DOC《建设项目竣工环境保护》

建设项目竣工环境保护 验收监测报告湘环竣监[2014]50号 项目名称:湖南汉森制药股份有限公司 口服液及胶囊生产线技改工程 委托单位:湖南汉森制药股份有限公司 湖南省环境监测中心站 二一四年七月 承担单位 : 湖南省环境监测中心站 站长 : 罗岳平 分管副站长 : 田耘项目负责人 : 高雯媛 报告编写 : 高雯媛 报告审核 : 报告审定 : 协作单位 : 益阳市环境监测站 现场监测负责人 : 颜茜煜 高雯媛 参加人员 : 廖建伟 苏连虎 唐钰欧阳晓兰 颜茜煜 谭杰湖南省环境监测中心站 地址:湖南省长沙市万家丽中路三段118号

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前言12. 验收依据

1 3. 建设项目工程概况

2 3.1 工程的基本情况

2 3.2 主要原辅材料消耗表

4 3.3 生产工艺

4 3.4 主要污染物排放及其控制措施

6 4. 环境影响评价意见及环境影响批复的要求

8 4.1 环境影响报告书评价意见

8 4.2 环评批复要求

10 5. 验收监测评价标准

10 5.1 废水验收监测评价标准

10 5.2 废气验收监测评价标准

11 5.4 噪声验收监测评价标准

11 6. 验收监测内容

12 6.1 验收监测期间工况监督

12 6.2 废水监测工作内容

12 6.3 废气监测工作内容

12 6.4 噪声监测工作内容

13 7. 监测分析方法和质量保证

13 7.1 监测分析方法和仪器

13 7.2 质量保证与控制

14 8. 验收监测结果及分析评价

15 8.1 监测期间工况监督

15 8.2 废水监测结果及评价

16 8.3 废气监测结果及评价

18 8.4 噪声监测结果及评价

21 8.5 总量控制

22 9. 环境管理检查

22 9.1 三同时 执行及环保设施运行情况

22 9.2 环评批复落实情况

22 9.3 环保机构设置及环境管理规章制度

24 9.4 固体废物处理处置情况

24 9.5 环境风险与应急防范措施

25 9.6 厂区环境绿化情况

25 10. 公众意见调查

25 11.验收监测结论与建议

27 11.1 结论

27 11.2 总体结论

28 11.3 建议

28 附件 附件1 建设项目环境保护 三同时 竣工验收登记表 附件2 《关于湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技改工程环境影响报告书的批复》,湘环评[2008]20号,湖南省环境保护厅 附件3 《关于 湖南汉森制药有限公司口服液及胶囊生产线扩改工程 环境影响评价执行标准的函》,益阳市环境保护局 附件4 《关于同意湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技改项目试生产延期的函》,益环函[2014]31号,益阳市环境保护局 附件5 环保机构设置及环境管理规章制度 附件6 突发环境事件应急预案及备案文件 附件7 总排口废水排入益阳团州污水处理厂证明 附件8 公司补测申请 附图 附图1 项目地理位置图 附图2 厂区平面布置及监测点位图 附图3 项目相关照片 前言湖南汉森制药股份有限公司是湖南省重点医药工业企业之一,以生产中西药制剂为主,化学合成药为辅.主导产品有四磨汤口服液、愈伤灵胶囊、缩泉胶囊、泛影葡胺注射液、陈香露白露片等.本项目主要内容为改扩建1条四磨汤口服液生产线,1条银杏叶、缩泉胶囊生产线,由原湖南省环保局以湘环评[2008]20号文件对其环境影响报告书予以批复. 该项目主体工程及环保设施于2011年9月开工建设,2014年3月投入试运行,目前生产工况正常,具备了建设项目竣工环境保护验收监测条件. 依据国家和湖南省有关建设项目竣工环境保护验收的要求和规定,受湖南汉森药股份有限公司委托,湖南省环境监测中心站负责承担该项目竣工环境保护验收监测工作.2014年7月22日-23日,湖南省环境监测中心站根据验收监测方案,组织协作单位益阳市环境监测站对该项目进行了现场监测和检查,并收集了相关技术资料,在此基础上编制了本验收监测报告. 