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68 医疗器械与血小板相互作用试验第2部分:体外血小板激活试验 制定 推荐性 N2018068-T-jn

69 医疗器械补体激活试验第3部分:补体激活产物的测定 制定 推荐性 N2018069-T-jn

70 医疗器械生物学评价医疗器械潜在神经毒性的评价试验选择指南 制定 推荐性 N2018070-T-jn

71 一次性使用医用手套第5部分:抗化学物穿透连续接触条件下液体渗透标准试验方法 制定 推荐性 N2018071-T-jn

72 合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度和固化时间测定试验方法 制定 推荐性 N2018072-T-jn

73 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第5部分:评价止血性能的体外模型 制定 推荐性 N2018073-T-jn

74 超声骨密度仪 修订 推荐性 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 A2018074-T-wh

75 阵列式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法 制定 推荐性 A2018075-T-wh

76 超声内镜(超声部分) 制定 推荐性 A2018076-T-wh

77 超声探头穿刺架 制定 强制性 A2018077-Q-wh

78 医疗器械的处理医疗器械制造商提供的信息 修订 推荐性 广东省医疗器械质量监督检验所 A2018078-T-gz

79 医疗器械辐射灭菌辐照装置剂量分布测试指南 制定 推荐性 A2018079-T-gz

80 一次性使用心脏停跳液灌注器 修订 强制性 A2018080-Q-gz

81 心肺转流系统离心泵泵头 制定 推荐性 A2018081-T-gz

82 牙科学上颌窦提升器 制定 推荐性 A2018082-T-gz

83 牙科学根管器械第2部分:扩大器 修订 推荐性 A2018083-T-gz

84 牙科学热熔牙胶充填机 制定 推荐性 A2018084-T-gz

85 牙科学口镜 制定 推荐性 A2018085-T-gz

86 牙科学正畸用螺旋弹簧 制定 强制性 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 N2018086-Q-bd

87 牙科学增材制造口腔固定和可摘修复用金属 材料 制定 强制性 N2018087-Q-bd

88 牙科学牙种植体的标识系统 制定 推荐性 N2018088-T-bd

89 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V粉末 制定 推荐性 中国食品药品检定研究院 N2018089-T-zjy

90 人类辅助生殖技术用医疗器械细胞相容性评价方法囊胚细胞染色和计数方法 制定 推荐性 中国食品药品检定研究院 N2018090-T-zjy

91 人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中氨基酸检测方法 制定 推荐性 N2018091-T-zjy

92 高通量基因测序仪 制定 推荐性 I2018092-T-zjy

93 胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(高通量测序法) 制定 强制性 I2018093-Q-zjy

94 细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒 制定 推荐性 I2018094-T-zjy

95 人类免疫缺陷病毒抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金免疫层析法) 制定 强制性 I2018095-Q-zjy

96 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 制定 强制性 I2018096-Q-zjy

97 医疗器械唯一标识系统术语和定义 制定 推荐性 G2018097-T- zjy

98 医疗器械编码数据填报指南 制定 推荐性 国家食品药品监督管理总局信息中心 G2018098-T-xxzx

99 医疗器械编码管理基本数据集 制定 推荐性 G2018099-T-xxzx .

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