DOC《2018年广东省化妆品生产经营企业》

三、组织实施 ???

(一)日常检查 省局对生产经营企业的日常检查按 网格监管团队 方式开展,省级监管团队按照 下沉两级 的原则组建,主要由省、市、县(区)监管人员及技术机构人员组成.日常检查根据《2018年化妆品生产经营企业监督检查任务计划表》,采取计划管理.省级日常监督检查发现问题原则上由企业所在地市级监管部门实施跟进处理并在1个月以内上报处理结果(按附件5汇总). ???

(二)飞行检查 省局对生产经营企业的飞行检查按照《广东省食品药品监督管理局关于全面推行 双随机一公开 监管工作实施方案》(粤食药监办〔2016〕175号)组织开展,即省局建立 双随机抽查事项清单 、 监管对象名录库 、 检查人员名录库 ,通过从监管对象名录库中随机抽取的检查对象,从检查人员名录库中随机选派检查人员,组成由省、市、县(区)三级食品药品监管部门检查员构成的检查组开展检查工作.对2018年风险监测新发现的涉嫌非法添加企业,及时组织专项飞行检查.对检查中发现的问题,由企业所在地市级监管部门实施跟进处理并在1个月以内,向省局上报处理结果(按附件5汇总).对检查中发现的可疑产品,要进行监督抽验.

四、工作要求

(一)加强组织领导.各市局要高度重视,加强组织领导,落实工作责任,结合本地实际,确保各项工作落到实处.各级监管部门要划定化妆品监管网格,明确直接监管企业名单,构建网格监管团队,并在官方网站予以信息公开.

(二)完善检查档案.各级监管部门要按照 一个企业、一个档案 原则建立企业监督检查档案,积极主动应用 智慧食药监 系统,及时将检查结果录入 智慧食药监 平台.各市局要分别于6月30日及11月20日前组织填报《化妆品生产经营监督检查汇总报表》(附件4),将半年及全年监督检查情况上报省局.

(三)做好信息公开.各级监管部门要在法定期限内,通过官方网站等多种形式主动向社会公开监督检查结果信息;

同时在监督检查过程中要做到记录上墙,检查记录在生产经营场所醒目位置予以张贴,保持至下次监督检查.各级监管部门要及时汇总监督检查信息,分析监督检查结果,查找突出问题,评估安全状况,形成专题分析报告,及时报送上级监管部门.

(四)开展绩效考评.省局将适时组织对各市局实施本年度生产经营企业监督检查计划情况进行督导检查、绩效考核(详见附件6).? 联系人:章逵???李伟 电话(传真):020-37886503??020-37886082

邮箱:[email protected]?? ? 附件:1.2018年度广东省化妆品风险清单和风险对应权责清单 2.?2018省级直接监管化妆品生产经营企业名单 3.2018年化妆品生产经营企业监督检查计划表 4.化妆品生产经营监督检查汇总报表 5.?2018年全省化妆品监督检查发现问题处理情况汇总报表 6.?广东省化妆品生产经营企业监督检查绩效考核表 附件1? ? 2018年度广东省化妆品风险清单和风险 对应权责清单 ? 表1:2018年生产主体行为风险形势预判 风险编号 风险名称 风险描述 风险事件 风险程度 监管措施 SC-01 企业准入 超范围生产 生产超范围品种 重点风险 重点检查 SC-02 产品准入 未注册或备案 未按注册配方生产 产品未注册备案 非法生产 关键风险 专项整治 SC-03 原料使用 使用禁限用物质 ? 检出或超量 ? 关键风险 专项整治 SC-04 生产过程 微生物污染 未按要求做好生产记录 微生物超标 产品质量不可追溯 重点风险 重点检查 SC-05 产品检验 未按规定检验 未检验出厂 一般风险 随机抽查 SC-06 标签标识 标签标识不规范 标识不规范产品 重点风险 重点检查 SC-07 产品销售 产品不可追溯 查无销售记录 重点风险 重点检查 SC-08 质量追踪 发生不良反应 不报告不良反应 一般风险 随机抽查 SC-09 委托生产 委托生产不规范 产品未注册备案 重点风险 重点检查 ? 表2:2018年经营主体行为风险形势预判 风险编号 风险名称 风险描述 风险事件 风险程度 监管措施 JY-01 企业准入 无营业执照经营 无照经营 一般风险 随机抽查 JY-02 进货采购 未注册备案产品 产品来源不可追溯 未索票索证 关键风险 专项整治 JY-03 产品仓储 不符合规定条件 检出质量问题 一般风险 随机抽查 JY-04 产品营销 未按规定经营 销售过期产品 批........