PDF《苦息乐卡因®注射液》

1 苦息乐卡因? 注射液 2% 卫署药输字第

021497 号Xylocaine? Injection 2% Lidocaine hydrochloride 注射用溶液剂 组成 每毫升溶液剂中,含有

20 毫克之 lidocaine hydrochloride.

所含之辅药,请参阅「赋形剂 内容表」 . 剂型 Xylocaine 注射用溶液剂为无菌、等张水状溶液.此溶液剂之酸碱度为 5.0 至7.0.以药水瓶 (vial)包装者,则含有保存剂,可供多次剂量使用. 适应症 局部麻醉 剂量及给药法 本药限由医师使用. 注射时应特别小心,以免不慎打到静脉之内,而引起急性毒性反应.建议在注射前及注射中 应时常谨慎地倒抽一下.当要给予较大之剂量时,如硬膜外阻断时,建议应以含有肾上腺素 之lidocaine 3-5 毫升先行测试病人反应.若不慎打到静脉之内,可藉其使心跳暂时性增加 来察觉. 主要剂量应以每分钟

100 至200 毫克之速率缓慢注射,或在增加剂量时,持续与病人交谈. 若发生毒性反应,应立即停止注射. 一般而言,要完全阻断较大神经所有神经末稍时,需要使用较高之浓度;

而当阻断所需之强 度较小时(如分娩疼痛之解除) ,则使用较低之浓度即可.药物使用之容积会影响麻醉分布之 围. 使用含有肾上腺素之溶液剂,可增加其作用之时间(参阅剂量表) . 在本仿单末端之剂量表,列出常用之麻醉技术对一般成人之建议剂量,以供参考.在计算需 求剂量时,医师之经验及病人身体状况之相关资讯,均相当重要.当长时间使用阻断麻醉时, 如采用重覆给药之方式,应考量药物在血浆之浓度到达中毒浓度,或导致局部神经伤害之危 险性.

2 禁忌症 已知对醯胺类(amide)麻醉剂,或溶液剂中其他成份(如含有肾上腺素溶液剂中之 methylpar ahydroxybenzoate 或sodium metabisulphin)会发生过敏反应者. 已知对甲基及丙基对羟基苯甲酸酯(methyl-/propyl paraben) ,或对其代谢物对胺基苯甲酸 (PABA) 过敏者.对於酯类局部麻醉剂或其代谢物 PABA 过敏之病患应避免使用含有对羟基 苯甲酸酯之 lidocaine 配方. 使用上需特别提醒及注意之事项 区域或局部麻醉程序,应在有适当设备及人员之场所实施,急救及监视所需之药物及设备, 应备妥且可立即使用.当实施大型阻断麻醉时,在注射局部麻醉剂之前,应先插妥静脉存留 导管组.医师对要施行之程序,应已接受适当及特定之训练,且对副作用之诊断及全身性毒 性,或其他并发症之治疗相当熟悉(参阅剂量过度) . 有些局部麻醉之程序可能与严重之不良反应有关,但与其使用那一种局部麻醉剂无关,如: .中枢神经阻断,可引起心血管之抑制,尤其在血容积不足之时.硬膜外麻醉施用於心血管 功能已受损之病人时,应特别小心. .眼球后注射时,药物非常可能会到达蜘蛛膜下腔,引起暂时性之目盲、心血管崩溃、呼吸 暂停、痉挛等.这些状况必须迅速地诊断及治疗.眼球后或眼球周围注射局部麻醉剂时,有 相当低之机率,会引起永久性眼肌功能不良.其主要原因包肌肉及(或)神经,受到伤害及 (或)局部毒性作用所致.此类组织反应之严重度,与其受伤害之程度、局部麻醉剂之浓度 及组织暴露在局部麻醉剂之时间长短均有关.基於这个理由,如同使用其他局部麻醉剂一样, 应使用能产生效果之最低浓度及最小剂量.血管收缩剂及其他添加物可能会加重组织之反 应,故仅在必要时才使用. -头颈部区域之注射,可能会不小心打到动脉之内,即使是小剂量下,亦可引起脑部之症状. -子宫颈周围阻断,有时会引起胎儿心跳过缓或过速,故需要密切监视胎心之速率. - 上市后报告有病人接受手术处置后於关节内持续输注局部麻醉剂产生软骨溶解.报告有软骨溶解 的案例中,大部分发生在肩关节.由於多种构成因素以及与此作用机转相关的科学文献说法的不 一致性,故因果关系仍未明.Xylocaine 未被核准使用於关节内持续输注之适应症. 为了降低发生危险性副作用之机率,下列病人要特别注意: -心脏传导部分或完全阻∪,因为局部麻醉剂可抑制心肌之传导. -进行性肝脏疾病或肾功能严重不良之患者. - 老年人及体质很差之患者.这类病人较常使用神经阻断区域麻醉,而非全身麻醉;