DOC《附件2（略）》

附件2(略) 附件3

一、美洛昔康注射液说明书 美洛昔康注射液说明书 兽用 【兽药名称】 通用名称:美洛昔康注射液 商品名称:美达佳? 英文名称:Meloxicam Injection 汉语拼音:Meiluoxikang Zhusheye 【主要成分】 美洛昔康 【性状】 本品为黄色澄明液体.

【药理作用】 非甾体类抗炎药.美洛昔康通过抑制前列腺素的合成发挥作用,主要功能为抗炎、镇痛和解热.美洛昔康可抑制白细胞向发炎组织的趋化作用,轻度抑制胶原蛋白诱导的血小板聚集.另外,在犊牛、泌乳牛和猪使用美洛昔康时,显示美洛昔康具有抗内毒素作用,可抑制大肠杆菌内毒素诱导生成血栓素B2. 【适应证】 牛:与适宜的抗生素合用,辅助治疗急性呼吸道感染以缓解牛的临床症状;

与内服补液合用,辅助治疗腹泻以缓解超过一周龄的小牛与青年非泌乳牛的临床症状;

与适宜的抗生素合用,辅助治疗急性乳房炎. 猪:用于非感染性运动异常以减轻跛行与炎症;

与适宜的抗生素合用,辅助治疗产后败血症与毒血症(乳房炎-子宫炎-无乳综合症). 【用法与用量】 以美洛昔康计.牛皮下或静脉注射:与适宜的抗生素或内服补液合用,一次量,每1kg体重,牛0.5mg,仅用一次. 猪肌内注射:与适宜的抗生素合用,一次量,每1kg体重,猪0.4mg.若需要,24小时之后,再注射一次. 【不良反应】 1.皮下注射后,注射部位偶见轻微的一过性肿胀. 2.有极少数动物出现过敏反应,应对症治疗. 【注意事项】 1.禁用于肝功能、心功能或肾功能损伤、出血异常,或胃肠道溃疡的动物. 2.禁用于对本品过敏的动物. 3.禁用于治疗一周龄以内的牛的腹泻. 4.具有潜在肾毒性,慎用于严重脱水、血容量减少或低血压等需要注射补液的动物. 5.禁与糖皮质激素、其他非甾体类抗炎药或抗凝血药合用. 6.对NSAIDs过敏的人应该避免接触本品. 7.远离儿童. 【休药期】 牛15日,猪5日;

弃奶期5日. 【规格】 (1)20ml:400mg (2)50ml:1g (3)100ml:2g (4)250ml:5g 【包装】 【贮藏】 密闭保存. 【有效期】 36个月;

开启后28日. 【进口兽药注册证号】 【生产企业】 Labiana 生命科学制药厂(Labiana Life Sciences S.A.) 地址:Venus 26, Can Parellada Industrial,

08228 Terrassa, Barcelona, Spain

二、美洛昔康注射液标签 美洛昔康注射液标签 兽用 【兽药名称】 通用名称:美洛昔康注射液 商品名称:美达佳? 英文名称:Meloxicam Injection 汉语拼音:Meiluoxikang Zhusheye 【主要成分】 美洛昔康 【适应证】 牛:与适宜的抗生素合用,辅助治疗急性呼吸道感染以缓解牛的临床症状;

与内服补液合用,辅助治疗腹泻以缓解超过一周龄的小牛与青年非泌乳牛的临床症状;

与适宜的抗生素合用,辅助治疗急性乳房炎. 猪:用于非感染性运动异常以减轻跛行与炎症;

与适宜的抗生素合用,辅助治疗产后败血症与毒血症(乳房炎-子宫炎-无乳综合症). 【用法与用量】 以美洛昔康计.牛皮下或静脉注射:与适宜的抗生素或内服补液合用,一次量,每1kg体重,牛0.5mg,仅用一次. 猪肌内注射:与适宜的抗生素合用,一次量,每1kg体重,猪0.4mg.若需要,24小时之后,再注射一次. 【休药期】 牛15日,猪5日;

弃奶期5日. 【规格】 (1)20ml:400mg (2)50ml:1g (3)100ml:2g (4)250ml:5g 【包装】 【生产日期】 【生产批号】 【有效期】至 【贮藏】 密闭保存. 【进口兽药注册证号】 【生产企业】 Labiana 生命科学制药厂(Labiana Life Sciences S.A.) 地址:Venus 26, Can Parellada Industrial,