DOC《胶畜发[2012]20号》

胶畜发[2012]20号 胶州市畜牧兽医局 关于开展2012年全市饲料生产企业 质量安全专项整治的通知 饲料兽药监督管理科、卫监所,各饲料生产企业: 根据《饲料和饲料添加剂管理条例》、《饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证管理办法》、《饲料生产企业审查办法》、《动物源性饲料产品安全卫生管理办法》及农业部的有关规定,按照省、青岛市2012年度企业备案要求,结合我市实际,现就开展2012年全市饲料生产企业质量安全专项整治的要求通知如下.

一、工作目标 通过对全市饲料生产企业质量安全专项整治及结合获证饲料生产企业年度备案工作,进一步提高企业的质量安全整体水平.

二、整治的范围 2011年12月31日前取得《饲料添加剂生产许可证》、《添加剂预混合饲料生产许可证》、《饲料生产企业审查合格证》、《动物源性饲料生产企业安全卫生合格证》的饲料和饲料添加剂生产企业.

三、整治方式 市局将组织专门队伍,组成4人检查组(饲料兽药监督管理科2人、卫监所2人),对辖区内全部获证饲料生产企业进行逐一检查和整治.根据饲料添加剂生产许可证、添加剂预混料生产许可证、饲料生产企业审查合格证、动物源性饲料产品安全卫生合格证的不同验收审核标准,逐项逐条进行检查,对达不到验收规定和其它检查整治内容存在问题的,要限期整改,整改仍达不到要求的,将建议上级发证机关注销相关证照.

四、整治时间 自2月10日开始至3月31日结束.具体安排如下:

(一)检查阶段(2月10日至3月10日).市局对辖区内全部获证饲料生产企业进行逐一检查,并根据不同类别产品的考核项目逐条做好记录,填写考核汇总表及检查考核小组意见,同时认真填写《饲料和饲料添加剂生产企业检查》,下达整改通知书.

(二)企业整改阶段(3月11日至3月20日).根据《整改通知书》要求,企业在限定时间内完成整改.

(三)复检及上报材料阶段(3月21日至3月25日),市局组织人员对下达整改通知书的企业进行复检,并做好复检记录. 3月26日至3月31日,饲料兽药监督管理科将检查整治工作总结和相关材料报青岛市畜牧兽医局饲料处.

五、工作要求

1、对在检查中发现饲料生产企业生产条件发生变化、达不到验收发证时要求的,原料、标签及各项记录等存在管理混乱现象、饲料质量存在较大安全隐患问题的,要做到严格把关,跟踪追查到底.

2、在检查过程中要把对企业特有工种和技术人员配备情况、生产检验设备设施变更情况、严格按许可范围从事生产经营、产品质量控制、计量器具定期检定、有无违禁药物等情况作为重点进行认真检查核对,发现问题限期整改.

3、对拒不配合、拒绝检查整治工作的,将依据相关法律法规从严处罚;

情节严重的以及企业基本情况发生重大变化已不具备基本生产条件的,生产企业停产两年(农业部发证的企业停产一年)以上的,破产或转产的,生产企业迁址未报知主管部门的,连续两年没报备案材料或不合格的,提供虚假材料的,市局将依法严肃处理或书面报请上级发证机关吊销生产许可证.

4、检查小组成员要做到不徇私情、秉公执法,严格按照考核标准规定进行检查,若执法检查过程中出现违规违纪问题,要严肃处理. 附件:

1、饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产企业现场审核表

2、饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产企业现场审核汇总表

3、饲料生产企业审核要点

4、动物源性饲料产品生产考核表

5、动物源性饲料产品生产考核汇总表

6、饲料和饲料添加剂生产企业检查 二一二年二月十日 附件1:饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产企业现场审核表

(一) 序号考核项目考核细目考核内容考核方式 记录类别 考核 结论 一 人员 要求

(一) 机构设置

1、有机构设置文件 查阅文件 C

2、有部门负责人的人员任命书(包括企业负责人) 查阅文件 C

(二) 企业 负责人

1、熟悉饲料法规及相关法规 考核 B

2、了解饲料、养殖或所生产产品的相关专业知识 交谈 C

3、具有生产经验和组织能力 交谈 C

(三) 质量 负责人

1、专职从事该工作三年以上,熟悉饲料法规及相关法规 考核 B

2、具有相关专业大专以上文化程度 查验证书 C

3、检验部门负责人取得中级以上检验职业资格证书 查验证书 C

(四) 技术 负责人

1、专职从事该工作两年以上,熟悉饲料法规及相关法规 考核 B

2、具有相关专业大专以上文化程度或中级以上技术职称 查验证书 C

3、熟悉动物营养、饲料配方技术和(或)所生产产品的生产工艺 考核 B

(五) 生产 负责人

1、专职从事该工作两年以上,熟悉饲料法规及相关法规 考核 C

2、具有相关专业大专以上文化程度或中级以上技术职称 查验证书 C

3、熟悉生产工艺和生产管理 交谈 C

(六) 管理 人员

1、质量、生产、仓库管理部门应有专职管理人员 查阅文件 C

2、管理人员具有相应的专业知识、生产经验及组织能力 交谈 C

3、技术服务人员应具备相应的知识 交谈 C

(七) 特有工种 持证上岗及 技能考核

1、检化验人员至少2人持证上岗且掌握本岗位的基本知识和技能 查验证书、实际操作考核 A

2、其他特有工种持证上岗4 查验证书 B

3、生产操作工掌握本岗位的基本知识和技能 实际操作考核 C 饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产企业现场审核表

