DOC《[ 2018版》

4、保健食品委托生产的,提交委托生产协议 C

5、经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准 (申请保健食品原料提取物生产许可时提交) C

6、经注册批准或备案的复配营养素产品配方、生产工艺和质量标 准等材料 (申请保健食品复配营养素生产许可时提交) C

7、保健食品名称变更证明材料 (注:仅变更保健食品名称,产品的注册号或备案号未发生变化时, 仅提交C

2、C7两种材料;

其他情况提交C1―C6材料) 3.6 变更工艺设备布局 C

1、各功能区间布局平面图 (标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向) 3.7 变更主要设施设备 C

1、各功能区间布局平面图 (标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向)

(四)保健食品----生产许可延续 C

1、产品配方和生产工艺等技术材料 C

2、产品标签、说明书样稿 C

3、生产场所及周围环境平面图 C

4、各功能区间布局平面图 (标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向) C

5、保健食品质量管理规章制度 C

6、保健食品生产质量管理体系文件 C

7、保健食品生产质量管理体系运行情况自查报告 C

8、保健食品委托生产的,提交委托生产协议 说明:

1、本目录由A、B、C三部分组成,适用于各类食品(包括保健食品、 婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品)及食品添加剂.

2、申请人应按照对应的许可事项材料目录提供申请材料,材料目录 应与具体的申请材料顺序一致.与本次申请无关的目录项目在申 请材料中应予删除.

3、既有延续换证又有变更,或同时申请保健食品与其它食品许可的, 应分别按相应的目录要求提供材料,相同的材料仅需提供一份.

4、需要提供与许可事项有关的其他材料的,申请人应在目录最后按 照C的顺序依次列出具体材料名称.每份材料单独标注C的序号.

5、结合网上申报、网上审理的需要,申请人提供的电子版材料应为 一个整体的Word文档、A4幅面.除申请材料格式有特殊规定外, 可以文图(照片)混排.平面图、工艺图等超出A4页面的,应 在保持清晰可辨的情况下压缩为一页或合理分割成多页.电子材 料各页内容应纵向排列,并与纸质版一致. A1 申请人基本情况表

(一) 申请人名称 社会信用代码 食品生产许可证编号 申请变更及延续时填写 申请人住所 生产场所详细地址1 (主要) ______市______县(市、区) 详细地址2 ______市______县(市、区) 详细地址3 ______市______县(市、区) 主场所区位 特征 城区 城乡结合部 郊区 农村乡镇 偏远地区 省及以上产业园区开发区 市县产业园区开发区 自贸区 其他 主场所与住所位置关系 在同一地点 在本县不同地区 在本市不同县区 其他 外设仓库地址 (多地址的中间用 ;

分割) 申请人经济性质 国有 集体 私营 联营 股份制 港澳台资 外资 其他 法定代表(负责)人 固定电话 身份证号码 移动电话 质量安全受权 (负责)人 移动电话 申请人规模 大型 中型 小型 微型 设立专职质量安全 管理机构 是否员工总人数 人 食品安全管理人员数 人 全部食品年总产量 吨(折合计) 年销售收入 万元 A1 申请人基本情况表

(二) 认证/注册情况 ISO9000 ISO22000 ISO14001 ICS9001 HACCP GMP 有机食品 绿色食品 无公害农产品 清真食品 出口注册 其他 主要销售区域 本乡镇、街道 本县 本市 本省 北京上海 新疆内蒙西藏 朝鲜日本韩国 欧美地区 其他 消费群体特点 婴幼儿 儿童 学生 老年人 农民 旅游者 高端人群 其他 产品类别特点 节日性食品 旅游休闲食品 传统食品 地方特产 乳类食品 辐照食品 转基因食品 养生保健食品 其他 生产方式特点 季节性生产 节假日前生产 手工为主 分装 委托检验 其他 名牌标志情况 中国驰名商标 中国名牌 辽宁名牌 市名牌 地理标志产品 中华老字号 其他 主要销售方式 批发 零售 批发零售 自设柜台门店 网上销售 会员制等直销方式 其他 主要原料来源 本市 本省 国内 进口 变更事项情况 说明及分类 变更前具体情况 变更后具体情况 生产者名称变更 食品类别、品种、明细变更 法定代表人/负责人变更 工艺设备布局和工艺流程变更 住所、生产地址名称变更 主要生产设备设施变更 生产地址变更(迁址)其他变更 (注:可多选) A2 产品信息表 类别编号 类别 名称 品种明细食品安全标准名称及代号 (不标注年份) 注册号/备案号 (委托方名称、地址) 注: