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编号: 建设项目环境影响报告表 项目名称: 贵州柏德制药有限公司药品制剂生产线建设项目 建设单位(盖章): 贵州柏德制药有限公司 编制日期:2019年2月 国家环境保护部制 目录建设项目基本情况

1 建设项目所在地自然环境社会环境概况

18 环境质量状况

24 评价适用标准

29 建设项目工程分析

36 项目主要污染物产生及预计排放情况

45 环境影响分析

46 建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果

67 结论与建议

68 附表1 建设项目环评基础信息表 附表2 环保措施一览表 附表3 环保验收一览表 附表4 环保投资一览表 附图1 建设项目地理位置关系图 附图2 项目平面布置示意图 附图3 项目周边关系及敏感目标图 附图4 项目区域水系图 附图5园区企业分布图 附件1企业营业执照 附件2 药品生产许可证 附件3 投资备案证明 附件4环评委托书 附件5业主承诺函 附件6 环评承诺函 建设项目基本情况 项目名称 贵州柏德制药有限公司药品制剂生产线建设项目 建设单位 贵州柏德制药有限公司 法人代表 贾子学 联系人 陈总 通讯地址 贵州省黔东南苗族侗族自治州丹寨县龙泉镇金钟大道南侧 联系电话

13885023688 传真-- 邮政编码 557599? 建设地点 贵州省黔东南苗族侗族自治州丹寨县龙泉镇金钟大道南侧 立项审批部门 丹寨县发改局 项目编号 2017-522636-83-03-071989 建设性质 新建 改扩建 技改 行业类别及代码 C2730中药饮片加工 占地面积(平方米)

66666 绿化面积(平方米)

800 总投资 (万元)

6000 其中:环保 投资(万元)

64 环保投资占总投资比例 1.

06% 评价经费 (万元) 预期投产日期 2019年10月 工程内容及规模:

一、项目由来 贵州省人民政府办公厅根据黔府办发〔2015〕26号文印发贵州省大健康医药产业发展六项实施计划的通知要求,到2016年,大健康医药产业规模不断扩大,增加值达到1180亿元.依托 5个100工程 发展的园区、基地平台承载能力明显提升,省级大健康医药产业示范园区、基地达到60个;

龙头企业示范带动效应不断增强,形成100亿元大集团2个,50亿元集团3个,20亿元企业10个,10亿元企业10个,5亿元企业30个,超亿元企业50家. 贵州柏德制药有限公司作为贵州大健康的企业的一员,有信心有能力为贵州大健康事业发展贡献力量.为此,贵州柏德制药有限公司投资6000万元拟在丹寨县金钟经济开发区轻工产业园建设中药饮片加工项目. 本项目备案证明及药品生产许可证上均体现项目需进行 中药提取 ,但按照园区规划要求经过协商后建设方决定外购半成品,该项目仅进行药品的单纯分装、复配,中药饮片加工,取消提炼工艺.根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、国务院第682号令《建设项目环境保护管理条例》和《建设项目环境影响评价分类管理名录》(国家生态环境部令2018年第1号),本项目属于第十六大项 医药制造 中的第41/42项 单纯药品分装、复配;

中成药制造、中药饮片加工 中无提炼工艺, 因此,本项目需要编制环境影响报告表.为此贵州柏德制药有限公司委托重庆丰达环境影响评价有限公司承担该项目环境影响评价工作,接受委托后,我公司环评技术人员进行了现场调查,资料收集,并依据《建设项目环境影响评价分类管理名录》的要求,编制了该项目环境影响报告表.

二、项目概况

1、建设项目名称、建设单位及建设地点 项目名称:贵州柏德制药有限公司药品制剂生产线建设项目 建设单位:贵州柏德制药有限公司 建设地点:贵州省黔东南苗族侗族自治州丹寨县龙泉镇金钟大道南侧 建设性质:新建 占地情况及周边环境关系 本项目位于贵州省黔东南苗族侗族自治州丹寨县龙泉镇金钟大道南侧,总占地面积为66666m2(约合100亩).本项目用地属于规划的工业用地,项目区周边均已进行了合理的规划,项目周边均为工业厂房,200m范围内无居民点.

