DOC《类别：B类》

(三)支持器械产业发展的两大技术支撑机构力量不强. 医疗器械产品注册生产上市有两大重要的环节,一是产品技术检测,二是临床试验.产品检测能力是该产业发展的重要技术支撑和保障.我省虽然已建立陕西省医疗器械检测中心,近年来技术革新、人才储备、检测能力及检测项目等方面已有了长足的发展.但由于基础薄弱,起步低,检测能力主要覆盖一般普通产品较多,对一些技术革新、大型设备及科技含量较高的产品检测能力还远远不足,不少企业需要检测时往往需要到北京或外省检测中心完成检测,耗时耗力耗钱,增加企业生产成本.产品临床试验是注册产品上市前对安全有效性进行验证的重要一环,该环节必须在有相应资质医疗机构所属的实验中心完成,该环节所需时间长,企业投入资金大,对企业产品上市影响较大,而我省医疗器械临床试验机构大多都附属于药品实验中心,迄今为止无一家独立的医疗器械试验中心,而且试验中心数量也屈指可数.这也是制约医疗器械产业发展的一大障碍.

(四)政策优惠力度不够具体,对国........