PDF《美国FDA批准礼来新型糖尿病治疗药物上市》

2 型糖尿病患者." 瓦多透露说,他们实际上已经开始在美国以外推广 Byetta,第一个注册申请有望 在下个月提交.欧盟的申请则有望在今年年底提交,这将会是 Byetta 的另一个里 程碑,此外,为了使 Byetta 适用于更多的人和更多的症状,对Byetta 的研发工作 还在继续.瓦多说:"我们正在竭尽所能使患者更方便地使用 Byetta." 瓦多还介绍,进一步的研发工作包括研发每周一次的注射剂和不需注射的口服药. 在今天 FDA 的批准书中,已经将 Byetta 列为了

2 型糖尿病患者的单一治疗药物. 如果要提交额外数据以支持一个新的适应症,那么需要

6 个月的审批时间,比新 药或通常的新适应症的审批时间短

4 个月. 瓦多说:"我们相信 Byetta 将在

2 型糖尿病的治疗方面扮演重要角色,具有巨大的 潜力.现在我们已经积累了一些临床试验的案例,争取使 Byetta 日后能够满足更 广泛的各阶段的糖尿病治疗服务." 礼来公司拥有

80 多年胰岛素生产历史,在胰岛素的发展历程中,礼来公司始终走 在行业的前列.礼来公司会长期、大力投入于中国糖尿病领域.目前礼来有很多 糖尿病相关产品正在注册和临床试验中.在未来几年内,礼来每年都会将新产品及 时引进中国,造福中国患者.据悉,由礼来公司研制开发的世界上第一支人胰岛素 类似物优泌乐 将于今年在中国上市,该药在全球广泛用于

1 型和

2 型糖尿病患者 的治疗,将为中国患者带去更多希望和益处. 长期以来,礼来公司在中国积极开展糖尿病相关的教育工作,成立了专职的糖尿病 售后服务团队,与医院合作开展糖尿病教育工作,为患者介绍有关糖尿病方面的基 本知识,提供快速专业的售后服务. 关于 BYETTA BYETTA 是专门针对

2 型糖尿病的新型首创的肠降血糖素药物,并且与胰升糖素 样多肽-1(GLP-1)的效果非常类似.这种激素通常由摄食而刺激分泌,对调解血 糖的胃、肝脏、胰腺和大脑有较大影响.BYETTA 已经获得 FDA 的批准,可用于 那些通过服用常用口服药而仍然无法控制血糖的

2 型糖尿病患者.如果需要更全 面的处方信息,欢迎访问以下网站:www.BYETTA.com. 关于模仿肠降血糖素(incretin mimetics) 模仿肠降血糖素是针对

2 型糖尿病的一种新型疗法.模仿肠降血糖素可以模仿人 体内天然的胃肠激素的抗糖尿病反应或降低葡萄糖浓度的反应,这些反应包括在血 糖升高时刺激体内产生胰岛素,在饭后抑制胰高血糖素的分泌,减慢血液摄取营养 的速度和减少食物摄入量.BYETTA 是FDA 批准的首个此类药物. 关于糖尿病 糖尿病困扰着世界上的 1.94 亿成年人口 .90%至95%的糖尿病患者患的是

2 型糖 尿病,无法正常地制造胰岛素或者体内的细胞无法正常地对胰岛素做出反应.2 型 糖尿病通常出现在

40 岁以上的成年人身上,但是现在也出现了年轻化的趋向. # # #