用4.异地提取车间 检查时间 检查结果 结论

1 广西万寿堂药业有限公司 广西南宁市大沙田经济开发区荣光南路1号:片剂,颗粒剂,糖浆剂,硬胶囊剂,露剂,酒剂,丸剂,茶剂,溶液剂(洗剂),酊剂(内服、外用),原料药(罗通定、黄藤素),中药前处理和提取***

1、提取物生产 2.提取物外购 2017.9.20-22 符合要求 符合要求

2 广西维威制药有限公司

1、南宁市石柱岭一路10号:硬胶囊剂,糖浆剂,煎膏剂,口服溶液剂,合剂,搽剂,药用辅料,颗粒剂,散剂,片剂***

2、广西桂林平乐县城正北街207号:中药前处理和提取***

3、广西来宾市河南工业园:中药前处理和提取*** 1.提取物外购 2.有异地提取车间 2017.9.7-9 2017.9.19 2017.9.11 基本符合要求,存在一般缺陷12项 基本符合要求

3 广西南宁百会药业集团有限公司 南宁市中尧南路2号:小容量注射剂(非最终灭菌),片剂(含激素类),硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,糖浆剂,口服溶液剂,口服混悬剂,凝胶剂,合剂,锭剂,原料药,中药前处理和提取*** 提取物外购 2017.9.14 符合要求 符合要求

4 广西万通制药有限公司

1、广西南宁市中尧南路东二里16号:片剂,茶剂,散剂,丸剂,颗粒剂,硬胶囊剂,中药前处理和提取***

2、广西-东盟经济技术开发区(南宁华侨投资区)永乐路1号:中药前处理和提取*** 提取物外购 2017.9.13 符合要求 符合要求

5 广西白云山盈康药业有限责任公司

1、广西南宁市昆仑大道8-1号:片剂,糖浆剂,颗粒剂,口服溶液剂,丸剂(水蜜丸),合剂(口服液),酒剂,原料药,中药前处理和提取,搽剂,洗剂(外用),硬胶囊剂***

2、广西田东县东海工业集中区:中药前处理和提取*** 1.提取物外购 2.有异地提取车间 2017.9.19 2017.9.20-21 符合要求 符合要求

6 广西药用植物园制药厂 广西南宁市宝塔医药产业园工业大道8号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂,口服液,茶剂,滴鼻剂,中药前处理和提取,中药饮片*** 提取物外购 2017.9.6-7日 符合要求 符合要求

7 广西隆安县汉品生物科技有限公司 广西壮族自治区隆安县华侨管理区经肆1号(B号厂房):黄藤素 提取物生产外销 2017.9.7 不符合要求 注销提取物生产备案号

8 广西圣保堂健康产业股份有限公司 1.南宁市高新区创新西路13号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂*** 2.防城港市港口区公车镇小龙门街255号:中药前处理和提取*** 异地提取车间 2017.9.15-17 符合要求 符合要求

9 广西昌洲天然药业有限公司 南宁经济技术开发区迎凯路31号:酊剂(含中药前处理和提取)*** 提取物生产 2017.9.13 基本符合要求,存在一般缺陷5项 基本符合要求

10 广西麦克健丰制药有限公司 广西南宁市武鸣伊岭开发区 提取物外购 2017.9.13 基本符合要求,存在一般缺陷5项 基本符合要求

11 广西芳菲药业有限公司 广西-东盟经济技术开发区宁武路21号 提取物外购 2017.9.17 基本符合要求,存在一般缺陷7项 基本符合要求

12 广西大海阳光药业有限公司 广西-东盟经济技术开发区上平路1号:片剂,散剂,软膏剂,颗粒剂,硬胶囊剂,中药前处理和提取,原料药*** 1.提取物生产 2.提取物外购 2017.9.14-15 基本符合要求,存在一般缺陷12项 基本符合要求

13 广西宝瑞坦制药有限公司 广西南宁华桥投资区教育路35号1.提取物生产 2.提取物外购 2017.9.16 基本符合要求,存在一般缺陷11项 基本符合要求

14 广西古方药业有限公司 广西南宁市良庆区亮岭路9号:片剂,糖浆剂,颗粒剂,酒剂,硬胶囊剂,中药前处理和提取*** 提取物外购 2017.9.20-21 基本符合要求,存在一般缺陷2项 基本符合要求

15 广西方略药业集团有限公司

1、南宁市良庆经济开发区亮岭路5号:合剂(口服液),口服溶液剂,糖浆剂,酒剂,原料药,硬胶囊剂,片剂***

2、崇左市城市工业园区:中药前处理和提取,颗粒剂***

3、广西龙州县龙州镇独山路159号:片剂,软胶囊剂,颗粒剂,酊剂(外用),中药前处理和提取***

1、提取物外购 2.有异地提取车间 2017.9.22-23 2017.9.11-13 基本符合要求,存在一般缺陷18项 基本符合要求

16 广西医科大学制药厂 南宁市双拥路22号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服溶液剂,合剂(口服液),糖浆剂,流浸膏剂,中药前处理及提取***

