PDF《甜菊素》

3 分钟,然后以 10℃/分钟的速率升至 180℃,维持

1 分钟;

进样口温度 200℃,检 测器温度 250℃;

顶空瓶平衡温度为 80℃,平衡时间

20 分钟,进样体积 1.0ml.取供试品 溶液与对照品溶液,分别顶空进样,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,含甲醇不得过 0.02%,乙醇不得过 0.5%. 微生物限度 取本品,依法检查(通则

1105 和通则 1106),每1g 中需氧菌总数不得 过1000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过 100cfu,不得检出大肠埃希菌. 【含量测定】 取本品约 0.3g, 精密称定, 置250ml 锥形瓶中, 加稀硫酸 25ml 与水 25ml, 振摇溶解后,加热至微沸,水解

30 分钟,冷却,滤过,滤渣用水洗至中性后,加中性乙醇 (对酚酞指示液显中性)50ml,溶解后,再加酚酞指示液

2 滴,用乙醇制氢氧化钾滴定液 (0.05mol/L) 滴定至溶液显红色,

10 秒钟内不褪. 每1ml 乙醇制氢氧化钾滴定液 (0.05mol/L) 相当于 40.24mg 的C38H60O18. 【类别】 药用辅料,矫味剂. 【贮藏】 密封保存. 【起草单位】 深圳市药品检验研究院 【复核单位】 广州市药品检验所