PDF《天士力制药集团股份有限公司》

2015 年度股东大会会议资料

7 报告期内,加强集采药材产地溯源管理模式,完成对

15 家供应商

24 种药材的产 地溯源,保证药材来源可知、过程可控、质量可查;

建立全集团质量飞行检查管理制 度,明确飞行检查启动、实施、整改和追踪的各项工作标准并使得飞检常态化,并对 三家子公司开展工艺符合性、物料质量管理专项检查.天之骄、河南天地药业、上海 天士力合作建立了注射剂上市警戒管理系统,形成注射剂产品的全程风险控制体系. 年度内养血清脑丸、 养血清脑颗粒、 藿香正气滴丸、 穿心莲内酯滴丸四个产品进入

2015 版《中国药典》 ,结合此次药典标准更新,完成关键管理文件与验证方案的升级,保 证符合国家标准.2015 年度药监部门对我公司上市产品共抽检

54 批次,涉及品种

9 个,涵盖

18 个省,抽检合格率 100%,未发生产品质量及安全事故.2015 年9月,公 司以 质量源于设计 为核心的现代中药全产业链质量管理实践列入工业和信息化部 发布的

2015 年全国工业企业质量标杆 名单.

(三)推进科研体制改革,形成可持续发展的产品储备 报告期,公司继续全力推进科研体制改革与研发模式创新,研发系统致力于打造 天士力研产销投一体化产品开发体系,将 市场为导向 为核心主线,通过管理理念 培训、机制研究与建设,完善创新产品战略规划及组织运行机制,以实现高效的产品 开发管理模式.

2015 年公司完善集成产品开发的管控体系,加强研产销联动机制建设.2015 新增12 项新药立项;

截至目前,公司拥有在研项目共

61 项,包括中药

24 项,化学药

23 项,生物药

9 项,国际化项目

5 项;

含1类新药

11 项. 进一步探索研发模式创新、 改进科研组织管理, 加强建设 没有围墙的研究院 , 创建 以企业为主体,联合科研院所和社会资源,实现信息发布、技术交流、成果转 化、合作对接等多重功能的三方联动的公共平台 ,召开 国际化新品创制及技术创 新研讨会 ,会上根据公司董事会拟定的企业未来发展战略发布了重点新药项目及技 术需求,并与到会科研院所、合作伙伴、CRO 公司开展了业务对接;

在与武汉药谷多 年合作基础上,以妇儿科开发为主的天士力研究院武汉分院挂牌成立.积极布局生物 医药产业,报告期内,与珠海亿胜生物制药有限公司签订关于重组蛋白药物战略合作 框架协议,双方将在重组蛋白药物的研究开发、临床试验、生产制造及市场销售等领 域展开合作;

与韩国 Genexine 公司共同投资组建合资公司,同时引进以三个在临床 阶段的长效蛋白类药物为代表的多个产品.合资公司组建后,将继续依托公司现有生

2015 年度股东大会会议资料

8 物药技术平台、 中国市场的巨大优势以及 Genexine,Inc 在生物药研发方面的技术优势, 构建优质、丰富的生物制药领域产品线. 报告期内, 天士力面向国际的现代中药创新体系建设 项目荣获天津市科技进 步一等奖;

创新中药关键技术研究方向与路线,获批国家科技部 创新中药关键技术 国家重点实验室 ;

1 类新药抗 CD115 人源化单抗的研究与开发 获批天津市科技支 撑计划重点项目, 益气复脉(冻干)安全性系统研究 项目获天津市科技进步二等 奖, 注射用益气复脉冻干粉针 入选天津首批中药大品种科研专项.据天津市科技 进步统计监测结果:公司名列