PDF《广西壮族自治区食品药品监督管理局 通告》

2 项、一般缺陷

15 项 广西梧州制药(集团)股份有 限公司 广西梧州工业园区工业 大道

1 号2017 年7月10 日至

12 日21 基本符合要求 北海蓝海洋生物药业有限责任 公司 广西北海市海城区民营 工业园区

22 硬胶囊剂***

2017 年7月7日企业停产 停产 片剂、颗粒剂、酒剂、口服液 (含中药前处理和提取)*** 北海市合浦县平头岭工 业园区一路

23 号23 广西圣民制药有限公司

2017 年5月17 日至

19 日 不符合要求.发现 严重缺陷

3 项,主 要缺陷

3 项,一般 缺陷

11 项 收回 GMP 证书 (停产整改) ―

5 ― 酒剂、合剂、糖浆剂、散剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药 前处理和提取)*** 北海市北海大道

388 号 北海国发海洋生物科技 园 基本符合要求,发 现主要缺陷

1 项、 一般缺陷

12 项 北海国发海洋生物产业股份有 限公司制药厂

24 2017 年8月4日至

6 日 基本符合要求 基本符合要求,发 现主要缺陷

2 项, 一般缺陷

7 项 片剂、原料药(三磷酸腺苷二钠) *** 钦州市浦北县小江镇环 城路四巷

21 号25 广西浦北制药厂

2017 年9月21 日至

23 日 基本符合要求 广西钦州市沙井大道西 郊工业园

26 广西芳菲药业有限公司 曲剂(含中药前处理和提取)***

2017 年10 月26 日 企业停产 停产 大容量注射剂 (含聚丙烯输液 瓶、多层共挤膜输液袋)*** 基本符合要求,发 现主要缺陷

1 项, 一般缺陷

8 项27 广西裕源药业有限公司 广西浦北县城工业区

2017 年9月20 日至

23 日 基本符合要求 广西大力神药业有限公司 片剂、糖浆剂、酊剂(内服)、 酒剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、露剂(含中药前处理和提取) *** 基本符合要求,发 现主要缺陷

2 项, 一般缺陷

16 项 灵山县灵城镇海岩路

99 号28

2017 年8月18 日至

20 日 基本符合要求 基本符合要求,发 现主要缺陷

1 项, 一般缺陷

12 项 片剂、颗粒剂(含中药前处理和 提取)*** 广西钦州市浦北县小江 镇城南路

8 号29 广西世彪药业有限公司

2017 年9月8日至

10 日 基本符合要求 基本符合要求,发 现主要缺陷

2 项, 一般缺陷

22 项. 颗粒剂、硬胶囊剂、片剂(含中 药前处理和提取)***

30 广西神通药业有限公司 广西北流市田心开发区

2017 年7月27 日至

29 日 基本符合要求

2017 年10 月19 日至

21 日 基本符合要求,发 现主要缺陷

1 项, 一般缺陷

10 项. 酊剂(外用)(含中药前处理和 提取)***

31 广西实正药业有限公司 广西玉林市茂林开发区 ―

6 ― 基本符合要求 ―

7 ―

32 广西壮族自治区凌云制药厂 片剂、颗粒剂、原料药(左旋多 巴、罗通定、八角茴香油)(含 中药前处理和提取)*** 凌云县泗城镇镇洪

2017 年9月25 日至

27 日 基本符合要求,发 现主要缺陷

2 项, 一般缺陷

14 项. 基本符合要求

33 广西伟健药业有限公司 口服液、颗粒剂、硬胶囊剂(含 中药前处理和提取) 广西百色市田林县城新 昌片一号

2017 年9月22 日至

24 日 基本符合要求,发 现主要缺陷

1 项, 一般缺陷

13 项. 基本符合要求

34 广西河丰药业有限责任公司 1.片剂、颗粒剂、茶剂、硬胶囊 剂、原料药(左旋多巴、喜树 碱、羟喜树碱、罗通定、萝芙 木、阿普唑仑、盐酸小檗碱、盐 酸地芬诺酯)(含中药前处理和 提取)***2.小容量注射剂*** 广西东兰县第三开发区