(二) 序号考核 项目 考核细目考核内容考核方式 记录类别 考核 结论 二 生产 场地 要求

(一) 厂房建筑 布局

1、厂房建筑布局合理,生产区、办公区、仓储区、生活区分开,防止交叉污染 现场查看、查阅文件 B

2、厂区内道路平整 现场查看 C

(二) 车间和场地

1、具有独立的生产车间,布局合理,符合生产工艺流程要求,防止交叉污染 现场查看 B

2、生产、仓储区面积应与设计能力相匹配 现场查看 B

3、现场生产秩序良好,工序衔接合理 现场查看 C

4、生产过程中半成品堆放整齐,实施标志管理 现场查看 C

(三) 生产现场 环境

1、饲料添加剂生产企业环保应符合国家要求;

添加剂预混合饲料生产企业噪音、粉尘等应符合环保要求 现场查看、查阅文件 B

2、配备消防设施或设备 现场查看 B

3、具有良好的通风、照明 现场查看 C

4、环境清洁、无垃圾、无积水 现场查看 C

(四) 仓储区

1、饲料添加剂有安全管理要求的,应设立独立危险品仓库;

添加剂预混合饲料产品应设有独立仓储库存放药物饲料添加剂和危险品 现场查看 A

2、与生产能力相适应,仓库地面平整,符合防水、防湿、防火、防鼠害要求 现场查看 B

3、原料、成品、包装、标签分开存放,物料分类堆放,整齐,实施标志管理 现场查看 C 饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产企业现场审核表

(三) 序号考核项目考核细目考核内容考核方式 记录类别 考核 结论 三 生产 设备 要求

(一) 生产设备

1、生产设备齐全、完好,能满足生产产品需要.添加剂预混合饲料应有二台以上混合机、除尘设备、计量设备、包装设备等,其中混合机规格应与生产工艺相配套,为不锈钢制造,混合均匀度变异系数≤5%、物料自然残留率低,密封性好,无粉尘外溢现象,应配置带安全装置的人工清理口等;

采用混合工艺的饲料添加剂生产企业所用混合机要求同上 核对设备说明书、现场查看并生产检验 A

2、生产环境有洁净要求的,须有空气净化设施和设备.添加剂预混合饲料应配置除尘系统,且投料口、打包口除尘系统分开设置 现场查看 B

3、原料接收、配料、打包等计量器具符合要求 现场查看、查验证书 B

(二) 生产工艺

1、工艺流程布局合理,不会导致交叉污染 现场查看 B

2、生产设备安装符合工艺流程要求,便于维护和保养 现场查看 B

3、有完整的工艺流程文件 查阅文件 C

4、应对生产中的重要工序或产品关键环节进行控制,并应在生产工艺流程图上标出关键控制点 查阅文件 C

(三) 设备管理

1、建立仪器、设备档案 查阅文件 C

2、有仪器、设备维护、保养计划和记录 查阅记录 C

3、设备有安全防护措施且便于维护和保养 查阅记录 C

4、有对设备、器具中残留定期清理,防止交叉污染的规定 查阅文件 B

5、主要设备配件管理有序 查阅记录 C 饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产企业现场审核表

(四) 序号考核项目考核细目考核内容考核方式 记录类别 考核 结论 四 质量检验要求

(一) 质检部门

1、应设立质检部门,且直属企业负责人领导 现场查看 B

2、设有仪器室、检验操作室,场地能满足检验要求 现场查看 B

3、设有留样观察室,留样柜能满足各种成品、原料的存放,样品保留时间应超过保质期至少2个月 现场查看 B

(二) 质检仪器设备

1、应配有常规项目的检测仪器、设备;

无法检测的项目应有与法定质检机构委托代检协议书,委托检测项目应明确(含卫生指标) 现场查看、查阅文件 A

2、质检仪器应有有效的检定证书 查验证书 B

3、检测仪器(天平、分光光度计等)有使用记录(样本) 查阅记录 C

(三) 标准 质量检验 操作规程

1、原料、产品质量标准(含检测方法标准)齐全 查阅文件 B

2、企业标准发布符合要求 查标准 C

3、有规范的操作规程 查阅文件 C

(四) 检验记录和 检验报告

1、有完整的原料、成品检验记录(样本)和检验报告,并应保存二年以上 查阅记录 B

2、留样观察记录齐全完整(保存二年以上)(样本) 查阅文件 C

3、检验报告(样本)齐全、完整,应有质检人员和质检负责人签字 查报告 C 饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产企业现场审核表

(五) 序号考核项目考核细目考核内容考核方式 记录类别 考核 结论 五 管理 制度 要求 制度和 文件及 执行情况

1、各类文件(含饲料法规)应建立档案,能迅速查阅 查阅文件 C

2、建立规范的岗位责任制度、生产管理制度、检验化验制度、标准及质量保证制度、安全卫生制度、产品留样观察制度、计量管理制度等管理制度,且执行良好 查阅文件、现场考核、 交谈 B

3、有原料接收和........