PDF《无水乙醇》

含乙醛和乙缩醛的总量按公式 (1) 计算, 总量不得过 0.001% (以乙醛计) ;

含苯按公式 (2) 计算,不得过 0.0002%;

含环己烷按公式(3)计算,不得过 0.388%;

供试品溶液(b)中 其他各杂质峰面积的总和不得大于 4-甲基-2-戊醇的峰面积(0.03%,以4-甲基-2-戊醇计) . 乙醛和乙缩醛的总含量% =[(0.001%* AE)/(ATCAE)]+{[(0.003%* CE)/(CTCCE)]* (Mr1/Mr2)} (1) 式中 AE 为供试品溶液(a)中乙醛的峰面积;

AT 为对照溶液(b)中乙醛的峰面积;

CE 为供试品溶液(a)中乙缩醛的峰面积;

CT 为对照溶液(c)中乙缩醛的峰面积;

Mr1 为乙醛的分子量,44.05;

Mr2 为乙缩醛的分子量,118.2. 苯含量%=(0.0002%* BE)/(BT-BE) (2) 式中 BE 为供试品溶液(a)中苯的峰面积;

BT 为对照溶液(d)中苯的峰面积. 环己烷含量%=1%* DE /(DT-DE) (3) 式中 DE 为供试品溶液(a)中环己烷的峰面积;

DT 为对照溶液(e)中环己烷的峰面积. 不挥发物 精密量取本品 40ml,置105℃恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干后,在105℃ 干燥

2 小时,遗留残渣不得过 1mg. 【类别】药用辅料,溶剂. 【贮藏】遮光,密封保存. 起草单位:广东省药品检验所 联系

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