编辑: ok2015 2013-07-11
建设项目环境影响报告表 项目名称: 苏州亘喜生物科技有限公司CAR-T细胞 治疗研发中心建设项目 建设单位(盖章): 苏州亘喜生物科技有限公司 编制日期:2018年8月 江苏省环保厅制

一、建设项目基本情况 项目名称 苏州亘喜生物科技有限公司CAR-T细胞治疗研发中心建设项目 建设单位 苏州亘喜生物科技有限公司 法人代表 曹卫 联系人 李桢璐 通讯地址 苏州工业园区星湖街218号A1楼北座E278 联系电话

15821053007 传真 ―― 邮政编码

215000 建设地点 苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园区二期12号楼 立项审批部门 苏州工业园区行政审批局 批准文号 2018-320590-73-03-538066 建设性质 新建 行业类别 及代码 M7340医学研究和试验发展 占地面积 (平方米) 1487.

8 绿化面积 (平方米) / 总投资 (万元)

6000 其中:环保投资 (万元)

200 环保投资占总投资比例 3.33% 评价经费 (万元) ― 预期投产日期 2019年3月 原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等) 主要原辅材料:项目主要原辅材料消耗情况详见表1-

1、理化性质见表1-2. 表1-1 主要原材料用量 序号 原料名称 规格、组分 年用量 最大储存量 包装方式及规格 储存地点

1 CART培养基 1L/袋3000 L

800 L 袋装 4℃冷库

2 293细胞培养基

500 ml/瓶3000 L

800 L 20瓶/箱4℃冷库

3 蛋白胨

250 g/瓶7.5 kg

2 kg 瓶装 仓库

4 酵母提取液

1 kg/瓶4kg 0.5kg 瓶装 仓库

5 氯化钠

500 g/瓶7.5 kg

2 kg 瓶装 仓库

6 磷酸氢二钠

500 g/瓶2kg 0.5kg 瓶装 仓库

7 磷酸二氢钠

500 g/瓶0.3 kg 0.1kg 瓶装 仓库

8 氯化钾

500 g/瓶0.8 kg 0.5kg 瓶装 仓库

9 生理盐水

500 ml/瓶1000 L

250 L 20瓶/箱 仓库

10 牛血清

500 ml/瓶300 L

60 L 20瓶/箱-20℃冰箱

11 人血清白 蛋白

50 ml/瓶500 L

150 L 瓶装 4℃冷库

12 二甲基亚砜

50 ml/瓶50 L

15 L 瓶装 仓库

13 乙醇 500ml/瓶500L 100L 瓶装 仓库

14 新洁尔灭

50 ml/瓶400L 100L 瓶装 仓库

15 巴氏消毒液

50 ml/瓶300L 100L 瓶装 仓库

16 过氧化氢

50 ml/瓶500L 100L 瓶装 仓库

17 过氧乙酸

50 ml/瓶500L 100L 瓶装 仓库

18 EDTA 500g/瓶15kg 5kg 瓶装 仓库

19 葡萄糖 500g/瓶4kg 1kg 袋装 仓库

20 Tris-HCl 1000g/瓶50kg 5kg 瓶装 仓库

21 磁珠 5L/袋20L 10L 袋装 仓库

22 丁酸钠 500g/袋1kg 200g 袋装 仓库 注:按照《重点监管的危险化学品名录》,本项目生产过程中所涉及的化学品不在名录内. 表1-2 涉及物质主要理化性质及危险性 名称 理化特性 毒理特性 危险特性 生理盐水 是指生理学实验或临床上常用的渗透压与动物或人体血浆的渗透压基本相等的氯化钠溶液,起用途为供给电解质和维持体液的张力,0.9%的氯化钠溶液(即生理盐水)可维持细胞的正常形态. ―― ―― 二甲基亚砜(DMSO) 是一种含硫的有机化合物,常温下为无色无臭的透明液体,是一种可吸湿性的可燃液体.具有高极性、高沸点、热稳定性好、与水混溶的特性,能溶于乙醇、丙醇、苯和氯仿等大多数有机物.密度为:1.1g/ml,分子量为78.13,化学式为:C2H6OS,闪点为95℃,CAS号为67-68-5,熔点为18.4℃,沸点:189℃ 毒性较小,LD50:9700~28300mg/kg(大鼠经口);

LD50:16500~24000mg/kg(小鼠经口);

无资料 乙醇 无色澄清液体,极易从空气中吸收水分,能与水和氯仿、乙醚等多种有机溶剂以任意比例互溶. 熔点(℃):114.1℃ 沸点(℃):78.5℃ 折光率(n20D)1.361,密度:0.789g/ml,分子量:46.07 低毒类 易燃,其蒸气与空气可形成爆炸性混合物,遇明火、高热能引起燃烧爆炸.与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧.其蒸气比空气重,能在较低处扩散到相当远的地方,遇火源会着火回燃. 新洁尔灭 为白色蜡状固体或黄色胶状体;

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