PDF《生物制品》

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2016 2017

2018 疫苗市场产值 增速 EV71 疫苗、 三联苗、

13 价肺炎放 量销售,HPV 疫苗上市 EV71 疫苗翻倍增长、四联苗同比大卖、13 价肺炎放量销售,HPV 疫苗爆发性增长 山东疫苗事件后二类苗渠道受阻, 销量 受到很大影响;

但EV71 疫苗上市正式 拉开大产品时代序幕 12-16 年疫苗行业都处于沉寂状态, 行业增 速上下波动,无大产品上市

2019 年03 月27 日P.4 请仔细阅读本报告末页声明 因此疫苗具有消费升级属性. ? 终端放量时间短,上量速度快.销售前端不用在医院销售那样通过药事委员会,好 多医院药事会一年才开一次,疫苗的 CDC 渠道完全可以避开这些,快速放量. ? 创新疫苗研发周期长、 壁垒高、 格局好、 重磅创新可预见的直接或间接竞争对手少. 壁垒高,可预见的直接或者间接竞争对手少,竞争格局好,易快速成长为超级大品 种. 当前市场环境下,建议投资者以品种筛选为主,主要在以下两个投资趋势寻找机会: (1)潜力创新品种.包括 EV71 疫苗、13 价肺炎结合疫苗以及 HPV 疫苗等品种.从必 要性角度来讲, 疫苗所涉及的传染性疾病可能造成严重后果的, 居民接种意识普遍较强. 对于部分品种,比如

13 价肺炎和 HPV 疫苗来说,由于已经在国外销售多年国内尚未上 市,国内的媒体报道和政府宣传已经在无形之中降低了企业的推广成本,产品上市后加 上生产企业的大力推广和市场渠道开拓很容易实现快速放量. (2)多联多价大品种.从替代性和便捷性角度来讲,多联多价疫苗符合免疫经济学发 展,是未来疫苗的发展趋势,多价品种预防相关疾病效力更高,多联在减少接种次数的 同时降低了患者痛苦、减少了不良反应的发生率,符合目前疫苗行业的发展趋势,建议 关注三联苗、四联苗以及四价流感疫苗等品种. 2.疫苗板块迎布局迎良机,后续衍变趋势逐渐明朗 对于当前疫苗板块,我们建议投资者重点关注,不论是行业的趋势变革,还是板块中个 股的衍变,都将有望受益持续相关事件的催化和行业发展良机,疫苗板块也迎来布局良 机,其中国产

13 价肺炎结合疫苗的进展将成为板块最大的催化剂. 2.1 国产

13 价肺炎球菌多糖结合疫苗研发进展喜人,将成行业巨大催化剂

13 价肺炎多糖结合疫苗被称为全球 疫苗销售之王 ,由辉瑞公司独家生产,目前已进 入全球

100 多个国家的免疫规划当中,

13 价肺炎结合疫苗是目前唯一一款用于全年龄组 人群注射的肺炎疫苗,是全球使用最为广泛的肺炎球菌多糖结合疫苗.18 年全球销售

58 亿美元,继续强劲势头. 国产

13 价肺炎疫苗沃森生物和康泰生物处于领先地位,相关进展将成为疫苗板块第二 波浪潮的巨大催化剂. 按照当前的研发进度, 沃森生物于

2018 年3月份获得优先审评, 经过两次资料的发补,目前已处于技术审评的尾声阶段,我们预计公司将于 5-6 月进入 生产现场检查阶段,我们预计公司产品将于

19 年三季度获批上市销售;

康泰生物目前 进展来看,公司小年龄组数据已揭盲,目前在临床资料整理中,大年龄组临床数据我们 预计在

4 -5 月揭盲,之后公司将申报生产,预计将于

20 年底到

21 年初的时间获批.

2019 年03 月27 日P.5 请仔细阅读本报告末页声明

图表 2:13 价肺炎疫苗国内研发进展 在研类型 在研情况 沃森生物 优先审评,申报尾声 民海生物 III 期小年龄组揭盲 北京科兴、兰州所 临床 II 期 智飞生物