1、提取物生产 2.提取物外购 2017.9.6 基本符合要求,存在一般缺陷2项 基本符合要求

17 广西厚德大健康产业股份有限公司 南宁市科园大道56号 提取物外购 2017.9.8 基本符合要求,存在一般缺陷1项 基本符合要求

18 广西亿康药业股份有限公司

1、柳州市东环路282号:片剂,硬胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂(含头孢菌素类),糖浆剂,口服溶液剂,软膏剂,乳膏剂(含激素类)***

2、柳州市柳石路340号:原料药,中药前处理和提取***

1、提取物生产 2.提取物外购 2017.9.11-12 基本符合要求,存在一般缺陷4项 基本符合要求

19 广西日田药业集团有限责任公司 广西柳州市柳城县大埔镇河西工业园区富民路一巷6号:硬胶囊剂,中药前处 理和提取,中药饮片,糖浆剂,颗粒剂,片剂***柳城县大埔镇河西工业片区4号:外包材仓库*** 1.提取物生产 2.提取物外购 2017.9.13-14 基本符合要求,存在一般缺陷3项 基本符合要求

20 广西圣特药业有限公司 广西柳州市柳城县大埔镇河西大道延长线10号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂(含中药前处理和提取)、中药饮片*** 1.提取物生产 2.提取物外购 2017.9.12 基本符合要求,存在一般缺陷6项 基本符合要求

21 广西纯正堂制药有限公司 广西柳州市柳太路9号:片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,糖浆剂,合剂,中药前处理和提取*** 提取物外购 2017.9.19 基本符合要求,存在一般缺陷1项 基本符合要求

22 广西金嗓子有限责任公司 广西柳州市跃进路28号:片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,中药前处理和提取*** 1.提取物外购 2.易制毒 2017.9.22 基本符合要求,存在一般缺陷1项 基本符合要求

23 广西天天乐药业股份有限公司

1、柳州市柳江拉堡镇柳西路91号:片剂,中药饮片,中药前处理和提取,合剂,口服溶液剂,散剂,茶剂,酒剂,糖浆剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸),颗粒剂,硬胶囊剂,软胶囊剂***

2、桂林市中隐路41号:片剂,硬胶囊剂,搽剂,滴眼剂(含中药前处理和提取)*** 提取物外购 2017.9.21 基本符合要求,存在一般缺陷1项 基本符合要求

24 广西壮族自治区花红药业股份有限公司

1、广西柳州市柳江县柳堡路529号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸),糖浆剂,茶剂,口服溶液剂,酊剂,酒剂,中药饮片(直接口服饮片),中药前处理和提取,软膏剂***

2、广西宜州市城西经济开发区金宜大道601号:中药前处理和提取(共用广西花红金松药业有限责任公司)*** 集团内共用提取车间(河池宜州) 2017.9.14 基本符合要求,存在一般缺陷9项 基本符合要求

25 广西禅方药业股份有限公司 广西桂林市全州县城南路38号:片剂,硬胶囊剂,口服溶液剂,酒剂,糖浆剂,颗粒剂,酊剂(外用),中药前处理和提取***

1、提取物生产 2.提取物外购 2017.9.6-7 基本符合要求,存在一般缺陷7项 基本符合要求

26 桂林华润天和药业有限公司 桂林市西城开发区鲁山工业小区:橡胶膏剂(含激素类),中药前处理和提取*** 1.提取物外购 2.日常监督检查(抽查) 2017.9.11 基本符合要求,存在一般缺陷1项 基本符合要求

27 桂林南药股份有限公司 桂林市七里店路43号:原料药,片剂,软胶囊剂,硬胶囊剂(第1生产线),硬胶囊剂【(第2生产线)(青霉素类)】,粉针剂(1车间、2车间),粉针剂【3车间(青霉素类)】,小容量注射剂(1车间),小容量注射剂【2车间(非最终灭菌)】,无菌原料药*** 1.提取物外购 2.日常监督检查(抽查) 2017.9.8 基本符合要求,存在一般缺陷1项 基本符合要求

28 桂林三金药业股份有限公司

1、桂林市临桂区人民南路9号:硬胶囊剂,药用辅料,合剂(口服液),搽剂,煎膏剂,酊剂(内服、外用),丸剂,茶剂,酒剂,喷雾剂,糖浆剂,颗粒剂,散剂,片剂,(毒性中药前处理)***

2、桂林市西城区人民大道112号:中药前处理和提取*** 提取物外购 2017.9.13 基本符合要求,存在一般缺陷2项 基本符合要求

29 桂林天和药业伊维有限公司

1、桂林市临桂镇秧塘工业园西城大道:酊剂(外用),橡胶膏剂,搽剂,软膏剂***

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