DOC《广东省河源市食品药品监督管理局》

1、符合要求.

2、限 日内提交整改报告,我局将视情况组织复查.

3、涉嫌违法,等待进一步处理. 被检查单位负责人签名(盖章): 日期: 检查人员执法证编号、签名: (执法机关盖章) 日期: 说明: 1.该表一式两份,一份当场交服务对象留存,一份由执法机关存档备案. 2.需限期整改的在规定时间内将整改报告送交我局稽查分局. 地址:河源市文明路华达南街3号

电话:3220306 传真:3220302 医疗机构药房药库日常监督检查记录表 单位名称:执业证号: 地址:

电话: 检查时间: 年月日时分至 时分序号 项目检查结果

1 是否具有相应的药学及其它相关专业技术人员并在职在岗. 是否

2 直接接触药品、医疗器械的人员是否每年进行健康体检并建立档案. 是否

3 药械储存、药品调配场所及设施设备是否符合要求. 是否

4 是否审核供货企业及所购产品的合法性,并按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证,建立档案. 是否

5 是否按规定执行购进验收制度,并建立真实完整的购进验收记录. 是否

6 采购、使用进口药械是否符合国家有关规定. 是否

7 药品与非药品、内服药与外用药等是否分库或分区储存、陈列. 是否

8 药械仓库是否建立出库分发记录. 是否

9 拆零药品是否在药瓶、药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容.同一品种不同厂家、规格、批号的不能混放 是否

10 不合格产品的确认、报告、报损、销毁是否有完整的手续和记录. 是否

11 是否建立药品、医疗器械不良反应监测和报告制度. 是否 *12 是否取得《医疗机构执业许可证》并按登记和核准范围使用药品.. 是否 *13 是否有从非法渠道购进产品情形. 无有 *14 是否有非法销售药品的情形. 无有 *15 是否有使用假、劣产品的情形. 无有 *16 特殊管理药品是否按规定存放并按国家有关规定使用. 是否 *17 疫苗购进、运输、储存管理是否符合有关规定. 是否 *18 是否存在严重违反相关法律法规的其它情形. 是否 已检项目总数 项,违反一般项目 项,违反关键项目 项. 违反项目事实说明: 检查结论:

1、符合要求.

2、限 日内将整改报告,我局将依据整改情况组织复查.

3、涉嫌违反法律、法规、规章,等待进一步处理. 被检查单位负责人签名(盖章): 日期: 年月日检查人员执法证编号、签名: (执法机关盖章) 日期: 年月日说明:1.该表一式两份,一份当场交服务对象留存,一份由执法机关存档备案. 2.需限期整改的在规定时间内将整改报告送交我局稽查分局. 地址:河源市文明路华达南街3号

电话:3220306 传真:3220302 日常检查案件移交表 编号: 被检查单位 联系电话 地址许可证号 法定代表人 负责人检查标准 检查时间: 年月日时至 年月日时日常检查结论及处理意见: 收集到的证据和采取的措施: 日常检查人员签名: 日期: 案件接收人签名: 日期: 备注: 注:本表一式二份,检查组和案审组各执一份. 日常检查情况汇总表 填报日期:年月日检查单位数 药品批发企业 占应检查单位百分比 药品零售企业 占应检查单位百分比 医疗器械经营企业 占应检查单位百分比 保健食品经营企业 占应检查单位百分比 化妆品经营企业 占应检查单位百分比 医疗机构 占应检查单位百分比 检查结果情况分类 药品批发企业 符合要求 占检查单位百分率 责令整改 占检查单位百分率 涉嫌违法移交处理 占检查单位百分率 药品零售企业 符合要求 占检查单位百分率 责令整改 占检查单位百分率 涉嫌违法移交处理 占检查单位百分率 医疗器械经营企业 符合要求 占检查单位百分率 责令整改 占检查单位百分率 涉嫌违法移交处理 占检查单位百分率 保健食品经营企业 符合要求 占检查单位百分率 责令整改 占检查单位百分率 涉嫌违法移交处理 占检查单位百分率 化妆品经营企业 符合要求 占检查单位百分率 责令整改 占检查单位百分率 涉嫌违法移交处理 占检查单位百分率 医疗机构 符合要求 占检查单位百分率 责令整改 占检查单位百分率 涉嫌违法移交处理 占检查单位百分率 ........