DOC《2018年第43号》

有少量不符合项的,当不符合项验证有效后,工厂检查通过;

否则不通过;

当一致性检查发现重大差异或工厂质量保证能力检查发现存在不具备基本的产品质量保证能力或市场反馈有重大质量事故时,工厂检查不通过. 工厂检查不符合验证方式和要求在产品认证特则中规定. 4.5认证决定与批准 认证机构应安排认证决定人员对型式试验、工厂检查等与评价相关的所有信息和结果进行复核,提出决定建议.符合认证要求的,批准颁发认证证书;

对于不符合认证要求的,认证机构应将认证结果通知认证委托人. 4.6认证时限 认证时限是指自受理认证之日起至颁发认证证书时止所实际发生的工作日,主要包括型式试验时间、工厂检查时间、评定时间、批准时间、证书制作时间等. 型式试验时间一般为30个工作日,指从收到样品之日起到提交检验报告(由于农时及可靠性试验等因素,型式试验时间可合理延长). 工厂检查后提交报告时间一般为10个工作日(不包括工厂整改的时间). 认证评定、批准以及证书制作时间总和一般不超过15个工作日(不包括工厂整改的时间). 认证委托人、生产者、生产企业对认证实施工作应予以配合和协助.由于认证委托人、生产者、生产企业其自身原因逾期未完成认证活动导致认证超时,不计入认证时间内. 5.获证后的跟踪检查 5.1监督频次 获证后,一般在一个证书有效周期内进行两次监督检查,若发生下述情况之一可增加监督频次: (1)获证产品出现严重质量问题或用户提出投诉并经查实为生产企业责任时;

(2)认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时;

(3)有足够信息表明工厂因所有权、管理者、组织机构、产品设计更改、生产条件或质量体系等发生重大变化,从而可能影响产品符合性或一致性结论时. 具体监督频次安排在产品认证特则中规定. 5.2监督内容 原则上,获证后跟踪检查内容为工厂质量保证能力检查+产品一致性检查或产品抽样检验(必要时),检查重点为保持及变化情况. 每次监督检查至少包括《工厂质量保证能力要求》中

1、

3、4.

1、4.

3、4.

5、

5、6.

1、

7、

8、10条款及以下内容: ――资质保持和变更;

――上次工厂检查不符合项纠正措施的实施;

――获证产品的变更(如结构、工艺、材料等);

――获证产品质量问题调查(如国家监督抽查,用户投诉);

――认证证书和认证标志的使用;

获证后工厂检查应涉及各获证的认证单元、主要生产场所及关键生产过程. 产品一致性检查至少从每个认证单元抽取一个型号规格的产品检查其与产品及关键件明细表的一致性. 5.3产品抽样检验 若发生5.1(2)情况时,认证机构可从市场或生产现场抽取产品进行产品抽样检验,具体产品抽样检验要求在产品认证特则中规定. 5.4监督工厂检查评价准则 工厂检查无不符合项,工厂检查通过;

有一般不符合项,当所有不符合项验证有效后,工厂检查通过;

否则不通过;

当一致性检查发现重大差异或有严重不符合项,或市场反馈有重大质量事故时,按本规则6.3条款规定予以暂停或撤销等处理. 5.5监督认证决定与批准 认证机构应安排认证决定人员对监督工厂检查、产品抽样检验等与评价相关的所有信息和结果进行复核,做出决定. 在认证证书有效期内,获证后跟踪检查结果合格的,认证机构应做出保持认证证书的决定;