DOC《明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则》

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也可以由中国计量科学研究院提供(

电话:010-64525678-4703).铬对照贮备溶液应密封,冷暗处保存. 10.9 结果判断:标准规定不得过百万分之二(2mg/kg).由于微量测定,结果的偏差会较大,一般两份样品的相对偏差≤10%,取平均值即可. 10.10 样品检测应严格遵守《中国药典》2010年版(二部)"明胶空心胶囊"铬项下方法试验,如因试验需要改变样品前处理方法及检测波长,应按照实验室有关质量管理程序(偏离)进行. 10.11若试剂空白溶液测定值过高(宜不超过标准曲线最低浓度点吸光度值的50%),应换用空白干扰小的溶液重新试验. 10.12 注意试验所需的所有仪器均应在计量检定合格效期内. 10.13若供试品溶液浓度过高,可稀释到标准曲线范围内进行测定. 10.14 由于硬、软胶囊壳中含有不同比例的甘油(软胶囊比例较高,甘油:明胶比例可达1:2),在进行微波消解时,甘油可与硝酸产生反应,容易爆罐,请注意消解时的安全监控,尽量在前处理时预消解. 10.15 对本指导原则如有不清楚的地方,请联系 ?? 中检院包材所: ? 孙会敏(

电话:010-67095721;

13910586702) ? 赵霞(

电话:010-67095718;

15901363556) ? 杨锐(

电话:010-67095718;

15010941516) ?? 中检院中药所 ?????? 金红宇(

电话:010-67095424;

13611388528) 中检院化药所麻醉药品室 ?????? 陈华(

电话:010-67095455;

13520311576) ?? 中检院器械所 ?????? 冯晓明(

电话:010-67095563;

13366772637) ?????? 王健(

电话:010-67095550;

13683631179) ? ?中检院食化所 ?????? 王钢力(

电话:010-67095925;

13901380612) ?????? 冯克然(

电话:010-67095914;

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