验收依据 (1)国务院令第253号《建设项目环境保护管理条例》,1998年11月. (2)原国家环境保护总局令第13号《建设项目竣工环境保护验收管理办法》,2001年12月. (3)原国家环境保护总局环发[2000]38号《关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知》,2000年2月. (4)原国家环境保护总局环发[1999]246号《关于印发的通知》,1999年11月. (5)中国环境监测总站验字[2005]188号《关于加强建设项目竣工环境保护验收监测工作中污染事故防范环境管理检查工作的通知》,2005年12月. (6)湖南省人民政府令第215号《湖南省建设项目环境保护管理办法》,2007年8月. (7)原湖南省环境保护局湘环发[2004]42号《关于建设项目环境管理监测工作有关问题的通知》,2004年6月. (8)原湖南省环境保护局湘环评[2008]20号《关于湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技改工程环境影响报告书的批复》,2008年2月. (9)湖南省环境保护科学研究院《湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技改工程环境影响报告书》,2008年1月. (10)益阳市环境保护局《关于 湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技改工程 环境影响评价执行标准函》,2008年1月. (11)湖南省环境监测中心站《湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技改工程验收监测方案》,2014年7月. 3. 建设项目工程概况 3.1 工程的基本情况 本工程位于益阳市银城南路龙岭工业园汉森制药股份有限公司厂内东侧.工程东面为蓉园路,南面为凤山路,西面为银城大道,北面为益阳协和――湘雅中药现代化产业基地.工程地理位置见附图1,整个厂区的平面布置详见附图2,厂界四周情况见附图3. 工程的基本情况见表3-1;

项目组成见表3-2;

主要环保设备情况见表3-3. 表3-1工程基本情况一览表 序号 类别基本情况

1 项目名称 湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技改工程

2 项目地址 益阳市银城南路龙岭工业园汉森制药股份有限公司厂内东侧

3 建设单位 湖南汉森制药股份有限公司

4 建设性质 改扩建

5 建设规模 口服液2亿支、胶囊剂1亿粒

6 工程主要建设内容 综合制剂车间、前处理提取车间、污水处理站、危险品库、中药材仓库、配电间、锅炉房、车库等

7 开工建设时间 2011年9月8环保设施设计单位 湖南湘牛环保实业有限公司

9 环保设施施工单位 湖南湘牛环保实业有限公司

10 试生产时间 2014年3月28日11 年工作时间 280d,24h/d

12 投资情况 2.86亿元,其中环保投资2130万元,占总投资的7.45%

13 环评情况 项目由湖南省环境保护科学研究院编制环境影响评价报告书,湖南省环境保护厅以湘环评[2008]20号14 工程纳污水体 厂区总排口污水经市政管网进入益阳市团州污水处理厂,最终排入资江

15 工程变更情况 新建污水处理站规模为700m3/d;

新建三台4t/h燃油锅炉;

醇沉工序采用密闭罐及密闭管道,不产生无组织乙醇气体 表3-2 项目组成一览表 序号 建设工程 建设内容 建设规模 备注

1 综合制剂车间 口服液、胶囊剂生产线 45805.5O

2 前处理提取车间 中药材前处理、提取生产线 10489.8O

3 污水处理站 污水处理设施一套 2100O

4 危险化学品库 危险化学品储存间一间 260O 备注:此表格内容由企业提供. 表3-3 主要环保措施一览表 序号 名称 型号及规格 数量 投资额(万元) 备注

1 污水处理站

700 m3/d 1套1200

2 燃油燃气锅炉 4t/h 3台180

3 除尘机组

10000 m3/h 21台100

4 风机

20000 m3/h 29台100

5 消声装置 / /

50 6 绿化 40000m2 /

500 合计

2130 备注:此表格内容由企业提供. 3.2 主要原辅材料消耗表 本工程主要原辅材料的消耗情况见表3-4. 表3-4 主要原辅材料消耗量 名称 消耗量(万t/a) 来源 运输方式 木香

