编辑: huangshuowei01 | 2013-03-28 |
1 企业的库房是否整洁卫生,通风良好,地面平滑. 2是否有防漏、防潮、防尘、防止昆虫及其他动物等进入的设施. 合格 一般不合格 严重不合格 2.1 库房内存放的物品应保存良好,一般应离地、离墙存放. 2.2 原辅材料、成品(半成品)及包装材料分别存放并明确标识. 2.3 有毒、有害物品必须另行单独存放,并明确标识. 1库房内存放的物品是否保存良好,并离地、离墙存放.
2 原辅材料、成品(半成品)及包装材料是否分别存放并明确标识.
3 有毒、有害物品是否另行单独存放,是否明确标识. 合格 一般不合格 严重不合格
3 生产资源提供 序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论 3.1 设备工装 *1企业应具有《审查细则》中规定的必备生产设备.
1 是否具有《审查细则》中规定的必备生产设备. 合格 不合格 2企业的生产设备和工艺装备的性能和精度应能满足生产的要求.
1 生产设备和工艺装备的性能和精度是否能满足生产的要求. 合格 一般不合格 严重不合格
3 设备应卫生整洁,避免污染.设备的布局和生产流程应当合理,防止造成产品与原材料的交叉污染.
1 设备是否卫生整洁,有无交叉污染. 合格 一般不合格 严重不合格 4.1与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向. 4.2 生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证.设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量. 4.3 生产设备应有专门人员使用、维修、保养和记录,并由专门人员管理. 1与设备连接的主要固定管道是否标明管内物料名称、流向.
2 是否因设备安装、维修、保养不到位影响产品质量.
3 生产、检验设备是否有使用、维修、保养记录,并由专人管理. 合格 一般不合格 严重不合格 3.2 检验设备 1.1企业应具备《审查细则》中规定的必备出厂检验设备. 1.2其适用范围和精密度应符合产品质量标准的检验要求,并有明显的合格标志,并定期校准. 1.3生产具有微生物限量要求的复合膜时,应配置独立的菌检室和菌检设备.
1 是否有审查细则中规定的必备出厂检验设备.
2 所具备检验设备和计量器具是否符合产品质量标准的检验要求,是否有明显的合格标志,并定期校验.
3 生产具有微生物限量要求的复合膜,是否配置独立的菌检室和菌检设备. 合格 一般不合格 严重不合格 3.3 人员要求 1.1企业领导应了解与生产有关的法律法规(如企业的质量责任和义务等),并具有一定的质量安全管理常识.了解企业领导在质量安全管理中的职责与作用. 1.2企业领导应有相关的专业技术知识.应了解产品标准、主要性能指标等;
了解产品生产工艺流程、检验要求.
1 是否有基本的质量安全管理常识.是否了解产品卫生法对企业的要求(如企业的质量责任和义务等);
是否了解企业领导在质量安全管理中的职责与作用.
2 是否有相关的专业技术知识.是否了解产品标准、主要性能指标等;
是否了解产品生产工艺流程、检验要求. 合格 一般不合格 严重不合格 2企业技术人员应掌握专业技术知识,并具有一定的质量安全管理知识.
1 是否熟悉自己的岗位职责.
2 是否掌握相关的专业技术知识.
3 是否有一定的质量安全管理知识. 合格 一般不合格 严重不合格 3.1生产操作人员应熟悉自己的岗位职责,能熟练地进行生产操作. 3.2 应能看懂相关的图纸、配方和工艺文件. 3.3 电工、叉车工等特殊岗位工作人员应持证上岗.