DOC《附件3》

15 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(丙氨酸底物法) 美康生物科技股份有限公司 美康生物科技股份有限公司 200mL(试剂1:2*65mL+试剂2:1*70mL) 2018年03月16日180316101 浙江省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所

16 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法) 宁波天康生物科技有限公司 宁波天康生物科技有限公司 R1:60ml*2 R2:60ml*1 2018年04月08日20180408 浙江省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所

17 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法) 宁波赛克生物技术有限公司 宁波赛克生物技术有限公司 R1:60mL*4 R2:60mL*1

20180327 20180327 浙江省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所

18 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) 浙江东方基因生物制品股份有限公司 浙江东方基因生物制品股份有限公司 试剂1:60mL*2 试剂2:15mL*2

20180328 C1804001 浙江省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所

19 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) 威海威高生物科技有限公司 威海威高生物科技有限公司 试剂1:3*60mL 试剂2:3*15mL 2018.4.2 20180402A 山东省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所

20 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法) 广西润盟医疗科技有限公司 广西润盟医疗科技有限公司 R1:1*40ml;

R2:1*10ml

20180517 180517 广西壮族自治区食品药品监督管理局 河南省医疗器械检验所

21 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(乳酸脱氢酶法) 广州达泰生物工程技术有限公司 广州达泰生物工程技术有限公司 R1:60ml*4 R2:15ml*4 2018.02.27

180201004 广东省食品药品监督管理局 河南省医疗器械检验所

22 丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(速率法) 广州科方生物技术股份有限公司 广州科方生物技术股份有限公司 50ml(R1:1*40ml R2:1*10ml)

20180410 180410 广东省食品药品监督管理局 河南省医疗器械检验所

23 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法) 浙江福康生物技术有限公司 浙江福康生物技术有限公司 R1:60mL*2 R2:15mL*2

20171205 20171205 浙江省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所

24 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) 浙江康特生物科技有限公司 浙江康特生物科技有限公司 R1:60ml*4 R2:60ml*1

20180423 C180423 浙江省食品药品监督管理局 河南省医疗器械检验所

25 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法) 浙江夸克生物科技有限公司 浙江夸克生物科技有限公司 R1:70mL*2 R2:35mL*2 2018.04.16

180416 浙江省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所

26 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) 柏定生物工程(北京)有限公司 柏定生物工程(北京)有限公司 试剂1:1*60ml,试剂2:1*30ml

180508 180508 北京市食品药品监督管理局 河南省医疗器械检验所

27 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) 桂林优利特医疗电子有限公司 桂林优利特医疗电子有限公司 试剂一60mL*4 试剂二60mL*2

20180327 25180603 广西壮族自治区食品药品监督管理局 河南省医疗器械检验所

28 丙氨酸氨基转移酶(ALT/GPT)测定试剂盒(IFCC推荐法) 郑州市兰森生物技术有限公司 郑州市兰森生物技术有限公司 ALT3CR1:4*50mL,R2:4*20mL

20180426 20180401 河南省食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验研究院