50 外购 汽车 枳壳

70 外购 汽车 乌药

75 外购 汽车 槟榔

48 外购 汽车 备注:此表格内容由企业提供. 3.3 生产工艺 本工程生产工艺主要包括药材前处理、提取浓缩、制剂生产等工段.药材前处理主要是将中药材进行拣选、剔去杂物和泥沙、饮用水淋洗后,将药材切碎、烘干.经过前处理的药材采用水提取的方式,通过提芳香液、水提取、醇沉、收醇、冷藏工艺进行有效成分的提取浓缩后,送往综合制剂车间.本工程包括口服液生产及胶囊生产两条生产线.口服液生产线的原辅材料投入配料罐,搅拌混合后,过滤冷藏,混合液经再次过滤后的澄清液送口服液计量罐灌装.胶囊生产线的原辅材料用湿法快速制成湿颗粒,经烘箱或沸腾制粒干燥机制成干颗粒,最终通过胶囊充填机制成胶囊.本工程具体工艺流程图见图3-1至3-4,工程情况见附图3. 图3-1 药材前处理生产工艺流程图 图3-2 提取浓缩生产工艺流程图 图3-3 口服液生产工艺流程图 图3-4 胶囊生产工艺流程图 3.4 主要污染物排放及其控制措施 3.4.1 废水污染物排放及其控制措施 项目产生的废水主要包括设备冷却水、生产废水及生活污水,其中生产废水主要包括药材漂洗水、设备清洗水、地面冲洗水等.设备冷却水循环使用,生产废水及生活污水进入厂区污水处理站后,通过市政管网排入益阳市团州污水处理厂(见附件7).项目废水污染物排放及其控制措施见表3-5,污水走向图3-5,污水处理流程图见图3-6. 图3-5 污水走向图 图3-6 污水处理流程图 表3-5 废水污染物及其控制措施 污染类型 污染来源 主要污染物 处理方式 排放去向 设备冷却水 提取罐、浓缩器和空调机的凝结水、冷却水 pH、悬浮物等 循环使用 / 生产废水 药材漂洗水、设备清洗水、地面冲洗水 悬浮物、化学需氧量、石油类、生化需氧量、氨氮等 送污水处理站处理 经益阳市团州污水处理厂处理后,排入资江 生活污水 职工生活产生的废水 悬浮物、化学需氧量、生化需氧量、氨氮等 3.4.2 废气污染物排放及其控制措施 项目的主要废气污染物包括燃油/气锅炉产生的燃烧废气,粉碎、过筛、制粒、总混等工序产生的工艺粉尘,项目废气污染物排放及其控制措施详见表3-6. 表3-6废气污染物及其控制措施 污染类型 污染来源 主要污染物 处理方式 排放方式 排气筒高度 燃烧废气 3台4t/h锅炉燃烧 烟尘、二氧化硫、氮氧化物 / 有组织排放 18m 工艺粉尘 粉碎、过筛、制粒、总混等工序产生 粉尘 吸尘罩收集后,经布袋过滤器过滤 无组织排放 / 恶臭气体 污水处理站和临时渣场 / / 无组织排放 / 3.4.3 噪声污染源排放及其控制措施 项目噪声主要来自锅炉房及车间机械设备运行等,采取了建筑隔声、消声等装置、设置围墙、绿化带等措施降低噪声污染. 固体废物污染源及其处置措施 项目固体废物种类较多,主要包括原辅材料渣、药品报废渣、污水处理站污泥、废弃包装物及生活垃圾等,其处理处置情况见表3-7. 表3-7 固体废物排放及处理措施 固废来源 固废类别 产生量(t/a) 处理措施或排放去向 原辅材料渣 一般固废

