PDF《广西壮族自治区食品药品监督管理局 通告》

10 项 片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗 粒剂、散剂、糖浆剂、口服溶液 剂、口服混悬剂、凝胶剂、合剂、锭剂、原料药 (八角茴香 油、司坦唑醇、氢氧化铝、铝碳 酸镁、维生素 U、菠萝蛋白酶) (含中药前处理和提取)*** 南宁市中尧南路

2 号 广西南宁百会药业集团有限公 司11

2017 年7月21 日至

23 日 基本符合要求,发 现主要缺陷

1 项, 一般缺陷

14 项 基本符合要求 ―

3 ― 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、茶剂、滴鼻剂、中 药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、发酵) (含中药前处理和提取)*** 基本符合要求,发 现主要缺陷

1 项, 一般缺陷

17 项 广西南宁市宝塔医药产 业园工业大道

8 号2017 年5月4日至

6 日12 广西药用植物园制药厂 基本符合要求 1.南宁伊岭经济技术开 发区皇后工业园区 2.广西东盟经济技术开 发区武华大道

158 号2017 年10 月26 日至

28 日 基本符合要求,发 现主要缺陷

1 项、 一般缺陷

11 项 恒拓集团广西圣康制药有限公 司1.中药前处理和和提取*** 2.片剂、颗粒剂、硬胶囊剂***

13 基本符合要求 基本符合要求,发 现主要缺陷

2 项、 一般缺陷

12 项 基本符合要求 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中 药前处理和提取)***

14 广西金嗓子有限责任公司 柳州市跃进路

28 号2017 年7月18 日至

20 日 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆 剂(含中药前处理和提取)、中 药饮片(净制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)*** 广西柳州市柳城县大埔 镇河西工业园区富民路 一巷

6 号 基本符合要求,发 现主要缺陷

1 项、 一般缺陷

11 项 广西日田药业集团有限责任公 司15

2017 年7月13 日至

15 日 基本符合要求 粉针剂(头孢菌素类)、原料药 【头孢拉定(口服粉)、头孢氨 苄 (轻粉) 、头孢氨苄 (重粉) 】 、 无菌原料药【(头孢曲松钠、头 孢替唑钠、头孢呋辛钠)(原料 一车间)】、无菌原料药【(头 孢曲松钠、头孢噻肟钠)(原料 二车间)】*** 桂林市永福县苏桥镇苏 桥工业园水荆东路

6 号16 广西科伦制药有限公司

2017 年10 月20 日至

22 日 基本符合要求,发 现主要缺陷

1 项、 一般缺陷

10 项 基本符合要求 ―

4 ― 基本符合要求,发 现主要缺陷

3 项、 一般缺陷

19 项 颗粒剂(含中药前处理和提取) *** 桂林苏桥工业经济开发 区福龙园

17 桂林华艺药业有限公司

2017 年6月24 日至

25 日 基本符合要求 1.桂林灵川县灵川镇城 北路 2.桂林市永福县苏桥镇 苏桥工业园 B-14 号1.片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂(中药前处理和提取)*** 2.中药前处理和提取*** 基本符合要求,发 现主要缺陷

2 项、 一般缺陷

17 项18 桂林红会药业有限公司

2017 年7月7日至

9 日 基本符合要求 基本符合要求,发 现主要缺陷

2 项、 一般缺陷

11 项 广西天天乐药业股份有限公司 片剂、硬胶囊剂、搽剂、滴眼剂 (含中药前处理和提取)***

19 桂林市中隐路

41 号2017 年6月24 日至

25 日 基本符合要求 基本符合要求,发 现主要缺陷

1 项、 一般缺陷

8 项 片剂、酊剂(外用)(毒性中药 前处理)*** 桂林市临桂区人民南路

9 号20 桂林三金药业股份有限公司

2017 年6月21 日至

23 日 基本符合要求 原料药(荧光素钠、去水卫矛 醇、科博肽、葡萄糖酸亚铁)、 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、小蜜丸、水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、散剂、合剂、 糖浆剂、酒剂、茶剂、煎膏剂 (含中药前处理和提取)*** 未基本符合要求, 发现主要缺陷