DOC《附件1》

附件1 广西医疗器械抽检不符合标准规定产品名单 序号 标示检品名称 检品来源 标示生产企业 标示规格型号 标示生产日期/出厂编号/批号 检验结果 抽样单位 检验机构 报告书编号 不符合标准规定项

1 定制式固定义齿 河池市富高义齿制作有限公司 河池市富高义齿制作有限公司 镍铬合金烤瓷牙

1709628 不合格 河池市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 JD17100104 耐急冷急热性能

2 定制式固定义齿 柳州市雅乐致医疗器械有限公司 柳州市雅乐致医疗器械有限公司 金属烤瓷牙 2017-10-20

10180908 不合格 柳州市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 JD17100107 孔隙度

3 定制式固定义齿 柳州市佛冠齿科数字化研发有限公司 柳州市佛冠齿科数字化研发有限公司 金属烤瓷牙 2017年8月21日AAA1701925 不合格 柳州市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 JD17100108 孔隙度

4 定制式固定义齿 广西南宁市佳浩俊恒投资有限公司 广西南宁市佳浩俊恒投资有限公司 镍铬合金烤瓷桥/铸造桥 2017.

10.26

1710 17081213 不合格 南宁市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 JD17100131 孔隙度

5 定制式固定义齿 南宁贵冠齿科数码科技有限公司 南宁贵冠齿科数码科技有限公司 钴铬合金瓷牙 2017年8月21日N1780419 不合格 南宁市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 JD17100132 孔隙度

6 定制式固定义齿 南宁市美皓医疗器械有限公司 南宁市美皓医疗器械有限公司 BEGO生物钴铬 2017年8月8日2017080166 不合格 南宁市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 JD17100134 孔隙度

7 天然胶乳橡胶避孕套 广西华源冠峰医药有限公司 山东亚奇乳胶科技有限公司 标准宽度:52±2mm

20170101 HBS021701 不合格 贵港市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 JD17010250 爆破体积和压力、针孔

8 天然胶乳橡胶避孕套 广西周大药业有限公司 茂名市江源乳胶制品有限公司 螺纹型 YJ170513 不合格 河池市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 JD17010301 爆破体积和压力、针孔

9 医用分子筛制氧机 贺州市八步区好宜生医疗器械店 北京神鹿医疗器械有限公司 SL-3C-550

17115 0173C0113015 不合格 贺州市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 JD17030039 氧浓度、出口压力