DOC《附件1》

附件1 智慧健康养老产品及服务推广目录分类

一、智能健康养老产品 分类 小类 描述 总体要求 基本要求 1.

健康管理类可穿戴设备 1.1手环(腕带)、腰带、胸带类 用于手部、腰部、胸部等部位的、不带显示功能或显示功能为辅助功能的智能可穿戴设备. 具备独立的设备标识码,具备标准化传输模式,例如无线蜂窝通信、短距离无线通信、低功耗广域网等模式,推荐使用低功耗广域网,应采用加密传输和通讯方式;

具备数据实时传输能力;

具备与大数据平台对接服务的能力;

数据系统应符合相关信息安全标准;

符合电气安全等相关国家标准. 按照使用部位不同,分别具备心率或睡眠等生理状态检测、运动情况及能量评估或主动、被动定位等功能. 1.2手表类 佩戴于手部的具备时间显示和健康监测等丰富功能的智能可穿戴设备. 具备智能操作系统,具备时间显示、双向通话、心率或睡眠等生理状态检测、运动情况及能量评估、主动和被动定位等功能. 1.3服饰内置类 内置于衣裤、鞋袜、装饰品等服饰的智能可穿戴设备. 按照使用部位不同,分别具备运动情况及能量评估、主动和被动定位、身体体征检测等功能. 2.便携式健康监测设备 2.1心电监测类设备 对心电进行监测的便携式智能健康监测设备. 具备独立的设备标识码,具备标准化传输模式,例如无线蜂窝通信、短距离无线通信、低功耗广域网等模式,推荐使用低功耗广域网,应采用加密传输和通讯方式;

具备数据实时传输能力;

具备与大数据平台对接服务的能力;

数据系统应符合相关信息安全标准;

符合电气安全等相关国家标准. 长时间心电监测类设备(HOLTER)具备同步多导联监测功能,高危数据自动分析预警功能,连续工作时间大于48小时;

内部存储不少于48小时,具备服务日志数据存储防范服务纠纷功能,具备与数据平台对接功能,数据平台具备人工智能分析筛查、警示和数据管理功能. 即时心电监测类设备要求具备同步监测功能,高危数据自动分析预警功能,与平台对接实现自动分析、警示和远程集中管理能力. 心电监测指标要求符合国家行业相关标准. 2.2血压监测类设备 对血压进行监测的便携式智能健康监测设备. 动态血压监测类设备具备长时间连续运行能力,支持动态血压远程平台对接集中管理和数据自动分析能力;

连续运行时间大于48小时,自动血压测量时间间隔最小15分钟,可存储至少7天动态血压检测数据. 非动态血压监测类设备要求具备与平台对接实现自动分析、警示和远程集中管理能力. 血压监测指标要求符合国家行业相关标准. 2.3血糖监测类设备 对血糖进行监测的便携式智能健康监测设备. 具备与平台对接实现自动分析、警示和远程集中管理能力. 血糖监测指标要求符合国家行业相关标准. 2.4血氧监测类设备 对血氧进行监测的便携式智能健康监测设备. 具备与平台对接实现自动分析、警示和远程集中管理能力. 血氧监测指标要求符合国家行业相关标准. 2.5体温监测类设备 对体温进行监测的便携式智能健康监测设备,如智能体温计. 具备连续测温、高温报警、智能终端APP显示等功能. 具备与平台对接实现自动分析、警示和远程集中管理能力. 体温监测指标要求符合国家行业相关标准. 2.6体重/体脂监测类设备 对体重/体脂进行监测的便携式智能健康监测设备,如智能体重/体脂秤. 具备与平台对接实现自动分析、警示和远程集中管理能力. 体重/体脂监测指标要求符合国家行业相关标准. 2.7家庭或社区用便携式多功能健康监测类设备 对心电等多种健康参数进行监测评估的家庭或社区用便携式智能健康监测设备. 适合养老人群、慢病人群在社区医生指导下使用,具备多导联心电、血压、血氧、呼吸、脉率、体温六参数检测功能,操作简单,重量轻,易于便携,具有无线传输功能,具备与数据平台对接实现自动分析、警示和远程集中管理能力. 具备内部备份存储的安全机制,内部存储不少于24小时;