3、建设内容及规模 项目总体规划占用土地100亩,项目总房屋面积60000平方米均租用原 贵州新科医疗设备有限公司 已建建筑,其中生产用房20000平方米,行政中心办公用房10000平方米,仓储用房15000平方米,生活用房10000平方米,产品质量检测中心2000平方米,产品研发中心3000平方米.建设中药饮片加工生产线和药品制剂生产线,其中药品制剂生产线包括颗粒剂生产线、胶囊剂生产线、片剂生产线. 本项目组成情况见表下表1,项目平面布置见附图2. 表1 项目组成一览表 名称 内容 建设规模 备注(已建) 主体工程 药品生产车间 建筑面积15000O,车间内布置更衣室、洁具间、洗润、煮药、蒸药、炒药、晾药、切药、挑拣、干燥、包装、灭菌、材料暂存等功能区 1/2号厂房2层建筑面积20000O;

附属工程 原料仓库 建筑面积80002,设置原料库、辅料库、包材库等功能区 3号厂房建筑面积80002 成品仓库 建筑面积50002,设置常温库、退货库、待检区、成品阴凉库等功能区 4号厂房建筑面积70002 行政办公用房 建筑面积80002,行政办公 5层建筑面积100002 生活用房 建筑面积60002,员工住宿 6层建筑面积100002 食堂 建筑面积10002,员工餐饮

20002 质检中心 建筑面积20002,主要设置产品检测实验室及相关配套设施 5号厂房筑面积20002 产品研发中心 建筑面积30002,用于产品研发 2层建筑面积30002 公用工程 给水 丹寨县工业园区市政给水管网 排水 排水采用雨污分流制,雨水排入园区雨水管网;

项目餐饮污水经隔油池隔油后与生活污水一起进入自建污水处理站;

项目生产废水经自建污水处理站处理达到《中药类制药工业水污染物排放标准》(GB21906-2008)中新建企业水污染物排放限值后排入市政污水管网. 供电 工业园区集中供电 环保工程 大气环境 抽风机、空气净化装置、油烟净化装置、排气筒1#(15m)、排气管道(2#、3#) 危险固废存储间

15 m3(危险废物暂存间地面应防渗、大门内侧设截流沟,地面坡向截流沟,截流沟一端建设事故池),收集后交由有资质的单位处置 一般固废暂存间 100m2的药渣暂存间;

10m2的回收粉尘暂存间 垃圾收集箱 5个,集中收集,环卫部门清运 污水处理 生活污水及生产废水均经自建污水处理站(80m3/d)处理后排入市政管网. 由上表可知, 贵州新科医疗设备有限公司 已建生产用房

1、2号厂房20000m2,而该项目药品生产车间所需厂房建筑面积15000m2 ;

4号厂房建筑面积7000m2,用于该项目成品储存,项目成品仓库所需建筑面积5000 m2;

3号厂房建筑面积8000m2,5号厂房建筑面积2000m2,分别用于该项目原料仓库和质检中心;

已建行政办公用房、生活用房各10000m2,该项目计划员工100人,所需行政用房、办公用房分别为8000 m

2、6000 m2.综上所述, 贵州新科医疗设备有限公司 已建厂房及其他相应公用工程建筑面积均大于等于 贵州柏德制药有限公司 所需工程建筑面积 .因此,已有建筑能够满足生产生活需求.

4、产品方案 项目产品方案见下表: 表2 项目产品方案一览表 序号 产品 规格 批量 处方依据

1 甲硝唑阴道泡腾片 0.2g/片36万片 批准文号:国药准字H21023266 依据 《中国药典》2005年版二部.

2 宁心宝胶囊 0.25g/粒80万粒 批准文号:国药准字Z21021056 依据:卫生部药品标准WS3-B-2120-96

3 对乙酰氨基酚片 0.3克;

0.5克45万片(0.5g);

45万片(0.3g);

批准文号 国药准字H21022936(0.3克);

国药准字H20073367(0.5克) 依据 《中国药典》2005年版二部.

4 小儿氨酚黄那敏片 复方制剂 60万片 批准文号:国药准字H21023007 依据:WS-10001- (HD-0213) -2002

5 芩黄喉症胶囊 0.4g/粒54万粒 批准文号:国药准字Z20026605 依据:WS-11079 (ZD-1079) -2002

6 复方胃膜素片 0.56克(以胃膜素计) 25万片 批准文号:国药准字 H21023149 依据:WS-10001- (HD-1176) -2002

7 牛黄解毒片 复方 72万片 ........