PDF《上海复星医药 （集团） 股份有限公司》

2018 年3月,标的产品获国家食品药品监督管理总局(以下简称 国家食药 监总局 )临床试验批准;

截至本公告日,标的产品尚未于中国境内启动临床试验. 标的产品临床批件具体情况如下: 药品名称:注射用多西他赛聚合物胶束 剂型:微粒制剂中的聚合物胶束剂型 规格:20mg/瓶 注册分类:化学药品第 2.2 类 受理号:CXHL1700172 批件号:2018L02187 审批结论:同意本品进行临床试验

2、市场情况 截至本公告日,于全球上市的多西他赛普通制剂药品主要有 TAXOTERE R 、 DOCETAXEL INRB R 等,于中国境内上市的多西他赛普通制剂药品主要有艾素、泰素 帝R、多帕菲等;

尚无多西他赛特殊制剂药品上市. 根据 IQVIA MIDAS TM 数据(由IQVIA 提供,IQVIA 是全球领先的医药健康产业 专业信息和战略咨询服务提供商) ,2017 年度,多西他赛普通制剂于全球销售额约

3 为8.8 亿美元、于中国境内销售额约为人民币

30 亿元.

三、 合作双方基本情况

1、 凯茂生物 凯茂生物注册地为上海市,成立于

2008 年,法定代表人为周永春.凯茂生物 的经营范围包括冻干粉针剂(抗肿瘤药)、 治疗用生物制品(注射用重组人干扰素γ、 注射用重组人促红素(CHO 细胞)的生产(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发 和应用除外),销售自产产品及提供相关技术服务(依法须经批准的项目,经相关部 门批准后方可开展经营活动) .截至本公告日,凯茂生物的注册资本为人民币 15,300 万元,其中:本公司控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司出资 人民币10,710 万元, 持有凯茂生物 70%股权;

Alkmaar Export B.V.出资人民币4,590 万元,持有凯茂生物 30%股权. 根据凯茂生物管理层报表,截至

2017 年12 月31 日,凯茂生物的总资产约为 人民币 30,944 万元,所有者权益约为人民币 26,097 万元,负债总额约为人民币 4,847 万元;

2017 年度,凯茂生物实现营业收入约人民币 14,316 万元,实现净利 润约人民币 5,233 万元.

2、 华铂凯盛 华铂凯盛注册地为山东省济南市,成立于

2015 年,法定代表人为张震.华铂 凯盛的经营范围包括生物技术、 医药技术开发、 技术转让、 技术服务;

预包装食品、 保健食品的技术开发、生产;

药物中间体、化工产品(不含危险化学品)的生产与 销售;

货物及技术的进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经 营活动) .截至本公告日,华铂凯盛的注册资本为人民币 1,000 万元,其中:广东 泰恩康医药股份有限公司出资人民币

550 万元,持有华铂凯盛 55%股权;

樟树市华 铂精诚投资管理中心(有限合伙)出资人民币

450 万元,持有凯茂生物 45%股权. 经广东正中珠江会计师事务所(特殊普通合伙)审计,截至

2017 年12 月31 日,华铂凯盛的总资产约为人民币 4,919 万元,所有者权益约为人民币-1,910 万元,负债总额约为人民币 6,829 万元;

2017 年度,华铂凯盛实现营业收入约人民 币323 万元,实现净利润约人民币-1,299 万元.

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四、 《转让合同》主要内容

1、华铂凯盛将其拥有的 注射用多西他赛聚合物胶束 于中国境内的临床批 件及相关知识产权等独家转让给凯茂生物;

并将与凯茂生物进行生产工艺技术交接 (规格:20mg/瓶,规模:5,000 瓶/批) ,指导凯茂生物完成相关研究工作,以使 产品质量和稳定性符合国家食药监总局临床注册标准的相关要求. 具体转让范围包 括: (1)华铂凯盛与标的产品相关的所有待申请专利、商业秘密和其他有形及无 形资产;