DOC《如何建立模块化的产品质量和安全管理体系》

另外一个层次的HACCP验证是审核(FDA称之Reassessment of adequacy of HACCP plan,主要是关注顾客抱怨、预备信息变化和官方要求改变等信息,适时重新进行危害分析,必要时改进HACCP计划,这种审核工作至少每年进行一次).在任何层面的验证中发现偏离当然要采取纠正或措施,这与ISO9001和ISO22000的思维是一致的.因此我们可以用CCP点验证、内部审核和日常的内部外部沟通,结合发现问题后的纠正措施(包括HACCP计划的改进)来实现所谓的验证工作.这些工作其实都已经被包括在各个工作模块中了. FDA的HACCP法规主要强调的验证工作和ISO22000关系见下图: 通过以上图示,我们可以得出结论:FDA经典的验证内容和方法和ISO22000所要求的HACCP体系验证是没有本质的区别;

同时,HACCP体系验证不是一项单独进行的工作,而是蕴含在体系的日常运行和阶段性审核中的.但ISO22000要求把这些验证活动的结果分析写成书面报告,作为管理评审的输入和改进的依据. 推荐的管理体系模块组成和其中内容是怎么样的 制订企业政策和目标:食品安全和质量方针(政策)、工作目标和进行宣贯的要求,意识的引导和沟通.对企业管理者的要求,最重要的结果是质量安全意识和顾客意识的形成和提高.管理者需要对资源提供、体系运行和改进等适宜向有关方做出承诺. 组织机构和分工:建立组织机构,分配框架性工作任务,指定管理者代表和工作权限,建立食品安全小组和赋予职责.这项工作最重要的是建立各部门分工框架,这也是企业高层应该做到的事情,合理的分工和正确完整的职权分配方式可以减少企业的内耗,有利于各负其责、分工协作;

同样,在选择管理者代表时,应该考虑到他的能力、威信和权力,如果选择一个无足轻重的人物担任管理者代表,那工作落实和协调沟通、体系改进都会发生困难.对管理者代表的支持力度可以衡量最高层对管理体系的重视程度,管理承诺也可以从这里见端倪;

食品安全小组的建立是HACCP体系独特的要求,其初衷是组成一支有全面技术能力的团队,以保证体系策划、实施和HACCP计划的验证和改进,这些人员也许是非专职的,但必须具备相应的知识和能力.对食品安全小组成员的任命需要有书面的文件,从方便和便于修改的角度来讲,这种书面文件应该是独立的,而不是写在HACCP计划书上. 基础设施和工作环境管理:识别基础设施和工作环境的要求,建立维护保养和监视的程序(操作性前提计划中的预防性维护措施).对食品生产企业来说,GMP就是最适用的基础设施和工作环境硬件要求,这是行业的特点和法规所要求的.因此,满足GMP要求的基础设施肯定也满足ISO要求了;

工作环境管理是什么?一样的道理,卫生管理就是最好的工作环境管理,我们的SSOP程序就是食品加工厂最好的环境管制程序.当然,办公区域的环境管制措施和实验室的排放和废弃控制也是环境管理的一部分,如果在适当的文件中落实了这些控制措施,那么 环境管理也就符合要求了.对于有环保要求的企业,SSOP可能是不够了,还应该有排放等监视和控制措施,我们这里不讲14001. 员工管理:这是人力资源管理工作.根据标准和法律法规的要求,我们对人力资源的管理主要包括人员健康和技能、意识的控制.ISO9001和ISO22000将的是意识和培训,难道我们食品生产企业把健康管理加进去就不合适吗?显然不是,这是一种基于本行业特点的应用扩展.我们经常看到ISO9001认证的企业同时存在培训程序和培训计划(其他前提计划中)这是一种重复和浪费,而且还可能相互拆台,需要整合.另外必须注意,人员的健康管理也是SSOP计划的一部分,至于这块工作到底怎么划分法,并不重要.我们倾向于:招收前的健康审核和档案管理列入人力资源管理的范围,这样人事部门针对人力资源的管理比较集中,而招收后人员的日常健康管理由SSOP计划去控制,在车间入口处建立健康检查制度,阻止不符合的人员进入就可以实现这方面的管理. 设备校准管理:这是很好理解的一个工作模块,我们需要对各种测量和监视设备进行必要的校准,以确保这些设备的显示值和控制参数是正确的.这些设备当然也包括CCP监视和实验室的检测仪器设备.这里需要特别注意的是有些设备计量局不能校准时,需要有适当的方法去定期证明它是准确可靠的,或者有些设备在计量有效期内,但仍需要进行定期检查,如台秤和电子显示的温度计等.从某种角度上看,计量局的校准证书和工厂自己检查的记录是并行的,也就是说,当能进行法定计量时,我们所........