PDF《药物信息协会（DIA）第五届中国年会》

药物信息协会(DIA)第五届中国年会 患者关爱与药物安全 5th DIA China Annual Meeting Patient Safety - A Sustained Focus from Scientific Ideas to Innovative Medicines 中国 ・ 北京国际会议中心 Beijing International Convention Center, China 2013年5月12日―― 会前专题研讨会 2013年5月13-15日―― 会议、展览和壁报 May 12,

2013 - Pre-conference Workshops May 13-15,

2013 - Conference, Exhibition and Posters FINAL PROGRAM 会议手册www.

diachina.org合办单位: 中国医药国际交流中心

30 2013年5月12日 星期日 | 会前专题研讨会 07:30-16:00 一层,注册台 会议注册 08:30-17:30 二层,201B 专题研讨一(全天) 运用数据分析技术监控和评价临床研究质量和结果 二层,201C 专题研讨二(全天) 原料药和制剂的稳定性要求与实践 二层,201D 专题研讨三(全天) 肿瘤临床试验中的数据管理 二层,203C 专题研讨四(全天) 从药物监管角度看MedDRA (ICH国际医学用语词典) 在临床试验药物安全和药物警戒方 面的应用 二层,201A 专题研讨五(全天) 全球性药物临床试验的原则和案例研究 三层,307 专题研讨六(全天) 药品安全和原料药: 全球对原料药的监管及法律的要求和实践 10:00-10:30 一层,展厅 茶歇 12:00-13:00 二层,二号厅 午餐 15:00-15:30 一层,展厅 茶歇 2013年5月13日 星期一 | 会议日程(第一天) 07:30-16:00 一层,注册台 会议注册 13:30-17:30 一层,展厅 展览和壁报开放 13:30-17:15 二层,一号厅 开幕式及全体大会 促进药物创新,保障患者安全 主旨嘉宾:桑国卫 中国药学会理事长 中国工程院院士 风险管理计划:促进创新确保患者安全 主旨嘉宾:Patrizia A. CAVAZZONI 医学博士 辉瑞全球研发中心高级副总裁 全球安全负责人及成熟产品药政事务部负责人 艾滋病病毒携带者治疗药物现状和期待 主旨嘉宾:孟林 北京爱之方舟感染者信息支持组织负责人 中国艾滋病病毒携带者联盟秘书处协调员 中国全球基金项目国家协调委员会非工委代表 15:30-16:00 一层,展厅 茶歇 17:30-19:30 一层,展厅/二层, 二号厅 欢迎招待会 ― 中国之夜 DIA中国五周年庆典 2013年5月14日 星期二 | 会议日程(第二天) 07:30-16:00 一层,注册台 会议注册 08:30-17:30 一层,展厅 展览和壁报开放 08:30-10:00 一层,5 C+F T 1-1 成功的全球临床试验 C 优化利益,降低风险 一层,5 A+B+G+H T 2-1 固定剂量复方制剂(FDCs)在中国及全球的发展 一层,5 D+E T 3-1 上市批准前的药物警戒 C 探索研究 二层,201 A T 4-1 安全性信号检测和效益/风险定量评估

(一) 二层,201 B+C T 5-1 确保细胞/基因疗法和血液制品的创新和安全 二层,201 D T 6-1 仿制药与参比制剂之比较与评价 C 仿制药质量一致性评价

(一) 二层,203 C T 7-1 开发适用于中国及全球的创新性中药 10:00-10:30 一层,展厅 茶歇 10:30-12:00 一层,5 C+F T 1-2 临床试验中各方的协调与沟通 一层,5 A+B+G+H T 2-2 生物类似药新的监管:挑战与机遇 一层,5 D+E T 3-2 产品批准上市后的药物警戒 C 长期的任务 二层,201 A T 4-2 安全性信号检测和效益/风险定量评估

(二) 二层,201 B+C T 5-2 流感大流行应急准备原则以及批准上市后疫苗生产的变更 会议活动交流活动会场通知会议一览

31 二层,201 D T 6-2 仿制药与参比制剂之比较与评价 C 仿制药质量一致性评价

(二) 二层,203 C T 7-2 中药开发的案例分析与实践 12:00-13:30 二层,一号厅 午餐 2013年5月14日 星期二 | 会议日程(第二天・续) 13:30-15:00 一层,3号会议厅 国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 专场会:中国药品上市前和上市后的安全监管 二层,201 B+C T 5-3 细胞药物和生物类似药的研发 - 机遇及监管要求 二层,201 D T 8-1 肿瘤诊断和治疗模式的改变对药物研发的影响 15:00-15:30 一层,展厅 茶歇 15:30-17:30 一层,3号会议厅 国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 专场会:中国药品上市前和上市后的安全监管 二层,201 B+C T 5-4 中国与全球的疫苗产品认证和肝炎新疫苗研发 二层,201 D T 8-2 肿瘤靶向创新药物研发策略 17:30-19:30 二层,二号厅 讲者/嘉宾招待酒会 2013年5月15日 星期三 | 会议日程(第三天) 07:30-16:00 一层,注册台 会议注册 08:30-17:30 一层,展厅 展览和壁报开放 08:30-10:00 一层,5 C+F T 1-3 GCP诊所 一层,5 A+B+G+H T 2-3 &