编辑: AA003 2019-07-02

第五篇第531-542条(FEDERAL??FOOD,??DRUG,??AND??COSMETIC??ACT,简称为FD&

C).所谓的释放辐射之电子产品,包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser??pointer))等.多数释放辐射电子产品并不会认定为医疗器材,惟若制造或经销商宣称该产品有医疗功能时,该产品并须符合FDA有关医疗器材之规范.国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响.???? ????????以激光相关产品为例,我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范,另外含光驱之产品亦在规范之列,如笔记本计算机.以光驱而言,FDA依据其辐射量大小分为四类,一般消费者使用之光驱所含激光多属于危险性较低的第一类(class??1).第一类光驱销美前,业者必须符合FDA以下规定:???? ?????? ????????

1、自我符合宣示表;

???? ?????? ????????

2、产品登记;

???? ?????? ????????

3、测试标准;

???? ?????? ????????

4、产品报告(Product??Reports);

???? ?????? ????????

5、年度报告(Annual??Reports);

???? ?????? ????????年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留.如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关.???? ?????? ????????

6、测试纪录;

???? ?????? ????????

7、相关纪录;

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8、警示标志规定;

美国FCC认证- - FCC(Federal??Communications??Commission??美国联邦通信委员会)于1934年由COMMUNICATIONACT??建立,是美国政府的一个独立机构,直接对国会负责.FCC通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和国际的通信.涉及美国??50??多个州、哥伦比亚以及美国所属地区,为确保与生命财产有关的无线电和电线通信产品的安全性,FCC的工程技术部(Office??of??Engineering??and??Technology)负责委员会的技术支持,同时负责设备认可方面的事务.许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场,都要求FCC的认可.FCC委员会调查和研究产品安全性的各个阶段以找出解决问题的最好方法,同时FCC也包括无线电装置、航空器的检测等等.根据美国联邦通讯法规相关部分(CFR47部分)中规定,凡进入美国的电子类产品都需要进行电磁兼容认证(一些有关条款特别规定的产品除外),其中比较常见的认证方式有三种:Certification??、DoC??、Verification??. FCC??Verification??自我认证 只要获得了FCC认可的实验室均可签发此类报告.主要针对的产品包括:AV类产品、有绳电话、普通家用电器、PC及PC周边设备以外的数字设备、CASSA的设备.认证周期:一周 FCC??DOC??自我宣告 ??只有获得了A2LA(美国实验室认可协会)或NVLAP(美国国家实验室认可体系)授权认可的实验室才能签发此类报告和DOC宣告.厂商才能在产品上标贴FCC标志,销往美国.主要产品:IT产品、PC及PC周边设备. 认证周期:1-2周FCC??Certification??(FCC??ID)认证证书 ??认证方式:一,直接将产品送到美国TCB实验室完成,但这样一来费用会高、时间不好控制.二,将产品送到FCC认可的实验室(如北南)在实验室测........

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