DOC《建设项目环境影响报告表》

1 协和发酵医药有限公司改建项目报告表 造粒、混合、压片、包衣、包装 希德片剂、加斯清片剂和年包装阿尔马尔片剂 希德片剂2100万片(10mg/片)、加斯清片剂16500万片(5.29mg/片)和年包装阿尔马尔片剂2400万片(10mg/片) 希德片剂2100万片(10mg/片)、加斯清片剂16500万片(5.29mg/片)和年包装阿尔马尔片剂2400万片(10mg/片) 档案号:001157500 批复时间:2010.3.17 环保工程验收档案号:0003725,验收时间:2010.4.6;

竣工环保验收编号苏园环监字(2010)第044号,验收时间:2010.12,同月核发排污许可证 协和发酵医药有限公司改建项目污染物排放总量超标问题的说明 / / / / 批复时间:2010.12.29

2 仓库及食堂建设扩建项目申报登记表 建设仓库、食堂 / / / 档案号:001365200 批复时间:2011.3.18 环保工程验收档案号:0005436,验收时间:2012.11.22

3 粉针包装线搬迁项目申报登记表 灯检、贴签、包装 平美、凯德针剂半成品 平美566万瓶、凯德针剂2.4万瓶 平美566万瓶、凯德针剂2.4万瓶 档案号:001647600 批复时间:2012.12.5 环保工程阶段验收档案号:0006374,验收时间:2013.11.22

4 洛珊包装扩建项目登记表 包装 洛珊产品 年分装洛珊产品120万片 年分装洛珊产品120万片 档案号:002033900 批复时间:2015.2.17 验收中

5 枸橼酸坦度螺酮片、盐酸鲁拉西酮片和布南色林片的技术改造项目报告表 技术开发 枸橼酸坦度螺酮片 年研发生产枸橼酸坦度螺酮片204万片 年研发生产枸橼酸坦度螺酮片204万片 档案号:002091600 批复时间:2015.11.18 固废噪声批复时间:2019.1.16

6 罗舒达(盐酸鲁拉西酮片)片剂外包装项目报告表 包装 罗舒达(盐酸鲁拉西酮片) 年包装罗舒达(盐酸鲁拉西酮片)500万片 年包装罗舒达(盐酸鲁拉西酮片)500万片 档案号:002279500 批复时间:2018.5.28 验收中 (1)现有项目生产设备 现有项目生产环节包括造粒、混合、压片、包衣等,原辅料以原料药、乳糖、淀粉等粉剂为主.项目同时配备实验室,进行产品检测和技术开发,使用少量有机溶剂.现有项目生产设备见表1-6. 表1-6 现有项目主要设备一览表 类型 名称 规模型号 数量 产地 生产 车间 振荡筛 701CB 2台 国外 粉碎机 KⅡWG-1 1台 国外 流化床造粒机 NFLO-30 1台 国外 V型混合机 V-200 1台 国外 整粒机 F-O 1台 国外 压片机 HT-X45MS-D 1台 国外 包衣机 HCF-100N 1台 国外 PTP机FBP-300U 1台 国外 目视检查机 TIW-140 2台 国外 包装线* / 1套 国外 实验室 液相色谱仪 LC-20AD 1台 国外 液相色谱仪 LC-20AB 1台 国外 溶出仪 NTR6100A 2台 国外 培养箱 YAMATOIN802 2台 国外 通风橱柜 DF-16CK 1台 国内 NSC-IIB3-900 1台 国外 1400*800*2400 1台 国内 NSC-IIB3-1800 2台 国外 CCV-1901EC 1台 国外 公用辅助 纯水制备设备 / 1台 国内 蒸汽锅炉 / 3台 国内 注:*包装线设备包括自动装盒机、在线称重检查机、塑膜封装机、封箱机和电子台秤各1台. 现有项目建(构)筑物 现有项目厂区占地面积3万m2,现有各类建筑物建设情况及生产车间设置情况见表1-7. 表1-7 现有项目建(构)筑物一览表 建(构)筑物 建筑面积 m2 建筑高度 m 楼层 耐火等级 厂房 生产区域

1900 6

1 丙类 实验室

360 6

1 原料仓库

130 6

1 成品仓库

120 6

1 办公室

1000 6

2 公辅车间

500 6

1 危险品库

20 6

1 甲类 危废仓库

10 6

1 甲类 (3)现有项目原辅材料 现有项目主体工程包括片剂生产、实验室检测和包装.由于包装不涉及化学品的使用,主要将生产环节和实验室的原辅料列出,见表1-8. 表1-8 现有项目主要原辅料消耗 类别 主要原辅料 形态及组分、规格 年耗量 包装储 存方式 最大储存量(t/a) 来源及 运输 片剂生产 ?枸橼酸莫沙必利片(加斯清片剂生产16500万片) ?枸橼酸莫沙必利片 粉末 100kg 20kg/桶0.1 国内/汽运 乳糖 颗粒 500kg 125kg/袋0.5 国内/汽运 玉米淀粉 粉末 30kg 5kg/袋0.03 国内/汽运 羟甲基纤维素钙 粉末 7kg 1kg/袋0.007 国内/汽运 聚乙烯醇 颗粒 3.6kg 1kg/瓶0.003 国内/汽运 硬脂酸镁 粉末 1.2kg 0.5kg/瓶0.001 国内/汽运 羟丙甲纤维素 粉末 4kg 1kg/瓶0.004 国内/汽运 甘油 液态 1kg 0.5kg/瓶0.001 国内/汽运 二氧化钛 粉末 1.2kg 0.5kg/瓶0.001 国内/汽运 巴西中榈蜡 粉末 0.05kg 0.05kg/瓶0.001 国内/汽运 枸橼酸坦度螺酮片生产工艺开发(希德片剂生产2100万片) 枸橼酸坦度螺酮 粉末 22.5kg 20kg/桶0.02 国内/汽运 乳糖 颗粒 144kg 125kg/袋0.125 国内/汽运 玉米淀粉 粉末 7.02kg 5kg/袋0.005 国内/汽运 羟甲基纤维素钙 粉末 1.8kg 1kg/袋0.001 国内/汽运 聚乙烯醇 颗粒 0.9 kg 1kg/瓶0.001 国内/汽运 硬脂酸镁 粉末 0.34 kg 0.5kg/瓶0.0005 国内/汽运 羟丙甲纤维素 粉末 1.08kg 1kg/瓶0.001 国内/汽运 甘油 液态 0.25kg 0.5........