DOC《洋浦经济开发区食品药品监督管理局》

办公区域内是否划分总经理室、质管部、财务部、业务部等能有效保证企业正常运作的基本业务部门场所. 是否5. .是否配备与经营相适应的办公桌椅、电脑、电话等必要的办公设施设备 是否6.是否配备GSP要求的计算机端口,并能适时查看企业经营情况等记录资料 是否7.注册地办公室是否有固定人员办公,不得少于2人v其中1名为质量管理员w,是否能熟练操作本企业的药品经营计算机系统,熟知企业经营情况 是否8.注册在本企业的执业药师是否在职在岗履行本职工作,工资、社保等是否在本企业发放、缴纳 是否9. 计算机网络系统是否能够查看共享仓库的库存情况 是否10. 是否有为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件、票据等便利条件 是否11.企业人员的从业资格是否符合《规范》要求 是否12. 企业人员是否有任命文件并签订劳动合同 是否13.质量负责人、质量管理部门负责人、验收员是否相互兼职或在其他企业兼职行为 是否14. 企业采购员、销售员是否存在挂靠行为,是否有任命文件并签订劳动合同 是否15. 企业是否对人员进行岗前和继续培训,是否有培训记录、培训档案 是否16. 是否从个人或无许可证的单位购进药品 是否17. 药品采购、运输、验收、养护、销售、出库复核、储运温湿、不合格药品处理是否有记录,相关记录是否录入计算机系统,记录及凭证是否按规定年限保存 是否18. 采购药品是否有批签发证明文件,并签订采购合同 是否19. 是否有为无合法资质的单位或无证经营药品行为人提供药品 是否20. 药品采购来源是否为伪造 是否21. 药品购销渠道是否正规,记录是否真实、完整,经营行为是否可追溯 是否22. 直调药品是否有专门的计算机系统操作 是否23. 药品销售流向是否为虚构 是否24. 药品随货同行单记录是否齐全 是否25. 计算机系统是否有篡改记录 是否26. 随货同行单(票)、货、款与采购记录、药品实物数量是否一致 是否27. 药品是否未入库,设立账外账 是否28. 药品是否未纳入企业质量管理体系管理 是否29. 往来资金不使用企业统一账户,存在现金结算现象 是否30. 公司发生业务往来是否使用银行个人账户进行 是否31. 开具或接收的票据内容不符合规定的;

是否32. 开具的票据与实际的购销业务金额不符的 是否33. 购销资金和票据流向不一致,增值税票与购销记录、药品实物不一致 是否34.虚开发票或使用假发票 是否35.是否有违法经营或有任何违规经营假药、劣药行为 是否36.麻醉药品、精神药品、含特殊药品复方制剂是否流入非法渠道 是否37.麻醉药品、精神药品、含特殊药品复方制剂是否存在现金交易 是否38. 是否在核准地址外储存药品、设立库外库 是否39.药品验收是否按照《规范》要求进行逐批抽样验收 是否40. 冷库、冷藏车、保温箱、温湿度检测系统是否按照规范进行验证 是否41. 冷链药品在途运输温度是否完整可靠,是否具备短信报警功能 是否42. 是否有擅自改变注册地址、经营方式或超范围经营药品 是否43. 向药品零售企业、诊所销售药品是否做到开具销售发票且随货同行 是否44. 是否有非法收购、回收药品行为 是否现场检查存在问题及整改意见: 企业法定代表人 或主要责人 签名(盖章) 年月日检查员签名: 年月日