DOC《[ 2018版》

[ 2018版 辽宁省食品生产许可申请书 申请人名称: 申办事项: 首次 变更 延续 变更及延续 食品类别:按一级目录填写) 联系人: 移动

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邮箱: 申请日期:年月日辽宁省食品药品监督管理局制 辽宁省食品生产许可申请材料目录

一、食品生产许可申请书 ---- 主件 ( A ) A

1、申请人基本情况表(

1、2) A

2、产品信息表 A

3、食品生产许可证及明细表 (申请许可变更或延续时由许可系统自动推送,免于企业提供) A

4、食品安全管理及专业技术人员表 A

5、食品生产加工场所信息表 A

6、食品生产主要设备、设施清单 A

7、食品生产主要检验仪器清单 A

8、保证食品安全的规章制度清单 (注:仅申请企业名称、法人/负责人变更,或住所、生产地址 名称变更但不迁址的,不需提供A4―A8材料 ) A

9、申请人声明

二、食品生产许可申请书 ---- 附件( B+C ) B

1、营业执照复印件 B

2、注册证明文件或备案证明 (申请保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品时提供) B

3、委托授权书及代理人身份证明文件(申请人委托他人办理时提供)

(一)食品(除保健食品外) C

1、食品生产加工场所平面图、场所周围环境平面图 C

2、食品生产加工场所各功能区间布局平面图(按审查细则要求提供) C

3、工艺设备布局图 (按审查细则要求提供) C

4、食品生产工艺流程图 (按审查细则要求提供,注明关键控制点) C

5、食品安全管理制度文本

(二)保健食品----新办企业 C

1、产品配方和生产工艺等技术材料 C

2、产品标签、说明书样稿 C

3、生产场所及周围环境平面图 C

4、各功能区间布局平面图 (标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向) C

5、保健食品质量管理规章制度 C

6、保健食品生产质量管理体系文件 C

7、保健食品委托生产的,提交委托生产协议 C

8、经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准 (申请保健食品原料提取物生产许可时提交) C

9、经注册批准或备案的复配营养素产品配方、生产工艺和质量标 准等材料 (申请保健食品复配营养素生产许可时提交)

(三)保健食品----许可变更 3.

1 变更企业(含委托生产企业)名称 C

1、产品标签、说明书样稿 3.2 变更法定代表人/负责人 (无需提供C 部分材料) 3.3 变更住所(含变更委托生产企业住所) C

1、产品标签、说明书样稿 C

2、住所名称变更证明材料 (仅变更住所名称,实际地址未发生变化时提供) 3.4 变更生产地址 C

1、产品配方和生产工艺等技术材料 C

2、产品标签、说明书样稿 C

3、生产场所及周围环境平面图 C

4、各功能区间布局平面图 (标明生产操作间、主要设备布局及人流物流、净化空气流向) C

5、保健食品质量管理规章制度 C

6、保健食品生产质量管理体系文件 C

7、生产地址名称变更证明材料 (注:变更生产地址名称但未发生迁址时提供,仅需提交C

2、C7两 种材料;

其他情况提交C1―C6 材料) 3.5 变更生产许可品种(含原料提取物和复配营养素) C

1、产品配方和生产工艺等技术材料 C

2、产品标签、说明书样稿(产品注册号或备案号变化时提供) C

3、各功能区间布局平面图 (标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向) C