PDF《广西壮族自治区食品药品监督管理局 通告》

广西壮族自治区食品药品监督管理局 通告2017 年第

96 期 广西壮族自治区食品药品监督管理局 关于

2017 年药品 GMP 跟踪 检查结果的通告(第一批) 根据《广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于印发

2017 年度药品 GMP 跟踪检查方案的通知》 (桂食药办药生 〔2017〕

8 号) ,我局组织对相关企业进行 GMP 跟踪检查,现将广西维威 制药有限公司等

35 家企业的检查结果予以公布.

附件:2017 年GMP 跟踪检查情况结果汇总表(第一批) 广西壮族自治区食品药品监督管理局

2017 年11 月27 日―1―附件

2017 年GMP 跟踪检查情况结果汇总表(第一批) 序号 企业名称 生产范围 生产地址 检查时间 检查结果 结论 南宁市江南区石柱岭一 路10 号4号仓库 基本符合要求,存 在一般缺陷

7 项1广西维威制药有限公司 散剂***

2017 年9月7日至

9 日 基本符合要求

2017 年10 月19 日至

21 日 基本符合要求,发 颗粒剂、片剂、糖浆剂(含中药 前处理和提取)*** 广西南宁市武鸣伊岭开 发区

2 广西健丰药业有限公司 现主要缺陷

1 项, 一般缺陷

9 项 基本符合要求 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆 剂、酒剂(含中药前处理和提取) *** 基本符合要求,发 广西南宁市良庆区亮岭 路9号2017 年8月15 日至

17 日3广西古方药业有限公司 现主要缺陷

2 项, 一般缺陷

13 项 基本符合要求

2017 年8月25 日至

27 日 基本符合要求,发 现主要缺陷

1 项, 一般缺陷

8 项 硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处 理和提取)*** 南宁市大沙田经济开发 区德政路

102 号4广西锦莹药业有限公司 基本符合要求

2017 年10 月14 日至

15 日 基本符合要求,发 现主要缺陷

2 项, 一般缺陷

10 项 基本符合要求 栓剂、乳膏剂(含中药前处理) ***

5 广西康华药业有限责任公司 南宁市科园大道

58 号2017 年10 月14 日至

15 日 广西清川仁源药业有限公司 (2017 年8月1日企业名称变 更为广西壮族自治区药物研究 所有限公司) 基本符合要求,一 南宁市高新区高新大道

66 号6合剂(口服液)、口服溶液剂*** 般缺陷

7 项―2―基本符合要求 1.南宁市高新区创新西 路13 号2.防城港市港口 区公车镇小龙门街

255 号 基本符合要求,发 现主要缺陷

1 项, 一般缺陷

10 项 广西圣保堂健康产业股份有限 公司 1.颗粒剂***2.中药前处理和提 取***

7 2017 年9月15 日至

17 日 基本符合要求 基本符合要求,发 现主要缺陷

2 项, 一般缺陷

10 项 广西南宁市大沙田经济 开发区荣光南路

1 号8广西万寿堂药业有限公司 颗粒剂***

2017 年9月20 日至

22 日 基本符合要求

2017 年10 月13 日至

14 日 基本符合要求,发 现一般缺陷

5 项 合剂(口服液)(含中药前处理 和提取)*** 广西南宁市良庆区建业 路68 号9广西昌弘制药有限公司 基本符合要求

2017 年7月28 日至

30 日 广西盈康药业有限责任公司 (2017.6.26 改名为:广西白 云山盈康药业有限公司) 1.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸)、口服溶液剂、糖 浆剂、合剂(口服液)、酒剂、 搽剂、洗剂 (外用) 、原料药 (萝 芙木)(含中药前处理和提取) *** 2.中药前处理和提取*** 1.广西南宁市长罡路

193 号2.田东县东海工业集中 区 基本符合要求,发10 基本符合要求 现一般缺陷