DOC《潍坊市第一类医疗器械产品备案信息公告》

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5、8.0,长度:20-500,每间隔10mm为一个规格. 产品描述 通常由头部、针体和尾部组成,可分为螺纹型和光杆型两种型式.一般采用不锈钢材料或钛合金材料制成.非无菌提供.由头部、针体和尾部组成,根据头部韧口形式分为B(扁刃)、Zh(锥刃)、Lw(螺纹刃)QLW(全螺纹)四类.直径:(0.

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5、8.0)mm 预期用途 用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定. 备注 / 备案单位和日期 潍坊市食品药品监督管理局 备案日期:2018年11月26日 变更情况 / 第一类医疗器械备案信息表 备案号:鲁潍械备20180040号 备案人名称 山东君泰安德医疗科技股份有限公司 备案人组织机构代码 9137070005237459XR 备案人注册地址 山东省潍坊市滨海经济技术开发区高新区滨海产业园海源路以东30米、珠江东街以北200米 生产地址 山东省潍坊市滨海经济技术开发区高新区滨海产业园海源路以东30米、珠江东街以北200米 代理人 / 代理人注册地址 / 产品名称 可调式牵开器 型号/规格 QKQ-

1、QKQ-

2、QKQ-

3、QKQ-

4、QKQ-5 (QKQ为牵开器大写首字母)长度:50mm~500mm,原始长度50mm以上的,每间隔50mm有一个折断槽. 产品描述 可调式牵开器通常由自锁装置,钩状刀片等组成,通常由不锈钢或铝合金或钛合金材料制成,一次性使用,以非无菌形式提供,使用前需进行灭菌,使其达到无菌状态,与φ1.5mm,φ2.0mm,φ2.5mm,φ3.0mm,φ3.5mm骨牵引针配合使用. 预期用途 用于显露手术视野,便于手术进行,保护组织,避免意外损伤. 备注 / 备案单位 和日期 潍坊市食品药品监督管理局 备案日期:2018 年11月26日 变更情况 / 第一类医疗器械备案信息表 备案号:鲁潍械备20180041号 备案人名称 潍坊市佰能医疗器械有限公司 备案人组织机构代码 91370704MA3D2K4Y3H 备案人注册地址 潍坊市奎文区文化南路2600号齐鲁创智园7号楼105房间 生产地址 潍坊市奎文区文化南路2600号齐鲁创智园7号楼105房间 代理人 / 代理人注册地址 / 产品名称 腹股沟加压弹力绷带 型号/规格 S,M,L,XL,2XL,3XL 产品描述 采用聚酯纤维、锦纶、氨纶、塑料软骨制成,比一般弹性绷带的弹力更高,间接作用于创面,捆绑到病人某个部位,对其施加压缩力.非无菌提供,一次性使用. 预期用途 通过捆绑在病人肢体上,用于加压包扎,达到消除空隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口等作用.不接触伤口和皮肤破损处. 备注 / 备案单位和日期 潍坊市食品药品监督管理局 备案日期:

2018 年11 月27 日 变更情况 / 第一类医疗器械备案信息表 备案号:鲁潍械备20180042号 备案人名称 潍坊德朗姆生物医疗产品有限公司 备案人组织机构代码 91370700773186775K 备案人注册地址 山东省潍坊高新区新城街道北苑社区金马路6号研发中心

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605、607室 生产地址 山东省潍坊高新区新城街道北苑社区金马路6号研发中心

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607、608 代理人 / 代理人注册地址 / 产品名称 医用高分子夹板 型号/规格 7.5cm*30cm,7.5cm*90cm,10cm*75cm,12.5cm*75cm,12.5cm*115cm,15cm*75cm.可根据客户需求定制相应尺寸. 产品描述 由涂浸聚氨酯胶的玻璃纤维或聚酯纤维基布及内外侧衬布组成.非无菌提供,不与体内使用的医疗器械连接. 预期用途 用于骨折或软组织等损伤的外固定.不与创面直接接触,一次性使用. 备注 / 备案单位和日期 潍坊市食品药品监督管理局 备案日期:2018年12月21日 变更情况 / 第一类医疗器械备案信息表 备案号:鲁潍械备20180043号 备案人名称 潍坊德朗姆生物医疗产品有限公司 备案人组织机构代码 91370700773186775K 备案人注册地址 山东省潍坊高新区新城街道北苑社区金马路6号研发中心