DOC《2018年广东省化妆品生产经营企业》

2018年广东省化妆品生产经营企业 监督检查计划 ? 为落实省局关于加强事中事后监管的工作要求,对全省化妆品生产经营企业开展全面监督检查,切实保障全省化妆品质量安全.

根据《广东省食品药品生产经营风险分级分类管理办法(试行)》(粤食药监办法〔2016〕593号,以下称《分级分类管理办法》)、《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》(粤食药监办法〔2017〕11号,下称《监督检查管理办法》)及《广东省食品药品监督管理局网格监管团队 下沉两级 工作制度(试行)》(粤食药监办法〔2017〕3号,下称?《监管团队工作制度》)等有关文件和制度要求,制定本计划.????

一、检查任务 根据当前我省化妆品安全形势,省局制定了2018年度《广东省化妆品风险清单和风险对应权责清单》(附件1,下称《风险清单》).按照《风险清单》中生产、经营环节存在的风险,结合省局食品药品生产经营分级分类标准及要求,省局对D级风险化妆品生产经营企业进行全覆盖的直接监管,组织开展以 网格化 监管为模式的日常检查,省局直接监管企业名单详见附件2;

省局对近年来在监督抽检中发现不合格产品的、被监管部门通报的、被投诉举报的和风险监测过程中发现存在问题的企业实施飞行检查,组织开展以 双随机 方式为主的飞行检查.已确定100家化妆品生产经营企业作为飞行检查对象,对2018年风险监测工作中新发现的涉嫌非法添加企业及时纳入检查范围.省局日常检查和飞行检查任务安排详见《2018年化妆品生产经营企业监督检查任务计划表》(附件3). 各市局应根据《分级分类管理办法》确定本级直接监管化妆品生产经营企业名单,制定日常检查计划;

参照省局化妆品生产经营企业飞行检查的任务要求,结合辖区监管工作实际,制定本级飞行检查计划;

各市局对经营企业的监督检查(包括日常检查、飞行检查、示范区经营企业检查)全年检查数量原则上不得少于100家;

各市局应将本级的年度监督检查计划于3月31日前上报省局,并指导县(区)局制定年度监督检查计划.

二、检查重点 ????

(一)日常检查 省局对直接监管的化妆品生产企业的日常检查按照《广东省食品药品监督管理局日常监督检查记录表(试行)》(粤食药监办〔2015〕388号,下称《日常监督检查记录表》)载明的检查事项进行全项目覆盖检查,重点检查产品注册备案情况、产品实际生产配方与注册备案配方是否相符、产品标签标识、产品质量可追溯情况(主要包括原料采购验收,产品生产、检验及销售记录等). 省局对化妆品经营企业日常检查的重点是批发市场开办者质量安全管理责任的落实情况,主要包括开办者对进驻市场的批发企业进行合法性审查、建立场内企业经营产品合法性审查制度、对场内批发企业进行日常巡查并记录,开办者按照制度规定对场内企业经营非法产品进行处理并记录、建立场内企业规范经营管理及突发情况上报制度等.? ????

(二)飞行检查 省局以近年来在监督抽检中发现不合格产品的、被监管部门通报的、被投诉举报的和风险监测过程中发现存在问题的化妆品生产经营企业为监管对象,对企业实施飞行检查.检查的重点品种是祛斑、防晒、染发、祛痘及面膜类产品.飞行检查项目主要依据《日常监督检查记录表》载明的检查事项及《化妆品生产许可检查要点》,重点检查化妆品生产企业是否存在非法生产、非法添加和非法标签行为,生产行为是否符合《化妆品生产许可检查要点》要求,通过检查原料采购验收记录、生产记录、检验及销售记录,评价企业产品质量追溯管理情况. 省局对化妆品经营企业飞行检查的重点是经营产品的合法性及来源可追溯性,主要检查内容包括所经营产品是否取得生产企业化妆品生产许可证、许可批件(备案凭证),产品标签标识与许可批件(备案凭证)内容是否相符,有无违法宣传,是否履行索票索证、台账管理主体责任等.