编辑: 黑豆奇酷 | 2019-07-07 |
(七)支持药品研发.(受理部门:食品药品监督管理局) 1.申报条件:我市药品生产企业生产的仿制药品种通过国家食品药品监管总局一致性评价的 2.申报材料: 一致性评价奖补资金申请需提供的材料 (1)仿制药一致性评价成本鉴定及奖补资金申请表(药品生产企业). (2)药学研究、临床研究和生物样本检测的费用支出明细表及证明材料. (3)省级奖补资金情况说明. (4)仿制药质量和疗效一致性评价工作品种备案证明. (5)国家食品药品监管总局仿制药质量和疗效一致性评价批准文件复印件或国家总局公告打印件. (6)企业法人身份证明. 通过一致性评价企业法定代表人奖励需提供的资料 (1)仿制药一致性评价企业法定代表人奖励资金申请表(药品生产企业). (2)国家食品........