DOC《海口市食品药品监督管理局责任清单》

3 监督实施处方药和非处方药分类管理制度,负责药物滥用与不良反应监测工作,负责医疗器械、化妆品不良反应监测工作. 监督实施国家药品标准和药用辅料标准 ? 监督实施GLP、GCP 拟定并监督实施本市黎药、中药材和海洋药物地方标准 监督实施药品生产质量管理规范(GMP) 组织实施药品经营质量管理规范(GSP). 监督实施医疗器械生产、经营和使用质量管理规范 承担全市第二类医疗器械产品注册,指导和监督医疗器械备案工作,负责医疗器械生产企业质量信用等级评定 组织和指导药品不良反应监测、再评价和淘汰工作 组织检查我市药品生产、经营企业和医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,通报我市药品不良反应报告和监测情况 办理执业药师注册工作 审核本市国家基本药物目录,参与遴选基本药物非目录药品和民族药,配合有关部门实施国家基本药物制度 组织实施药品生产、经营监督管理工作,制定监督检查计划,组织飞行检查 依法监督医疗机构的药品质量管理和使用 监督实施医疗器械标准、分类管理制度 组织实施医疗器械监督管理工作,制定监督检查计划,组织飞行检查 组织开展医疗器械不良事件监测和再评价 委托省药品审核认证管理中心承担 制定年度药品生产质量管理规范跟踪检查计划 ? 组织对本行政区域内委托生产药品的企业进行监督检查

4 依法对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的生产流通实施监管. 麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业资格认定 ? 第二类精神药品批发企业资格认定 加强麻醉药品、 精神药品、 毒性药品、 放射性药品、 药品类易制毒化学品流通环节监管

5 监督实施中药品种保护制度;

监督实施本市黎药、中药材和海洋药物地方标准. 实施中药品种保护制度 ? 监督实施本市黎药、中药材和海洋药物地方标准 修订、制定本市中药材和中药饮片质量标准、技术标准和医疗单位制剂规范

6 负责本辖区药品零售企业及医疗器械经营企业许可证审批和第一类医疗器械产品注册审批;

酒类流通随附单管理、酒类流通行业信息监测统计及酒类食品安全监督管理工作;

对食品药品、医疗器械和化妆品广告进行审查备案,依法监督食品药品、医疗器械和化妆品广告;

依法监督食品药品、医疗器械、化妆品质量,发布食品药品、医疗器械、化妆品质量信息. 办理食品、酒类、药品、医疗器械、化妆品安全管理的行政许可受理和审批事项 ? 办理食品、药品、医疗器械、化妆品的广告的审批和备案工作 ? 组织开展食品、酒类、药品、医疗器械、保健食品与化妆品的监督抽检,定期发布药品质量公告 由市食品药品稽查支队承担 开展违法广告监测,定期发布违法广告公告,并对互联网药品信息服务和交易违法行为实施监督稽查 由市食品药品稽查支队承担 指导各区食品药品监管机构行政审批工作 ?

7 监督实施国家和省有关化妆品标准,对化妆品的生产经营质量进行日常监督管理. 监督实施国家化妆品标准,制定并组织实施化妆品地方标准和生产经营管理规范 ? 组织开展保健食品注册初审 组织对特殊用途化妆品卫生条件审核 组织对国产非特殊用途化妆品备案(非行政许可)及备案后现场核查 组织对进口非特殊用途化妆品备案 负责化妆品、保健食品生产企业行政许可