DOC《《福建省食品药品监督管理局行政处罚裁量基准（一）》（试...》

造成严重社会危害或者人身伤害. 并处货值金额2~3倍的罚款,构成犯罪,依法移送公安追究刑事责任 YPGL-7 知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的 《药品管理法》第七十六条:知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款;

构成犯罪的,依法追究刑事责任. A 为劣药提供运输、保管、仓储条件的 并处违法收入0.5~1.5倍的罚款 B 为假药提供运输、保管、仓储条件的 并处违法收入1.5~2.5倍的罚款 C 为假劣药品提供运输、保管、仓储药品价值5万元以上的;

擅自动用查封、扣押物品的;

暴力抗拒检查执法的等具有其他从重情形. 并处违法收入2.5~3倍的罚款 YPGL-8 未按照规定实施质量管理规范的

1、《药品管理法》第七十八条:药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;

逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;

情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格.

2、《药品管理法实施条例》第六十三条:药品生产企业、药品经营企业有下列情形之一的,由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚:

(一)开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的;

(二)开办药品经营企业,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证,仍进行药品经营的.

3、《药品管理法实施条例》第六十九条:违反《药品管理法》第二十九条的规定,擅自进行临床试验的,对承担药物临床试验的机构,依照《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚.

4、《药品生产监督管理办法》第五十四条第一款、第二款. A 初次违法的 给予警告,责令限期改正 B 违反药品经营质量管理规范中的一般缺陷20%-30%;

或主要缺陷小于10%、一般缺陷小于20%;

或再次违反的. 并处0.5~1万元的罚款 C 违反药品经营质量管理规范中的严重缺陷1项,或主要缺陷10%;

或主要缺陷小于10%、一般缺陷20%,或一般缺陷30%. 并处1~1.5万元的罚款 D 违反药品经营质量管理规范中的严重缺陷1项以上,或主要缺陷大于10%,或主要缺陷小于10%、一般缺陷大于20%,或一般缺陷大于30%的. 并处1.5万~2万元的罚款 YPGL-9 从非法渠道购进药品的

1、《药品管理法》第七十九条:药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;

有违法所得的,没收违法所得;

情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书.

2、《药品管理法实施条例》 第六十六条:未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,依照《药品管理法》第八十条的规定给予处罚. A 涉案药品大部分未销售、使用的. 并处货值金额2~2.5倍的罚款 B 涉案药品大部分已销售、使用的;