300 益阳市垃圾填埋场统一填埋 药品报废渣 一般固废

5 污水处理站污泥 一般固废

300 废弃包装物 一般固废

150 生活垃圾 一般固废

130 备注:此表格内容由企业提供 4. 环境影响评价意见及环境影响批复的要求 4.1 环境影响报告书评价意见 4.1.1 环评总结论 本项目为湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技改工程,符合国家产业政策,选址于益阳市银城南路龙岭工业园汉森制药股份有限公司东侧,符合益阳市城市总体规划要求.生产线采用先进生产工艺,环保措施得当,技术性能可靠,污染物排放严格执行现阶段污染物的排放标准,项目实施后各污染物达标排放,对环境影响小,满足区域环境功能区划要求.经广泛的公众参与调查,受调查的团体100%、个体94%赞成本工程建设.工程贯彻 总量控制、达标排放、清洁生产 的环保方针,具有显著的经济效益、社会效益和环境效益. 综上所述,从环保角度衡量工程的建设是可行的. 4.1.2 环评要求与建议 4.1.2.1 评价要求 由于目前厂区至益阳市团州污水处理厂的城市污水管网有1-2公里尚未连通,正处于建设阶段,现有工程污水暂时排放新河.新河属湘江流域二级支流,流量小,并且已经没有任何环境容量,因此环评要求汉森公司在新建工程正式投产营运前,务必保证厂区至团州污水处理厂的排水管网连通,届时将禁止污水排入新河,污水全部经排水管网排至团州污水处理厂. 4.1.2.2 评价建议 (1) 详细设计时严格按照《药品生产质量管理规范》(GMP)要求,合理进行平面布置和设计. (2) 厂区的产品运行与物料运进车辆应尽可能安排在白天进行,物料运输车辆行驶到有村庄、集镇路段时应减速慢行,以减轻交通噪声对居民的影响. (3) 注重污染处理设施设备的维护与保养,使其保持最佳的工作状态和处理效率,防止非正常排放事故的发生.制定好工程不稳定生产状况时和主要污染治理设施故障时的应急方案与措施,以便一旦发生时能及时有效地控制污染物产生与排放,确保将对环境的不利影响控制到最小. (4) 注重施工期的环境保护,加强施工管理,做到文明施工与装卸,尽量减少与防止施工物料飞逸;

施工场地及时洒水,并确保场地排水良好;

地块施工一旦完成,应及时实施该地绿化,恢复地域植被,防止水土流失. (5) 加强火灾、防暴安全生产管理,建立相应的制度和条例.地下储油罐和乙醇储罐必须消防部门要求办. 4.2 环评批复要求 原湖南省环境保护局以湘环评[2008]20号《关于湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技改工程环境影响报告书的批复》对工程予以批复,详见附件2. 5. 验收监测评价标准 根据原湖南省环境保护局的湘环评[2008]20号《关于湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技改工程环境影响报告书的批复》及益阳市环境保护局《关于 湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技改工程 环境影响评价执行标准函》,本工程验收的执行标准如下: 废水验收监测评价标准 工程废水排放执行《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)表4中的三级标准,其中总氮排放标准参考《污水厂排入城市下水道水质标准》(CJ 343- 2010)表1B级标准,详见表5-1. 表5-1 废水验收监测执行标准限值 类别 项目 排放浓度(mg/L) 标准来源 废水 pH值6~9 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中的三级标准 悬浮物

400 化学需氧量

500 生化需氧量

300 石油类

20 氨氮 / 阴离子表面活性剂

20 总氮

70 参考《污水厂排入城市下水道水质标准》(CJ 343-2010)表1B级标准 废气验收监测评价标准 工程锅炉排放废气执行《锅炉大气污染物排放标准》(GB 13271- 2001)Ⅱ时段二类区标准,厂界无组织废气执行《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996)表2中无组织监控浓度限值,厂界恶臭气体排放执行《恶臭污染物........