DOC《附件4》

9.实验动物工作人员的安全保障制度(防护措施);

10.标准操作规程(SOP)的编制管理制度.

(二)标准操作规程(复印件各1份). 1.实验动物设施运行管理与维护SOP(含操作记录表格);

2.实验动物设施清洁卫生、消毒SOP(含操作记录表格);

3.实验动物饲养管理SOP(含操作记录表格);

(1)SD大鼠饲养管理SOP (2)Wistar大鼠饲养管理SOP (3)KM小鼠饲养管理SOP 4.实验动物使用设施、饲料、垫料、饮用水质量控制SOP(含操作记录表格);

5.人员进出实验动物设施SOP(含进出记录表格);

6.实验动物进出实验设施SOP(含进出记录表格);

7.物品进出实验动物设施SOP(含进出记录表格);

8.实验动物疾病隔离SOP(含操作记录表格);

9.实验动物安死术SOP(含操作记录表格);

10.实验动物尸体、废弃物处理SOP(含操作记录表格). 4.实验动物从业人员培训及健康状况信息一览表 从业人员总数(人) 管理人员数 饲养人员数 实验人员人数 从业人员名单 序号 姓名 学历 从事工作 (管理/饲养/实验) 体检时间及结果 实验动物相关业务培训情况 备注 培训班名称 (或主要内容) 培训机构 名称 培训时间(年/月/日) 考试/考核 结果

1 张* 本科 管理 2015.06.03无传染性疾病 2016中南实验动物科技交流暨业务培训会 广西科技厅 2016-12-23 合格

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8 9 … 填表人:许*填表日期:2017年3月12日 (注:以上信息务必如实填写,考试、考核结果为:优良、合格、不合格等) 5.附件资料清单(目录) (1)《实验动物生产许可证申请书(原件1式3份) (2)工商营业执照或事业单位法人证书 (复印件) (3)管理制度文件(复印件各1份) 实验动物管理组织架构图 实验动物管理委员会和伦理委员会成立文件 实验动物管理委员会和伦理委员会的工作章程(含运行记录表) 实验动物专业技术人员基本信息和职责分工 实验动物从业人员培训制度 实验动物福利保障制度(措施) 实验动物突发事件的应急预案及演练记录表 实验动物工作的安全管理制度(防范措施) 实验动物工作人员的安全保障制度(防护措施) 标准操作规程(SOP)的编制管理规程 (4)标准操作规程(复印件各1份) 实验动物设施运行管理与维护SOP(含操作记录表格) 实验动物设施清洁卫生、消毒SOP(含操作记录表格) 实验动物饲养管理SOP(含操作记录表格) ①SD大鼠饲养管理SOP ②Wistar大鼠饲养管理SOP ③KM小鼠饲养管理SOP 实验动物使用设施、饲料、垫料、饮用水质量控制SOP(含操作记录表格) 人员进出实验动物设施SOP(含进出记录表格) 实验动物进出实验设施SOP(含进出记录表格) 物品进出实验动物设施SOP(含进出记录表格) 实验动物疾病隔离SOP(含操作记录表格) 实验动物安死术SOP(含操作记录表格) 实验动物尸体、废弃物处理SOP(含操作记录表格) (5)经过相关专业培训(教育)的从业人员名单(1份)及培训(学历)证明材料(复印件1份) (6)符合规范要求的实验动物场地设施(总体)布局图(复印件1份)、所用建筑(分层)平面图(复印件1份)和所用建筑的合法性证明(如产权证、所有权证等)文件(复印件1份) (7)符合规定的实验动物种子来源证明(原件) (8)通过资质认定的实验动物质量检测机构出具的实验动物环境及设施检测报告和实验动物及相关产品质量检测报告(原件)