DOC《黑龙江省消毒产品卫生安全评价》

进口产品的责任单位为在华责任单位. 第十七条 审批服务中心应当对《评价报告》备案材料实行档案管理. 第十八条 省卫生和计划生育委员会应当定期公布《评价报告》备案的相关信息. 第十九条 本程序由省卫生计生行政部门负责解释. 附件:1.配方的书写格式和要求;

2.检验项目及要求;

3.消毒产品卫生安全评价报告;

4.消毒产品卫生安全评价报告备案登记表;

5.消毒产品卫生安全评价报告备案凭证. 附件1 配方的书写格式和要求 原材料 名称 CAS号 原材料商品名称 原材料 纯度 原材料 级别 原材料 投加量 原材料投加 百分比(%) 注:1.单一化学原材料应填写原材料的化学名称、CAS号和商品名称.单一的植物原材料应填写拉丁文名称. 2.复合原材料只填写复合原材料的商品名,但应另行列明复合原材料的组分构成,包括各组分的原材料化学名称(或植物拉丁文名称)、CAS号以及原材料投加百分比. 3.以植物提取物为原材料的只填写原料商品名,但应另行列明提取物所使用的植物拉丁文名称及其用量、提取工艺和提取液的质量规格. 附件2 检验项目及要求 表1 消毒剂检验项目及要求 检测项目消毒对象 皮肤粘膜手餐饮具 瓜果蔬菜 生活饮用水 游泳池水 医院污水 空气医疗器械和用品 一般物体表面和织物 其他灭菌与高水平消毒 中水平消毒 低水平消毒 外观 有效成分含量测定 pH值测定① 稳定性试验 连续使用稳定性试验 铅、砷、汞的测定② 金属腐蚀性试验 实验室对微生物杀灭效果测定③ 模拟现场试验或现场试验⑥ 毒理学安全性检测⑦ 总体性能试验 注: + 为必须做项目, - 为不做项目, ± 为选做项目. ①戊二醛类消毒剂进行加pH调节剂前、后的pH值测定,如产品为固体应做最高使用浓度溶液. ②餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水仅做铅、砷. ③根据标签、说明书标注的杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验. ④乙醇消毒液、戊二醛类消毒剂、次氯酸钠类消毒剂、漂白粉和漂粉精类消毒剂使用范围中,用于一般物体表面和织物消毒的应做金黄色葡萄球菌定量杀菌试验;

用于洁具表面消毒的应做白色念珠菌定量杀菌试验;

用于生活饮用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的应做大肠杆菌定量杀菌试验;

用于餐饮具消毒的应做脊髓灰质炎病毒灭活试验;

用于体液污染物品和排泄物等消毒的应做细菌芽孢定量杀菌试验;

用于手、皮肤、黏膜........