DOC《建设项目环境影响报告表》

3、P4生物安全实验室;

转基因实验室)中的其他,此类项目需 委托有资质的环评单位编制环境影响报告表 .受苏州亘喜生物科技有限公司委托,苏州市宏宇环境科技股份有限公司承担该项目的环境影响评价工作.在现场踏勘、调查的基础上,通过对有关资料的收集、整理和分析计算,根据有关规范编制了该项目的环境影响报告表,报请审批.

2、项目概况 项目名称:苏州亘喜生物科技有限公司CAR-T细胞治疗研发中心建设项目;

建设单位:苏州亘喜生物科技有限公司;

建设地点:苏州工业园区桑田岛生物产业园二期12号楼;

建设性质:新建;

建设规模:自体CAR-T细胞小试车间,质粒**,慢病毒载体:***,自体CART细胞****,异体CART****;

总投资额:6000万元,环保投资200万元,占总投资的3.33%;

占地面积:本项目占地面积1487.8m2,建筑面积6189.06m2,为地上四层,地下一层建筑;

项目定员:员工人数120人;

工作班制:每天1班,工作时间为8h,全年工作300天,年生产时数2400小时.

3、产品方案 本项目年产质粒***,慢病毒载体:***,自体CART细胞***,异体CART***.具体见表1-4. 表1-4 本项目产品方案 序号 产品名称 产品规格 生产能力 生产周期(天)

1 质粒 1-5mg/支**** 8-10天2慢病毒包装 1-5ml/瓶*** 12-16天3自体CART细胞 50ml/袋**** 10-13天4异体CART细胞 50ml/袋**** 9-13天

4、建设内容 本项目主要建设内容详见表1-5. 表1-5 项目组成情况表 类别 工程名称 建设内容与设计能力 备注 主体工程 实验室 建筑面积为1000m2 位于4F 生产车间 建筑面积为2000m2 位于1F、2F、3F 洁净区面积 B级洁净区约151m2,C级洁净区约968m2,D级洁净区约425m2.洁净非控制区约3225m2.洁净区覆盖实验室、生产车间、仓库等区域. 位于1F、2F、3F、4F 公用 工程 公用工程区 办公区570m2 位于3F、4F 贮运 工程 原料仓库 建筑面积为370m2 位于1F、2F 成品仓库 建筑面积为60m2 位于1F 公用工程 给水 项目依托桑田岛产业园现有供水系统,用水来自市政自来水管网,全厂新鲜水用量14820t/a 市政管网 排水 项目生活污水排放量为2880t/a,公辅废水6016t/a,依托桑田岛产业园排水系统,经市政污水管网接管至园区污水处理厂 达标排放 供电 项目用电量394.5万KWh,依托桑田岛产业园现有供电系统,用电来自于市政供电管网 市政电网 制纯水 设计能力1.5t/h,年用量约7800t/a 用于注射水制备、纯 蒸汽制备、培养液的配置等 环保工程 废气处置 本项目产生的恶臭经过0.22um的除菌过滤器后,再经过高效过滤器(HEPA)过滤,通过屋顶排放,非甲烷总烃在车间通过排风系统收集后,由活性炭吸附装置处理后,通过屋顶排气筒排放,未收集部分在车间在无组织排放 达标排放 废水处理 生活污水2880t/a和公辅废水6016t/a经市政管网收集后进入园区污水处理厂;

达标排放 配置培养液等产生的废水通过热力灭活以后,通过密闭管道收集后通过第三方公司处理 零排放 噪声控制 通过采取减振、隔声等措施后达标排放 达标排放 固废处置 位于一楼北侧,硬化地面,并且为经过防腐、防渗、防漏处理,危险废物仓库47.3m2,并且配置有专用废液收集站 零排放

5、厂区平面布置 项目位于苏州工业园区桑田岛生物产业园二期12号楼,设有实验区、生产车间、洁净区面积等. 桑田岛生物产业园平面图见附图