【DOC】药物临床试验培训记录表 - 资源下载 - 网路锅炉资源网

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颜大大i2

2015-10-02

药物临床试验培训记录表培训项目名称试验药物名称类别试验分期项目负责人专业培训时间培训地点参加人员见附页:签名表培训内容 GCP相关内容;

临床试验方案;

知情同意书;

研究病历/病例报告表;

试验药物管理记录;

可能发生的AE/SAE及相应防治措施;

质量控制;

其他相关内容内容记录 (可另附页) 1.

研究任务及人员明确研究者姓名: 试验药物管理员姓名: 质控员姓名: 2.讨论记录人签字:日期:年月日

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