DOC《[2019]1号》

入网餐饮服务单位存在证照不全、超范围经营、加工场所不符合规定、经营行为不规范等问题. 整治措施:一是加大对餐饮服务单位,特别是学校(含幼托机构)食堂、养老机构食堂、中央厨房、集体用餐单位、连锁餐饮企业等特定餐饮服务提供者的监督检查力度,督促餐饮服务单位严格落实主体责任,在许可范围内从事经营活动,严把原料(含食品添加剂)采购和控制关,严格管控加工制作、清洗消毒、留样管理、人员体检等关键环节.二是全面落实农村集体聚餐食品安全主体责任和管理责任.实现农村集体聚餐从业人员管理、申报备案、监督管理等方面的全面规范.三是进一步摸清网络订餐第三方平台和入网餐饮服务单位的底数,加强对网络订餐平台、入网餐饮服务单位的监管,持续排查、梳理不符合要求的单位信息,线上线下协调联动.(牵头局领导:毛红雷,责任科室:原药监局食品安全协调科、漳河店分局、商城分局、乾侯分局,责任人:牛晶晶、刘爱军、牛海波、封顺廉) 4. 保健食品领域排查重点:主要排查企业是否存在以下问题隐患:一是针对中老年和慢性病患者的保健食品非法会议营销及虚假宣传活动屡禁不止.二是保健食品经营者虚假或者误导性宣传.明示或暗示保健食品具有疾病预防或治疗功能,夸大功能范围进行虚假宣传的现象时有发生.三是市场上存有盗用、冒用保健食品现象.四是保健食品经营企业未建立或建立的进货查验记录不完整. 整治措施:一是加大对保健食品非法会议营销及虚假宣传活动的排查整治力度,按照 四个最严 的标准,严厉打击保健食品夸大功能、宣传疗效,盗用、套用保健食品批准文号行为.二是指导和规范企业建立健全进货查验记录,督促食品经营者严格落实进货查验和记录制度.(牵头局领导:毛红雷,责任科室:原药监局保健食品化妆品监管科、漳河店分局、商城分局、乾侯分局、稽查大队,责任人:杨勇、刘爱军、牛海波、封顺廉、徐延森)

(二)药品方面 1. 药品生产领域排查重点:主要排查企业是否存在以下问题隐患:一是关键岗位人员流动性大,操作人员岗位职责背记不全;

二是口服饮片企业洁净区管理不规范;

三是企业设施设备维护保养不及时,生产结束后清洁不彻底;

四是企业销售财务票据、生产台账、库存、批生产记录、原料购进等相关资料管理不规范;

五是企业工艺验证、偏差处理、检验能力不强. 整改措施:一是落实企业主体责任.督促企业加强质量管理 体系建设,告诫和约谈有关企业责任人;

二是加大监督检查频度.采取跟踪检查、飞行检查等多种形式,对药品生产活动开展检查,对发现的问题及时督促企业整改到位.三是持续开展专项整治.对原料药、中药饮片、特殊药品生产购销开展有针对性的专项检查,提升管理水平.四是不断强化风险防控.完善和细化药品分级分类管理制度,实行监管级别动态调整,发现问题及时研判、及时处置化解.(牵头局领导:毛红雷 , 责任科室:原药监局药品医疗器械监管科 责任人:尚金科) 2.药品流通领域排查重点:主要排查企业是否存在以下问题隐患:一是批发企业主体责任意识不强,出租证照,擅自变更、挂靠走票、票账货款不一致、数据造假、购销假劣药品、冷藏冷冻药品及特殊药品管理不规范问题.二是零售连锁企业未实施 六统一 管理,连而不锁、皮包连锁、挂名不连、门店自采问题.三是零售药店出租出借柜台、非法购进回流药品、超范围经营、违规销售特别是含特殊药品复方制剂和血液制品的违规销售、私设仓库、未按温度贮藏要求储存陈列药品、执业药师挂证不履职、未使用计算机管理软件实施药品购销存管理问题.四是中药饮片经营企业私自分装、掺杂使假、挂靠走票问题. 整治措施:一是督促企业落实主体责任.督促企业加强质量管理体系建设;