DOC《“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项》

在国际一流期刊发表原创性论文不少于20篇,获得国际和国内发明专利不少于8项(其中国际专利不少于2项);

完成相关研究专著2部. 支持年限:2017-2020年 拟支持项目数:不超过2项 有关说明:鼓励学科交叉联合申报,并且鼓励海外团队参与合作研究. 2. 关键核心技术 2.1 个性化植、介入器械的快速成型及生物3D打印技术 2.1.2 个性化植、介入器械的生物3D打印技术 研究内容:体外含细胞的植、介入活体器械仿生结构的3D打印构建,包括:适用于生物3D打印的 生物墨水 (含细胞原材料)的制备及其与打印技术的集成;

组织细胞微环境设计及基质的三维仿生构建;

多细胞预血管化组织结构与器官的3D打印;

个性化三维仿生结构的成型工艺和设备以及计算机建模及打印软件.3D打印器械进入临床前试验或临床试验. 考核指标:研发用于硬、软组织生物3D打印的 生物墨水 (原材料、含供打印细胞或细胞团),5种以上含细胞仿生结构的计算机建模和3D打印软件,以及2-3种生物3D打印设备样机并通过国家鉴定;

构建2-3种个性化生物3D打印的组织工程化制品及1-2种多细胞复杂组织或器官,其中组织工程化制品完成第三方检测和动物实验,多细胞复杂组织或器官可进行体内或体外功能性短期试验;

单细胞打印:精度90%并维持一定的细胞功能;

核心技术申报国内外发明专利. 支持年限:2017-2020年 拟支持项目数:不超过2项 有关说明:高校、医学单位、企业联合申报,且其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于2:1. 2.3 可降解及智能生物材料和植入器械制备技术 2.3.3 环境响应医用水凝胶的设计和制备技术 研究内容:环境响应医用水凝胶的分子设计、制备及改性的工程化技术,包括用于细胞、药物、蛋白等控释的水凝胶载体的合成;

基于聚氨基酸、多糖、蛋白等可注射高分子水凝胶的制备及引入抗菌性阳离子、抗菌性药物等的工程化技术研发. 考核指标:突破聚氨基酸、多糖等2-3类环境响应医用高分子水凝胶分子设计和工程化制备技术,建立水凝胶产品中试生产线并通过GMP等体系认证,研发上述新产品,不少于3种获得CFDA产品注册证;

研发2-3种水凝胶控释载体及组织工程化制品支架,并进入临床试验;

制备3种以上抗菌性水凝胶敷料、可注射多糖高分子水凝胶及硬脑膜修复等材料,其中2种取得CFDA产品注册证,投入批量生产和临床应用,核心技术申报发明专利. 支持年限:2017-2020年 拟支持项目数:1-2项 有关说明:要求企业牵头申报,产、学、研、医联合申报,且其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于2:1. 2.4 天然生物材料和组织免疫原性消除技术 2.4.1 医用胶原、丝素蛋白及其复合材料等的低免疫原性、无病毒、无热源及高稳定性制备技术 研究内容:研发低免疫原性、高纯度、稳定性、无菌、无热源、无病毒污染的动物源胶原蛋白、丝素蛋白及其复合材料制备核心技术、设备及检验方法;

探索建立胶原蛋白等天然高分子材料的规模化制备技术;

开发适用于多种组织再生的复合支架材料产品. 考核指标:建立保证医用胶原蛋白、丝素蛋白及其复合材料产品质量的中试生产线并通过GMP认证和验收鉴定;