DOC《关于实施《依据ISO/IEC 17021:2011评审认证机构的能力管理...》

关于实施《依据ISO/IEC 17021:2011评审认证机构的能力管理》(IAF MD10:2013)的认可说明 本认可说明分为三个部分: 第一部分:背景情况及实施要求说明 第二部分:IAF MD10:2013参考译文 第三部分:IAF MD10:2013与CNAS-WI13-06内容对照 第一部分 背景情况及实施要求说明 1.

背景情况说明 2013年2月11日国际认可论坛(IAF)发布了强制性文件《依据ISO/IEC 17021:2011评审认证机构的能力管理》(IAF MD10:2013),该文件将于2014年2月11日实施.IAF MD10:2013对认可机构提出了依据ISO/IEC 17021:2011(CNAS-CC01:2011)评审认证机构能力管理的要求,CNAS作为IAF成员将遵照实施IAF强制文件的要求. 2011年6月,CNAS制定了《依据CNAS-CC01:2011 第7章评审管理体系认证机构能力管理及认可范围的作业指导书》(CNAS-WI13-06),并于2011年7月结合CNAS-CC01:2011转换评审同时实施.CNAS-WI13-06的第4-7章及附录A即根据IAF MD10草案阶段稿的内容制定,CNAS-WI13-06的第8章对管理体系认证机构认可评审中确定认可范围提供了说明,CNAS-WI13-06的第9章提出了对CNAS-CC01:2011转换评审期间认可业务范围评审的安排. 2.实施要求说明 本认可说明文件实施后,将代替CNAS-WI13-06中对管理体系认证机构能力评审及认可范围评审的实施要求. 2.1对认可评审实施的要求 CNAS在对管理体系认证机构的认可评审中将依据IAF MD10:2013(即本文件第二部分)评审认证机构的能力管理,并且在评审组给出建议的认可范围时应考虑下述两类情况: 1) 通常情况下,当CNAS评审员验证管理体系认证机构对CNAS-RC01附录A描述的某一类别所实施的能力管理符合CNAS-CC01:2011的要求时,将在评审报告中提出推荐认可该范围的建议,具体方法参见CNAS-RC01的第9章的规定. 2) 当CNAS评审员验证管理体系认证机构仅对CNAS-RC01附录A描述的某一类别中的部分技术领域所实施的能力管理符合CNAS-CC01:2011要求时,将仅在评审报告中提出推荐认可该部分技术领域的建议. 2.2评审实施中涉及对认证机构的要求 IAF MD10:2013对认可机构提出了评价管理体系认证机构能力管理的要求和方法,CNAS在依据IAF MD10:2013的内容评审认证机构时,如发现认证机构未能满足要求,应理解为认证机构的能力管理未满足CNAS-CC01:2011(ISO/IEC 17021:2011)的相关要求. 第二部分 IAF MD10:2013参考译文 依据ISO/IEC 17021:2011评审认证机构的能力管理 1.引言 本文件的目的是为认可机构依据ISO/IEC 17021:2011评审认证机构的能力管理提供一个协调一致的方法. 2.定义 为达到本文件目的,下列定义应适用: 2.1认证过程 Certification process: 从接受申请到颁发和保持认证所涉及的全部认证职能. 2.2认证职能 Certification function: 认证过程的一个阶段,如申请评审、审核、认证决定(参见ISO/IEC 17021:2011附录A). 2.3预期结果 Intended results: 遵从ISO/IEC 17021:2011要求及认证机构认证过程目标的一项认证职能的输出. 3. 通用要求 3.1认可机构应验证:认证机构可以证明实施认证职能所涉及的所有人员全都具备要求的能力. 3.2认可机构应验证:认证机构已经定义了其认证过程和每一个认证职能将达到的预期结果.认可机构对认证机构能力的评价应基于: (a) 认证机构形成文件的确定能力准则的过程;

(b) 确定能力准则过程的输出;

(c) 认证机构评价了其人员;

(d) 考虑每项认证职能的预期结果,以及其是否达到了预期结果. 3.3针对认证职能认可机构应验证:认证机构已确定了能力准则,包括但不限于下述内容: (a) 申请评审(见下3.5中示例);